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Investing.com - A Stifel manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 47,00 para a Oruka Therapeutics (NASDAQ:ORKA), representando um potencial de valorização de mais de 220% em relação ao preço atual de US$ 14,54, após o anúncio da empresa sobre a aprovação do IND para ORKA-001. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 15 a US$ 47.
A aprovação do IND, baseada em dados provisórios de segurança e tolerabilidade da Fase 1, permite que a Oruka inicie seu ensaio de Fase 2a em psoríase, com resultados esperados para o segundo semestre de 2026. Os centros de ensaio da Fase 2a já estão abertos e recrutando pacientes ativamente. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 30,03, embora atualmente esteja consumindo caixa rapidamente à medida que avança seus programas clínicos.
ORKA-001 é um inibidor de IL-23p19 de próxima geração projetado para fornecer maior exposição e dosagem aprimorada em comparação ao Skyrizi. Resultados anteriores de ensaios patrocinados por investigadores em psoríase mostraram eficácia superior e potencial para remissão em pacientes que receberam quatro vezes a dose normal para psoríase.
A Oruka planeja apresentar os resultados completos da Fase 1 para ORKA-001 na conferência da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia (EADV) em setembro.
A empresa também está no caminho para divulgar dados da Fase 1 para ORKA-002, um anticorpo monoclonal de próxima geração IL-17A/F, até o final de 2025, embora a Stifel observe que atualmente há foco limitado dos investidores na Oruka como participante no espaço IL-17A/F.
Em outras notícias recentes, a Oruka Therapeutics anunciou que o FDA aprovou seu pedido de novo medicamento investigacional para ORKA-001, permitindo que a empresa prossiga com seu ensaio de Fase 2a EVERLAST-A em psoríase moderada a grave. O ensaio avaliará a segurança e eficácia do ORKA-001, com dados provisórios esperados para o segundo semestre de 2026. Além disso, a Oruka promoveu Laura Sandler a Diretora de Operações, destacando sua extensa experiência no avanço de programas clínicos. A H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 45 para a Oruka, citando o progresso eficiente da empresa em seus ensaios clínicos. Enquanto isso, a BTIG iniciou cobertura com classificação de Compra e preço-alvo de US$ 44, observando o potencial do pipeline de produtos da Oruka. A Oruka também iniciou um ensaio de Fase 1 para ORKA-002, um anticorpo monoclonal direcionado a IL-17A e IL-17F, com dados provisórios previstos para o final de 2025. A empresa planeja avançar o ORKA-002 para um ensaio de Fase 2 no primeiro semestre de 2026, focando em psoríase moderada a grave. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Oruka para avançar seus candidatos terapêuticos através das fases clínicas.
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