A AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), uma empresa biofarmacêutica suíça, anunciou um marco significativo em sua colaboração com a Janssen Pharmaceuticals, Inc., uma empresa da Johnson & Johnson. A companhia receberá um pagamento de marco de 24,6 milhões de francos suíços devido à rápida taxa de pré-triagem em seu ensaio de Fase 2b ReTain para o tratamento investigacional de Alzheimer, ACI-35.030, agora conhecido como JNJ-2056.
O pagamento, acionado em setembro, faz parte de um estudo potencialmente de registro visando cerca de 500 participantes com doença de Alzheimer (DA) pré-sintomática. Isso segue um pagamento de marco anterior em dezembro, elevando o total recebido para o ACI-35.030 para 40 milhões de francos suíços. O recente impulso financeiro fortalece a posição da AC Immune, estendendo seu fluxo de caixa operacional por três anos.
O ACI-35.030 recebeu a designação Fast Track da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em julho, marcando-o como a segunda imunoterapia ativa da AC Immune a receber esse status. Essa designação é um reconhecimento do potencial da terapia em atender às necessidades dos pacientes com doença de Alzheimer.
O ensaio de Fase 2b ReTain é inovador, pois é a primeira vez que uma imunoterapia ativa está sendo testada em uma população de DA pré-clínica. O estudo visa explorar se o JNJ-2056 pode atrasar ou prevenir o início do comprometimento cognitivo em indivíduos que mostram sinais precoces de DA. Os participantes receberão injeções intramusculares de JNJ-2056 ou placebo por até quatro anos, com o desfecho primário medindo o declínio cognitivo.
A CEO da AC Immune, Dra. Andrea Pfeifer, expressou otimismo sobre os potenciais benefícios de terapêuticas de segunda geração para pacientes com Alzheimer diagnosticados precocemente. As plataformas tecnológicas e capacidades de desenvolvimento de medicamentos da empresa atraíram aproximadamente 425 milhões de francos suíços em pagamentos de marco e adiantamentos de acordos de colaboração, com potenciais pagamentos futuros excedendo 4,3 bilhões de francos suíços, além de royalties sobre potenciais vendas.
O ensaio ReTain é totalmente financiado pela Janssen e está sendo conduzido em mais de 40 centros clínicos nos EUA, Japão, Reino Unido e Austrália, com mais centros esperados para abrir em breve.
A AC Immune SA continua sendo líder em prevenção de precisão para doenças neurodegenerativas, com um pipeline diversificado de programas terapêuticos e diagnósticos. Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a AC Immune SA recebeu a Designação Fast Track da Food and Drug Administration dos EUA para seu agente diagnóstico de tomografia por emissão de pósitrons Tau, [18F]PI-2620, e candidato a tratamento da doença de Alzheimer, ACI-35.030. A empresa biofarmacêutica suíça também revelou uma nova tecnologia de conjugado anticorpo-droga terapêutica, morADC, destinada ao tratamento de doenças neurodegenerativas. O candidato a tratamento da doença de Alzheimer da empresa, ACI-35.030, está atualmente em ensaios clínicos de Fase 2b conduzidos pela Janssen Pharmaceuticals, uma empresa da Johnson & Johnson. A BTIG reconheceu a AC Immune com uma classificação de 'Compra', destacando seu extenso pipeline focado na detecção e eliminação de proteínas tóxicas relacionadas a doenças neurodegenerativas. Além disso, a AC Immune entrou em um acordo global de opção e licença com a Takeda Pharmaceutical Company Limited para o desenvolvimento do ACI-24.060, um potencial tratamento para a doença de Alzheimer. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da AC Immune em pioneirismo na medicina de precisão para doenças neurodegenerativas.
Insights do InvestingPro
A AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), enquanto avança em seus ensaios clínicos, apresenta uma perspectiva financeira mista de acordo com dados recentes do InvestingPro. A empresa possui uma capitalização de mercado de 323,53 milhões de dólares, refletindo a resposta do mercado de biotecnologia aos seus desenvolvimentos e potencial. Nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, a AC Immune reportou um crescimento significativo de receita de 293,6%, indicando um forte aumento em suas atividades operacionais. No entanto, esse crescimento vem com uma ressalva, já que a margem de lucro bruto da empresa está em -283,23%, sublinhando os altos custos associados aos seus esforços de pesquisa e desenvolvimento.
Uma importante dica do InvestingPro a considerar é que a AC Immune possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um indicador positivo da capacidade da empresa de financiar suas operações e iniciativas de pesquisa sem a necessidade imediata de financiamento externo. Isso é particularmente crucial para uma empresa biofarmacêutica onde o fluxo de caixa é fundamental para sustentar projetos de longo prazo.
Apesar dos desafios, os analistas revisaram positivamente os ganhos para o próximo período, o que pode sinalizar confiança no desempenho futuro da empresa. Vale notar que a AC Immune não paga dividendos aos acionistas, o que é comum para empresas de biotecnologia focadas em crescimento que preferem reinvestir os ganhos em pesquisa e desenvolvimento.
Para os leitores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas adicionais para a AC Immune SA, que podem ser encontradas em Investing.com/pro/ACIU. Há um total de 9 dicas do InvestingPro disponíveis, fornecendo uma visão abrangente da saúde financeira e perspectivas futuras da empresa.
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