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NORTH CHICAGO - A AbbVie (Nova York:ABBV), uma gigante da biotecnologia com valor de mercado de US$ 386 bilhões e receita anual superior a US$ 58 bilhões, submeteu um Pedido de Novo Medicamento à Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o tavapadon, um tratamento oral experimental de uso diário para a doença de Parkinson, anunciou a empresa hoje. De acordo com os dados do InvestingPro, a AbbVie mantém fortes métricas de saúde financeira com margem de lucro bruto de 71%.
O pedido é respaldado por dados do programa clínico TEMPO de Fase 3, que avaliou o tavapadon em todo o espectro da doença de Parkinson. O programa incluiu dois estudos em Parkinson em estágio inicial (TEMPO-1 e TEMPO-2) e um estudo (TEMPO-3) testando tavapadon como terapia adjuvante à levodopa em pacientes com flutuações motoras. Como importante participante da indústria de biotecnologia, as ações da AbbVie têm mostrado resiliência, negociando próximo à sua máxima de 52 semanas de US$ 225,16.
De acordo com a submissão, TEMPO-1 e TEMPO-2 demonstraram melhora estatisticamente significativa em relação à linha de base na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento - Partes II e III combinadas na semana 26. O TEMPO-3 mostrou aumento do tempo "on", quando os sintomas eram bem controlados sem discinesia.
"Para muitas pessoas que vivem com a doença de Parkinson, o padrão atual de tratamento oral não é eficaz o suficiente para controlar os sintomas", disse Roopal Thakkar, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento, diretor científico da AbbVie.
As reações adversas mais comuns relatadas nos estudos incluíram náusea, dor de cabeça e tontura para pacientes sem levodopa, e náusea e discinesia para pacientes em terapia adjuvante com levodopa. A maioria dos eventos adversos não foi grave e de intensidade leve ou moderada.
O tavapadon é descrito como um novo agonista parcial seletivo dos receptores de dopamina D1/D5. Se aprovado, ampliaria o portfólio de tratamentos da AbbVie para a doença de Parkinson, que afeta mais de 11 milhões de pessoas em todo o mundo.
O pedido também inclui dados provisórios do TEMPO-4, um estudo de extensão aberto em andamento que avalia os benefícios clínicos de longo prazo do tavapadon.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da AbbVie. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da AbbVie, perspectivas de crescimento e mais de 12 ProTips adicionais, visite InvestingPro, onde você encontrará relatórios de pesquisa abrangentes e análises especializadas.
Em outras notícias recentes, a AbbVie tem estado em destaque com vários desenvolvimentos significativos. A empresa anunciou um acordo que atrasa a entrada de versões genéricas de seu medicamento Rinvoq até abril de 2037, o que levou a ajustes nos preços-alvo dos analistas. A Leerink Partners elevou seu preço-alvo para a AbbVie de US$ 210 para US$ 243, mantendo a classificação Outperform, citando o acordo do Rinvoq como um fator-chave. Da mesma forma, a BMO Capital aumentou seu preço-alvo de US$ 215 para US$ 240, também mantendo a classificação Outperform para a ação. A Piper Sandler reiterou sua classificação acima da média com um preço-alvo de US$ 231, enfatizando a exclusividade estendida para o Rinvoq.
Além dessas atualizações, a Berenberg elevou a classificação das ações da AbbVie de Hold para Buy, aumentando significativamente o preço-alvo de US$ 170 para US$ 270. Esta atualização reflete a transição bem-sucedida da AbbVie após o Humira, com produtos mais novos como Skyrizi e Rinvoq assumindo a liderança em imunologia. Enquanto isso, a Ose Immunotherapeutics anunciou atrasos em sua parceria com a AbbVie, adiando os ensaios clínicos para além de 2025 e removendo os pagamentos de marcos antecipados de suas orientações financeiras. Esses desenvolvimentos recentes destacam as manobras estratégicas da AbbVie para manter sua posição no mercado e enfrentar os desafios futuros.
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