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SEATTLE e VANCOUVER, Colúmbia Britânica - A Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV), uma empresa farmacêutica focada no desenvolvimento da citisinicline para cessação do tabagismo, promoveu Jaime Xinos a Diretora Comercial. Xinos, anteriormente Vice-Presidente Executiva Comercial desde 2017, agora liderará as operações comerciais da empresa e os preparativos estratégicos para o lançamento da citisinicline nos EUA, pendente aprovação da FDA.
O CEO Rick Stewart expressou confiança na capacidade de Xinos de impulsionar a prontidão comercial da citisinicline, destacando sua abordagem inovadora e centrada no paciente. O papel de Xinos envolverá a formação de parcerias estratégicas para navegar pelos desafios de trazer um primeiro produto ao mercado para uma pequena empresa de biotecnologia.
Xinos, com quase 25 anos de experiência comercial nos setores de biotecnologia e farmacêutico, ocupou anteriormente cargos na OncoGenex, Pfizer, Novartis e Abbott Laboratories. Ela possui um B.A. em Artes Liberais e Ciências e um MBA pela Universidade de Illinois.
A citisinicline, um alcaloide de origem vegetal, é projetada para interagir com os receptores de nicotina no cérebro, potencialmente reduzindo a fissura e a satisfação associadas aos produtos de nicotina. Atualmente, é um candidato a produto investigacional e ainda não recebeu aprovação da FDA.
A Achieve Life Sciences visa abordar a crise global de saúde do tabagismo e dependência de nicotina. Com aproximadamente 29 milhões de adultos nos EUA que fumam e mais de 11 milhões que usam cigarros eletrônicos, a necessidade de auxílios eficazes para cessação é significativa. A potencial aprovação da citisinicline poderia marcar o primeiro novo tratamento aprovado pela FDA para dependência de nicotina em quase duas décadas.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa e reflete os planos e expectativas da empresa para o desenvolvimento clínico, revisão regulatória e potencial comercialização da citisinicline. As declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas, incluindo a possibilidade de que a citisinicline possa não alcançar os benefícios hipotéticos ou receber aprovação regulatória.
Em outras notícias recentes, a Achieve Life Sciences relatou avanços significativos em seu programa de cessação do tabagismo com Citisinicline, com a FDA concedendo designação de terapia inovadora para o tratamento da dependência de nicotina de cigarros eletrônicos. A empresa também iniciou o ensaio ORCA-OL para segurança a longo prazo e está no caminho certo para submeter um Novo Pedido de Medicamento (NDA) no primeiro semestre de 2025. Analistas da Jones Trading e CG Capital reafirmaram sua confiança na empresa, mantendo seus respectivos preços-alvo de 20 USD e 14 USD.
Os resultados financeiros do segundo trimestre de 2024 da Achieve Life Sciences revelaram uma perda líquida de 8,5 milhões USD, apesar de manter 61,3 milhões USD em caixa e investimentos. Em uma movimentação estratégica, a empresa refinanciou sua dívida com o Silicon Valley Bank, estendendo a data de vencimento para dezembro de 2027.
A empresa também viu recentemente mudanças em sua liderança executiva. Richard Stewart assumiu como CEO e Thomas B. King foi nomeado Presidente Executivo. Essas mudanças visam aumentar o potencial da empresa em licenciamentos e parcerias comerciais.
Esses desenvolvimentos recentes sugerem que a Achieve Life Sciences está progredindo em sua missão de fornecer tratamentos eficazes de cessação tanto para o tabagismo quanto para o vaping. No entanto, a empresa reportou uma perda líquida para o trimestre encerrado em 30 de junho de 2024. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na empresa.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Achieve Life Sciences (NASDAQ:ACHV) se prepara para o potencial lançamento da citisinicline, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras chave e insights do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa está em 171,88 milhões USD, refletindo a avaliação atual do mercado de seu potencial no mercado de cessação do tabagismo.
Os dados do InvestingPro mostram que a Achieve Life Sciences teve um forte retorno no último mês, com um retorno total de preço de 12,98%. Este desempenho recente pode ser indicativo de uma crescente confiança dos investidores nas perspectivas comerciais da empresa, particularmente com a nomeação de Jaime Xinos como Diretora Comercial.
No entanto, é importante notar que a empresa não é atualmente lucrativa. Uma Dica do InvestingPro destaca que a Achieve Life Sciences não foi lucrativa nos últimos doze meses, com uma renda operacional ajustada de -25,37 milhões USD. Isso não é incomum para uma empresa de biotecnologia na fase pré-aprovação, mas ressalta a importância do potencial lançamento da citisinicline para o futuro financeiro da empresa.
Outra Dica relevante do InvestingPro revela que a Achieve Life Sciences mantém mais caixa do que dívida em seu balanço. Esta posição financeira pode proporcionar alguma flexibilidade à medida que a empresa navega pelo processo custoso de trazer um novo medicamento ao mercado, alinhando-se com a menção do artigo sobre os desafios enfrentados por pequenas empresas de biotecnologia nos lançamentos de produtos.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Na verdade, existem mais 5 Dicas do InvestingPro disponíveis para a Achieve Life Sciences, que podem fornecer um contexto valioso para entender a saúde financeira e a posição de mercado da empresa à medida que ela se aproxima deste momento crítico em seu desenvolvimento.
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