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Na quarta-feira, o TD Cowen demonstrou confiança na PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT) ao aumentar o preço-alvo das ações de 50,00 USD para 60,00 USD, mantendo a recomendação de Compra. A decisão veio após a aceitação oficial do pedido de Novo Medicamento (NDA) para vatiquinona, destinado ao tratamento da ataxia de Friedreich, com data PDUFA marcada para 19 de agosto. De acordo com dados do InvestingPro, as projeções dos analistas para PTCT variam de 41 USD a 113 USD, com as ações mostrando notável momentum, ganhando mais de 90% no último ano. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, as ações parecem estar negociando acima de seu valor intrínseco.
A aceitação do NDA marca um marco significativo para a PTC Therapeutics em seu progresso para potencialmente trazer um novo tratamento ao mercado para a ataxia de Friedreich, uma condição que atualmente tem uma alta necessidade médica não atendida, especialmente na população pediátrica.
Segundo a análise do TD Cowen, o otimismo se deve em parte a análises encorajadoras de longo prazo quando comparadas a um comparador de história natural, que indicaram que a vatiquinona mostrou benefícios na Escala de Classificação de Ataxia de Friedreich modificada (mFARS). Esses dados positivos levaram a uma perspectiva mais construtiva dos principais formadores de opinião (KOLs) na área.
O KOL consultado pelo TD Cowen prevê que a vatiquinona, se aprovada, experimentaria uma rápida adoção entre pacientes pediátricos devido à falta de opções de tratamento existentes. Esse potencial foi considerado na avaliação da Soma das Partes (SOTP), resultando no preço-alvo revisado.
O foco da PTC Therapeutics no desenvolvimento de terapias para doenças raras pode ser potencialmente fortalecido por esse desenvolvimento. O compromisso da empresa em atender às necessidades dos pacientes com ataxia de Friedreich se reflete na progressão da vatiquinona através do processo de revisão regulatória. Com a aproximação da data PDUFA, as partes interessadas podem acompanhar de perto as atualizações da empresa e das autoridades regulatórias.
Em outras notícias recentes, a PTC Therapeutics reportou que sua receita para 2024 alcançou aproximadamente 814 milhões USD, superando sua orientação. O forte desempenho financeiro da empresa foi impulsionado pelas vendas de sua franquia de Distrofia Muscular de Duchenne. A PTC Therapeutics também submeteu quatro pedidos regulatórios ao FDA em 2024, incluindo um para a terapia gênica Kebilidi, que recebeu aprovação em novembro. Além disso, a empresa firmou um acordo significativo com a Novartis para o programa PTC518, garantindo 1,0 bilhão USD iniciais e potenciais marcos adicionais. Em notícias regulatórias, o FDA aceitou o Pedido de Novo Medicamento da PTC Therapeutics para vatiquinona, concedendo status de Revisão Prioritária. Este medicamento visa tratar a ataxia de Friedreich, uma doença neuromuscular rara. A atividade dos analistas inclui a Cantor Fitzgerald elevando seu preço-alvo para a PTC Therapeutics para 113 USD, mantendo a classificação Overweight, enquanto a Cowen aumentou seu alvo para 50 USD, mantendo a classificação Hold. Esses desenvolvimentos refletem o interesse contínuo na saúde financeira e no pipeline de produtos da PTC Therapeutics.
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