Wainwright eleva preço-alvo das ações da Replimune para $22

Na quinta-feira, o analista da H.C. Wainwright, Raghuram Selvaraju, aumentou o preço-alvo das ações da Replimune Group (NASDAQ:REPL), atualmente negociadas a $13,79 com valor de mercado de $1,06 bilhões, para $22,00, acima dos $21,00 anteriores, mantendo a recomendação de Compra. A revisão reflete o otimismo do analista quanto à potencial aprovação do FDA para o RP1 em combinação com Opdivo no tratamento do melanoma avançado. De acordo com dados do InvestingPro, a REPL demonstrou um momentum impressionante com retorno de 92,7% no último ano.

O FDA concedeu Revisão Prioritária ao Pedido de Licença Biológica (BLA) para o RP1, com data de ação PDUFA estabelecida para 22 de julho de 2025. A Replimune foi informada pelo FDA que não planeja realizar uma reunião do Comitê Consultivo sobre esta aplicação, e nenhuma questão potencial de revisão foi identificada até o momento. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém forte liquidez com índice de liquidez corrente de 10,11, indicando robusta flexibilidade financeira durante esta fase regulatória crucial.

A submissão do BLA é respaldada por dados do estudo IGNYTE, que avalia a eficácia do RP1 em combinação com Opdivo em pacientes com melanoma que não responderam às terapias anti-PD1. O otimismo de Selvaraju baseia-se nesses resultados clínicos e no progresso regulatório.

Após ajustar a avaliação baseada no fluxo de caixa descontado (DCF) para uma linha do tempo mais atual, o analista reiterou a recomendação de Compra. O ligeiro aumento do preço-alvo para $22 representa confiança nas perspectivas da Replimune e na aprovação prevista de seu tratamento para melanoma.

Em outras notícias recentes, a Replimune Group, Inc. tem feito progressos significativos com a aceitação pelo FDA do Pedido de Licença Biológica (BLA) para o RP1, sua principal imunoterapia oncolítica para melanoma avançado. O FDA concedeu status de Revisão Prioritária ao RP1, com decisão esperada até 22 de julho de 2025. Este desenvolvimento é um passo crucial para a Replimune, preparando o terreno para um potencial lançamento comercial em 2025.

Analistas responderam positivamente a esses desenvolvimentos. Peter Lawson, do Barclays, reiterou a classificação Overweight e preço-alvo de $17,00 para as ações da Replimune, citando que a potencial aprovação do FDA para o RP1 está "cada vez menos arriscada". Da mesma forma, o BMO Capital elevou seu preço-alvo para a empresa para $27,00, de $18,00, mantendo a classificação Outperform. A Jefferies também aumentou seu preço-alvo para $19,00, mantendo sua recomendação de "Compra" para as ações.

Além da aceitação do BLA pelo FDA, o estudo confirmatório IGNYTE-3 da Replimune está progredindo, com planos de incluir mais de 100 centros em todo o mundo. Este estudo é um componente-chave da estratégia de desenvolvimento clínico da empresa e fortalecerá ainda mais o potencial do RP1. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes que têm moldado a trajetória da Replimune na indústria biotecnológica.

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