CAMBRIDGE, Mass. - A 2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT) e a Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) anunciaram conjuntamente a interrupção do recrutamento para o estudo de Fase 3 KarMMa-9. O estudo estava avaliando a eficácia do Abecma com manutenção de lenalidomida em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado (NDMM) que apresentavam uma resposta subótima ao transplante autólogo de células-tronco.
Espera-se que a decisão economize mais de 80 milhões de dólares para a 2seventy bio nos próximos anos e acelere o caminho da empresa para o ponto de equilíbrio em 2025. A medida ocorre em um momento em que o cenário de tratamento para NDMM melhorou significativamente, resultando em menos pacientes elegíveis para o estudo do que inicialmente previsto.
Apesar da interrupção, a 2seventy bio relata uma reaceleração nas receitas do Abecma nos EUA, esperando um aumento de 30% na receita do terceiro trimestre em relação aos 54 milhões de dólares do segundo trimestre. A demanda por Abecma, indicada por novos pacientes submetidos à aférese, também deve mostrar um crescimento de dois dígitos em comparação com o trimestre anterior.
O Abecma, uma imunoterapia de células T autólogas geneticamente modificadas direcionada ao antígeno de maturação de células B (BCMA), é indicado para pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário após pelo menos duas linhas anteriores de terapia. A terapia tem um perfil de segurança diferenciado e eficácia competitiva, particularmente quando combinada com terapias de ponte eficazes.
Chip Baird, CEO da 2seventy bio, enfatizou o compromisso da empresa com a criação de valor para todas as partes interessadas e o foco contínuo em proporcionar mais tempo para os pacientes. Anna Truppel-Hartmann, Diretora Médica, expressou gratidão aos pacientes, famílias, investigadores e equipe do estudo envolvidos no ensaio.
A 2seventy bio e a Bristol Myers Squibb compartilham igualmente os lucros e perdas relacionados ao desenvolvimento, fabricação e comercialização do Abecma nos EUA. As empresas permanecem dedicadas a expandir o alcance do Abecma para pacientes com mieloma múltiplo.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e reflete as expectativas e projeções atuais sobre o desempenho financeiro e as estratégias corporativas da 2seventy bio e da Bristol Myers Squibb.
Em outras notícias recentes, a 2Seventy Bio relatou desenvolvimentos significativos em sua teleconferência de resultados do segundo trimestre de 2024, com destaque para seu produto ABECMA. A empresa observou um crescimento modesto da receita e um aumento de dois dígitos no número de pacientes em aférese para o ABECMA, juntamente com uma redução de 28 milhões de dólares nas despesas operacionais. A empresa também registrou uma receita de colaboração de 4,4 milhões de dólares com a Bristol-Myers Squibb e destacou a aprovação da FDA para o tratamento de pacientes em linha anterior, o que impulsionou o desempenho do ABECMA no mercado dos EUA.
Em termos de expectativas futuras, a 2Seventy Bio prevê novas reduções nas despesas operacionais até 2025 e projeta uma faixa revisada de gastos líquidos de caixa para 2024 entre 40 milhões e 60 milhões de dólares. A empresa também espera que o ABECMA volte a crescer nos próximos meses. No entanto, é importante notar que a empresa se absteve de fornecer orientações específicas de receita para as vendas do ABECMA e atualizações sobre o cronograma de ativos de pipeline liderados pela Regeneron.
Os analistas forneceram feedback misto, com alguns expressando preocupações sobre a falta de orientação específica de receita e atualizações de pipeline. No entanto, outros se concentraram nos aspectos positivos do perfil de segurança do ABECMA, seu uso aumentado devido à aprovação da FDA e os benefícios significativos de sobrevida livre de progressão e eficácia demonstrados em ensaios clínicos.
Insights do InvestingPro
À luz da decisão estratégica da 2seventy bio de descontinuar o estudo KarMMa-9, uma análise da saúde financeira e do desempenho de mercado da empresa fornece contexto adicional para os investidores. De acordo com os dados do InvestingPro, a 2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT) tem uma capitalização de mercado de aproximadamente 246,68 milhões de dólares, demonstrando sua posição no setor de biotecnologia. Apesar de os analistas preverem um declínio nas vendas no ano corrente, os ativos líquidos da 2seventy bio são relatados como superiores às suas obrigações de curto prazo, o que pode proporcionar alguma estabilidade financeira enquanto a empresa navega por sua mudança estratégica.
Os movimentos do preço das ações da empresa têm sido bastante voláteis, com um notável retorno forte nos últimos três meses de 26,86%. Isso pode ser indicativo da confiança dos investidores nas perspectivas de longo prazo da empresa, apesar dos desafios recentes. Além disso, as Dicas do InvestingPro destacam que não se espera que a empresa seja lucrativa este ano e tem sido não lucrativa nos últimos doze meses. Esses insights sugerem uma abordagem cautelosa para os investidores que consideram a trajetória de desempenho da empresa.
Com um índice P/L de -1,55 e um índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 de -1,47, as métricas de avaliação da empresa refletem sua atual falta de lucratividade. No entanto, o índice preço/valor contábil da empresa está em um nível relativamente modesto de 1,05, o que pode atrair investidores orientados para o valor.
Para aqueles interessados em uma análise mais aprofundada das finanças e perspectivas estratégicas da 2seventy bio, o InvestingPro oferece dicas adicionais para uma análise abrangente. Há um total de 10 Dicas do InvestingPro disponíveis, que podem ser acessadas para orientações mais detalhadas sobre a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa em https://br.investing.com/pro/TSVT.
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