William Blair mantém classificação Outperform para ações da Entrada após aprovação da MHRA

Investing.com — Na terça-feira, a Entrada Therapeutics (NASDAQ:TRDA), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 385 milhões e saúde financeira notavelmente forte segundo métricas do InvestingPro, recebeu uma avaliação positiva da William Blair, com o analista Myles Minter reiterando a classificação Outperform para a empresa. Isso ocorre após o anúncio da Entrada de que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) aprovou o início de um estudo de Fase I/II para seu candidato a medicamento ENTR-601-45, destinado ao tratamento de pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD) elegíveis para o salto do éxon 45.

O estudo, denominado ELEVATE-45-201, deve começar no terceiro trimestre de 2025 e investigará os efeitos do ENTR-601-45, que é o segundo ativo utilizando a plataforma de conjugados EEV da Entrada a alcançar ensaios clínicos. A forte posição financeira da empresa, com um índice de liquidez corrente de 11,15 e mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, segundo análise do InvestingPro, proporciona substancial margem para esses desenvolvimentos clínicos. A pesquisa será conduzida em duas partes: a primeira avaliará múltiplas doses ascendentes em aproximadamente 24 pacientes com DMD em três coortes de dosagem, e a segunda otimizará a dosagem com base em resultados funcionais e medidas de qualidade de vida relatadas pelos pacientes antes que estes passem para um estudo de extensão aberto.

A Entrada planeja conduzir o estudo no Reino Unido e potencialmente em locais clínicos da União Europeia, com a intenção de posteriormente compartilhar os resultados com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para possivelmente permitir estudos de registro nos Estados Unidos. Esta abordagem é semelhante à estratégia utilizada para o ENTR-601-44, outro candidato a medicamento da Entrada.

Minter destacou a entrada do ENTR-601-45 em estudos clínicos como um marco significativo, posicionando-o como potencialmente o primeiro de sua classe entre os saltadores de éxon de próxima geração e ostentando o que se acredita ser o melhor conjunto de dados pré-clínicos da categoria. Em comparação com o Amondys 45 da Sarepta, que já é aprovado pela FDA e mostrou uma mudança na linha de base na produção de distrofina de 0,81% absoluta e 0,59% normalizada por placebo após 48 semanas, espera-se que a faixa de dose proposta da Entrada de 5-15 mg/kg alcance percentuais de dois dígitos da produção normal de distrofina.

A dosagem para o ENTR-601-45 é ligeiramente menor que a do ENTR-601-44, que explorará uma faixa de 6-18 mg/kg em um estudo que deve começar no segundo trimestre de 2025. Apesar da faixa mais baixa, a equipe da Entrada acredita que as doses serão terapêutica e clinicamente relevantes, respaldadas por dados pré-clínicos e modelagem projetada. A empresa mantém-se confiante na potencial eficácia das duas doses sendo avaliadas nos EUA para o ENTR-601-44. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 20 a US$ 30 por ação, significativamente acima do preço atual de negociação de US$ 10,80, os observadores do mercado parecem compartilhar essa confiança. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da Entrada, incluindo 12 ProTips adicionais, os investidores podem acessar análises abrangentes através do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Entrada Therapeutics anunciou seus resultados do quarto trimestre, relatando uma receita de US$ 37,4 milhões, principalmente de colaborações, e lucro por ação de US$ 0,03. Esses resultados superaram tanto as projeções da Oppenheimer quanto as estimativas de consenso, levando a Oppenheimer a reafirmar sua classificação Outperform e um preço-alvo de US$ 30. Enquanto isso, a Roth/MKM manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 23, enfatizando os fortes dados pré-clínicos dos programas de Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) da Entrada. A empresa recebeu autorização da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) para iniciar o estudo ELEVATE-45-201, um ensaio de Fase 1/2 para um potencial tratamento de DMD. Adicionalmente, a H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra com um alvo de US$ 20 após a FDA dos EUA suspender uma retenção clínica no ENTR-601-44, permitindo o início do estudo ELEVATE-44-102. Esses desenvolvimentos marcam marcos regulatórios significativos para a Entrada Therapeutics à medida que avança com seus ensaios clínicos. A estratégia da empresa envolve o avanço de múltiplos produtos focados em DMD, com planos de submeter aplicações regulatórias globais para medicamentos investigacionais adicionais nos próximos anos. Analistas expressaram confiança na plataforma da Entrada e seu potencial para alcançar mais aprovações regulatórias.

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