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Na quarta-feira, o TD Cowen reiterou sua recomendação de Compra e preço-alvo de 20,00 USD para a EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT). Isso está alinhado com o consenso geral dos analistas, conforme dados do InvestingPro mostram alvos variando de 18 a 68 USD, sugerindo significativo potencial de valorização. A posição positiva da firma se mantém apesar de uma leve diminuição no benefício observado em 24 semanas em comparação com os dados de 16 semanas do Duravyu 2,7mg da EyePoint no tratamento de Edema Macular Diabético (DME). Embora os dados de 24 semanas tenham mostrado não-inferioridade em vez de superioridade em relação ao Eylea 2mg, analistas do TD Cowen acreditam que isso é suficiente para o sucesso do ensaio de Fase III. De acordo com análise do InvestingPro, a EyePoint mantém uma pontuação JUSTA de saúde financeira geral, com liquidez notavelmente forte, com índice de liquidez corrente de 5,5x, indicando robusta estabilidade financeira para apoiar seus programas clínicos.
O Duravyu 2,7mg da EyePoint Pharmaceuticals mostrou uma melhora de +7,1 letras na visão em 24 semanas, aproximando-se da melhora de +7,3 letras observada com o braço de controle Eylea 2mg. Isso resultou em uma diferença insignificante de -0,2 letras. Os dados de 16 semanas haviam indicado anteriormente um benefício mais pronunciado com uma diferença líquida de +5,7 letras favorecendo o Duravyu. No entanto, pacientes no braço de controle Eylea receberam injeções de resgate nas semanas 20 e 24, o que melhorou sua visão, reduzindo a diferença para demonstrar não-inferioridade.
O estudo também incluiu um braço de baixa dose de Duravyu 1,3mg com 10 pacientes, que teve desempenho comparável às doses mais altas e aos braços de controle. Esses pacientes experimentaram uma melhora média de +6,9 letras, ou uma diferença líquida de -0,4 letras versus o braço de controle. Apesar do benefício reduzido desde a marca de 16 semanas, as curvas de Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA) sugerem potencial para o Duravyu 2,7mg demonstrar não-inferioridade em um ensaio de Fase III.
A administração da EyePoint destacou que um caso atípico no braço Duravyu 2,7mg impactou significativamente os resultados de BCVA entre as semanas 20 e 24. Este paciente perdeu sua consulta da semana 20 e necessitou de resgate na semana 24 devido ao declínio da visão, mas posteriormente mostrou melhora na semana 28. Excluindo este paciente dos cálculos de BCVA, o Duravyu 2,7mg teria mostrado um ganho de +10,1 letras. Adicionalmente, se um endpoint BCVA combinado entre as semanas 20 e 24 tivesse sido usado, o Duravyu 2,7mg teria mostrado um ganho de +8,6 letras, proporcionando um benefício líquido de +2,4 letras sobre o ganho de +6,2 letras do Eylea.
A EyePoint Pharmaceuticals planeja se envolver com FDA/EMA no Q2 e visa iniciar um programa pivotal NI até o final do ano. A forte posição de caixa da empresa em relação à dívida proporciona flexibilidade financeira para estas iniciativas, embora dados do InvestingPro indiquem que a empresa está atualmente consumindo caixa rapidamente. O sucesso do ensaio de Fase III, especialmente com dosagem Q6M, poderia posicionar o tratamento DME como uma oportunidade blockbuster, seguindo de perto o caminho dos tratamentos para Degeneração Macular relacionada à Idade (AMD) úmida. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da EYPT, investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a EyePoint Pharmaceuticals tem feito avanços significativos no desenvolvimento clínico de seu produto principal, DURAVYU™. Resultados positivos foram relatados do ensaio clínico VERONA Fase 2 para o tratamento de edema macular diabético (DME). O ensaio atingiu seu endpoint primário, mostrando melhorias significativas na acuidade visual e controle anatômico sem eventos adversos sérios. Apesar destes resultados positivos, as ações da EyePoint experimentaram uma queda acentuada, que analistas como Jennifer Kim da Cantor Fitzgerald acharam desconcertante.
A administração da EyePoint planeja se envolver com o FDA no segundo trimestre em relação ao início de um ensaio clínico Fase 3 para DURAVYU™, visando estabelecê-lo como o melhor tratamento em sua classe para DME. Além disso, a empresa está progredindo com seus ensaios Fase 3 LUGANO e LUCIA para degeneração macular relacionada à idade (AMD) úmida, com o ensaio LUGANO já um terço inscrito e o ensaio LUCIA avançando à frente do cronograma.
A EyePoint também fortaleceu sua liderança ao nomear o Dr. Reginald J. Sanders, um renomado especialista em retina, para seu Conselho de Administração. Estes são desenvolvimentos recentes que continuam a moldar a trajetória da EyePoint Pharmaceuticals.
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