Na terça-feira, a H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para as ações da Allogene (NASDAQ:ALLO) com um preço-alvo de 9,00$. O endosso da firma vem após o recente anúncio da Allogene de que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) ao ALLO-316. Esta designação é para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de células renais (RCC) CD70+ avançado ou metastático.
A designação RMAT foi concedida com base nos dados clínicos do ensaio TRAVERSE. Ela destaca o potencial do ALLO-316 para atender à necessidade de pacientes com RCC de difícil tratamento que não responderam a múltiplas terapias padrão. Essas terapias incluem um inibidor de checkpoint imunológico e uma terapia direcionada ao VEGF.
Os resultados iniciais do ensaio TRAVERSE indicaram que, de dez pacientes com RCC CD70+, três apresentaram resposta parcial, com uma RP não confirmada, uma taxa de controle da doença (DCR) de 100% e uma sobrevida livre de progressão mediana (mPFS) de 5,0 meses. Foi observado que a maioria dos pacientes neste conjunto de dados era dos níveis de dose iniciais, e o aumento da dose estava em andamento, sugerindo a possibilidade de melhores taxas de resposta em doses mais altas.
Do ponto de vista de segurança, o ensaio observou que 5% dos pacientes desenvolveram síndrome de liberação de citocinas (CRS) de grau 3 ou superior, e 11% apresentaram neurotoxicidade. Espera-se que os resultados atualizados da Fase 1 do ensaio TRAVERSE sejam apresentados na próxima reunião da Society for Immunotherapy of Cancer (SITC).
O endosso da H.C. Wainwright reflete uma perspectiva estável para a Allogene, com a designação RMAT potencialmente acelerando o desenvolvimento e a revisão do ALLO-316 para o tratamento de RCC. O preço-alvo de 9,00$ sugere uma visão positiva do potencial da ação nos próximos 12 meses.
Em outras notícias recentes, a Allogene anunciou sua intenção de apresentar dados pré-clínicos do ALLO-329, um candidato AlloCAR T direcionado a doenças autoimunes, na próxima ACR Convergence 2024. A empresa planeja submeter um pedido de novo medicamento investigacional à FDA no primeiro trimestre de 2025, com dados de prova de conceito esperados até o final do mesmo ano.
A firma financeira Piper Sandler manteve sua classificação Overweight para a Allogene, após um estudo publicado na revista Cell detalhando o uso do tratamento CAR-T CD19 alogênico em pacientes com doenças autoimunes. Esses desenvolvimentos recentes fornecem aos investidores um panorama dos projetos em andamento e potenciais direções futuras da Allogene Therapeutics.
Insights do InvestingPro
Embora a Allogene (NASDAQ:ALLO) tenha recebido um endosso positivo da H.C. Wainwright e uma designação RMAT para o ALLO-316, é crucial considerar a posição financeira da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Allogene tem uma capitalização de mercado de 585,51 milhões$, o que reflete sua avaliação atual no setor de biotecnologia.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Allogene possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser vantajoso para financiar ensaios clínicos e pesquisas em andamento. No entanto, a empresa está queimando caixa rapidamente, uma característica comum de empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento. Essa taxa de queima de caixa é particularmente relevante dado o ensaio TRAVERSE em andamento e a potencial aceleração do desenvolvimento do ALLO-316.
Outra Dica do InvestingPro observa que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso está alinhado com o foco da empresa em pesquisa e desenvolvimento, como evidenciado pelos resultados do ensaio ALLO-316 discutidos no artigo. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de apenas 0,07 milhões$, ressaltando seu estágio pré-comercial.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais que podem fornecer uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da Allogene. Há 7 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Allogene, que podem ser valiosas para aqueles que consideram um investimento nesta promissora, mas ainda em desenvolvimento, empresa de biotecnologia.
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