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Investing.com - A William Blair reiterou sua classificação de Outperform para a Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI) após a aceitação do Pedido de Licença Biológica (BLA) e revisão prioritária para o tratamento da síndrome de Hunter da empresa. A companhia, atualmente negociada a US$ 14,53, recebeu forte apoio dos analistas, com uma recomendação consensual de 1,21 (Compra Forte) e preços-alvo variando de US$ 24 a US$ 45.
A aceitação do BLA e a confirmação da revisão prioritária, concedida através da designação de terapia inovadora, representa um passo incremental para a Denali, segundo a William Blair. A firma considera que os dados clínicos do tratamento, conhecido como tivi, justificam a aprovação acelerada. De acordo com os dados do InvestingPro, a Denali mantém uma posição financeira sólida com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente saudável de 9,56x, embora a empresa esteja atualmente queimando caixa rapidamente.
A William Blair destacou os efeitos benéficos no sistema nervoso central (SNC) demonstrados pelo tivi em ensaios de Fase I/II como claramente diferenciados do Elaprase, que gerou US$ 649 milhões em receita em 2024. A firma projeta vendas globais totais de pico do tivi em US$ 784 milhões.
A empresa de pesquisa espera que o tivi se torne o novo padrão de cuidado para pacientes com síndrome de Hunter e acredita que um múltiplo de 2,7x das vendas de pico para as ações da Denali representa um valor atrativo baseado apenas no tivi.
A William Blair também expressou otimismo sobre a aplicabilidade da plataforma TV da Denali em outras terapias de reposição enzimática, mencionando especificamente o DNL126 para a síndrome de Sanfilippo, e espera maior clareza regulatória sobre os caminhos de desenvolvimento em breve.
Em outras notícias recentes, a Denali Therapeutics Inc. anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou seu Pedido de Licença Biológica para o tividenofusp alfa com uma revisão prioritária para o tratamento da síndrome de Hunter. A FDA estabeleceu uma data-alvo de ação para 5 de janeiro de 2026 para esta potencial aprovação. Esta aplicação segue a designação anterior de Terapia Inovadora da FDA para o medicamento, que visa abordar tanto os sintomas neurológicos quanto físicos da síndrome de Hunter, entregando a enzima ausente através da barreira hematoencefálica. Analistas da Stifel mantiveram uma classificação de Compra para a Denali Therapeutics, com um preço-alvo de US$ 37, expressando otimismo sobre os processos regulatórios e a direção estratégica da empresa.
Por outro lado, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Denali para US$ 32, de US$ 80, citando uma mudança na abordagem de avaliação devido às condições de mercado e ao sentimento dos investidores, mantendo uma classificação de Compra. A firma de analistas observou os desafios enfrentados por medicamentos similares no mercado de doenças raras, mas reconheceu as potenciais vantagens da Denali nas estratégias de preços e acesso ao mercado. A administração da Denali também expressou confiança em seu pipeline mais amplo, incluindo programas direcionados à síndrome de Sanfilippo e outras doenças. A empresa está considerando parcerias estratégicas para alavancar sua plataforma enquanto gerencia prudentemente os gastos de caixa. Esses desenvolvimentos sublinham os esforços contínuos da Denali no avanço de suas ofertas terapêuticas e na navegação pelo cenário regulatório.
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