A Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA) manteve a classificação de Compra e um preço-alvo de 7,50 USD da H.C. Wainwright.
O endosso da firma segue o recente anúncio de que o Centro de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) reconheceu o Vafseo (vadadustat) para o Ajuste de Pagamento Adicional de Medicamento Transitório (TDAPA).
Esta decisão, efetiva a partir de 01.01.2025, concederá ao Vafseo dois anos adicionais de reembolso, separado da taxa padrão agrupada para doença renal em estágio terminal (ESRD), para organizações de diálise.
A determinação do CMS é um passo significativo na estratégia da Akebia para o lançamento comercial do Vafseo nos EUA. O medicamento, que recebeu aprovação da FDA em março de 2024 para o tratamento de anemia devido à doença renal crônica (DRC) em adultos em diálise, será comercializado a partir de janeiro de 2025 como um produto TDAPA. Além disso, o Vafseo recebeu um código de Nível II do Sistema de Codificação de Procedimentos Comuns de Saúde (HCPCS), permitindo que as organizações de diálise faturem diretamente ao Medicare.
Orientações adicionais do CMS são esperadas na forma de uma Solicitação de Mudança no Processamento de Reivindicações do Medicare, que fornecerá instruções detalhadas de faturamento às organizações de diálise para os pagamentos TDAPA sob o Medicare. Esta documentação futura apoiará o processo de faturamento do Vafseo, reforçando sua posição no mercado.
O endosso do status TDAPA do Vafseo vem logo após a Akebia anunciar um contrato de fornecimento comercial com a U.S. Renal Care (USRC), um provedor de diálise em rápido crescimento nos Estados Unidos. O acordo, detalhado em um relatório de 08.10.2024, ilustra o progresso da Akebia no estabelecimento de uma forte rede de distribuição para seu produto.
Em outras notícias recentes, a Akebia Therapeutics viu desenvolvimentos significativos com seu medicamento para anemia, Vafseo. O Centro de Serviços Medicare e Medicaid aprovou reembolso adicional para o Vafseo às organizações de diálise, um movimento que deve apoiar a adoção do medicamento dentro dessas práticas. A empresa biofarmacêutica também firmou um acordo substancial de fornecimento comercial com a U.S. Renal Care para o Vafseo, que estará disponível em janeiro de 2025.
A empresa iniciou um ensaio clínico conhecido como VOICE, em colaboração com a U.S. Renal Care, para avaliar os efeitos do Vafseo em pacientes em diálise. Em uma mudança estratégica, a Akebia encerrou sua colaboração com a CSL Vifor e alterou os termos do empréstimo com a Kreos Capital VII, gerenciada pela BlackRock Inc, recuperando assim todos os direitos de venda do Vafseo nos Estados Unidos.
A H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra para a Akebia, refletindo confiança na estratégia comercial da empresa e na potencial penetração de mercado do Vafseo. Financeiramente, a Akebia relatou uma melhora nas receitas do primeiro trimestre de 2024, totalizando 32,6 milhões USD, apesar de um prejuízo líquido de 18 milhões USD.
A empresa permanece bem capitalizada com 42 milhões USD em caixa e equivalentes. Como parte das mudanças na equipe executiva, a Akebia nomeou Erik Ostrowski como Vice-Presidente Sênior, Diretor Financeiro, Diretor de Negócios, Tesoureiro e Diretor Financeiro Principal.
Insights do InvestingPro
Para complementar a perspectiva positiva para a Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) após o reconhecimento do Vafseo pelo CMS, os dados do InvestingPro fornecem contexto adicional para os investidores. Apesar dos desenvolvimentos recentes, é importante notar que a Akebia não é atualmente lucrativa, com um índice P/L negativo de -7,0 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso está alinhado com uma dica do InvestingPro indicando que os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano.
No entanto, há sinais de potencial melhoria. O EBITDA da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 é de 4,08 milhões USD, com um impressionante crescimento do EBITDA de 119,82% no mesmo período. Este crescimento pode ser indicativo do progresso da empresa em direção à lucratividade, possivelmente impulsionado por desenvolvimentos como a aprovação do Vafseo e acordos comerciais recentes.
Outra dica do InvestingPro destaca que dois analistas revisaram suas projeções de lucros para cima para o próximo período, o que pode refletir otimismo em torno do lançamento do Vafseo e seu status TDAPA. Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais que podem informar ainda mais as decisões de investimento em relação à Akebia Therapeutics.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.