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Na quarta-feira, a EF Hutton iniciou a cobertura da Hoth Therapeutics (NASDAQ: HOTH), concedendo à empresa biofarmacêutica uma classificação de "Compra" com um preço-alvo de US$ 5,00. A análise da empresa depende do potencial do gel tópico HT-001, atualmente em estudo clínico de Fase 2a para o tratamento de erupção cutânea positiva para EGFR em pacientes com câncer.
A perspectiva positiva da empresa é baseada no desenvolvimento do gel tópico ao longo de um caminho 505 (b) (2), com uma comercialização prevista para 2029. O modelo de dez anos da EF Hutton projeta o mercado para HT-001 visando 12,5% dos cânceres de pulmão de células não pequenas (NSCLCs) que são EGFR positivos, 50% dos cânceres colorretais do tipo selvagem KRAS e 70% dos cânceres de cabeça e pescoço, criando um pool anual de pacientes de 145.000.
O modelo assume um preço anual de US$ 30.000 para o tratamento, de acordo com os agentes terapêuticos existentes para indicações semelhantes.
A EF Hutton aplica uma probabilidade de sucesso (POS) de 30% ao modelo, considerando o estágio inicial do estudo clínico. A avaliação da empresa não inclui compostos pré-clínicos, como o BioLexa para dermatite atópica, que está na fase 1b. O HT-001 mostrou-se promissor em modelos animais, com uma melhora de 40-50% na toxicidade cutânea induzida por inibidores, e está passando por um estudo paralelo de variação de dose de Fase 2a randomizado, controlado por placebo para avaliar sua eficácia, segurança e tolerabilidade.
O portfólio de propriedade intelectual da empresa para o HT-001 inclui seis patentes nos EUA, um pedido de patente pendente nos EUA, licenças para três patentes na Europa e na Austrália e cinco pedidos de patentes pendentes em outras jurisdições. A avaliação da EF Hutton também leva em consideração uma taxa de desconto de 30% e a possibilidade de aumentos de capital adicionais ao determinar a contagem final de ações.
Os métodos de avaliação da empresa incluem modelos de fluxo de caixa livre para a empresa (FCFF), EPS descontado (dEPS) e soma das partes (SOP). Estes são ponderados, calculados em média e arredondados para derivar o preço-alvo de 12 meses.
Em outras notícias recentes, a Hoth Therapeutics fez avanços significativos em várias áreas. A empresa avançou em seu estudo terapêutico de câncer HT-KIT em parceria com a Aronnax, Inc., com foco na determinação da dose máxima tolerada para futuros ensaios clínicos. O tratamento mostrou-se promissor na redução da expressão de KIT em certas células cancerígenas e recebeu a designação de medicamento órfão do FDA.
Além disso, os acionistas da Hoth Therapeutics aprovaram propostas importantes, incluindo a reeleição dos membros do conselho e a ratificação da Withum Smith+Brown, PC como a empresa independente de contabilidade pública registrada para o ano fiscal de 2024. Eles também aprovaram uma emenda para aumentar o número de ações reservadas para emissão no âmbito do Plano de Incentivo de Ações da empresa.
A empresa também progrediu no tratamento de Alzheimer por meio de uma parceria com a LTS Therapy Systems, desenvolvendo um tratamento com filme oral, HT-ALZ, mostrando potenciais benefícios cognitivos em resultados pré-clínicos. A EF Hutton manteve sua classificação de compra na Hoth Therapeutics após esses resultados positivos.
A Hoth Therapeutics expandiu seu ensaio clínico de Fase 2a para o HT-001, um tratamento para toxicidades da pele causadas por medicamentos contra o câncer, para incluir três novos locais. Além disso, a empresa alterou seus estatutos para esclarecer os direitos de voto dos acionistas e modificou os termos de certos warrants pendentes, potencialmente levantando cerca de US$ 4,2 milhões em receitas brutas, com a HC Wainwright & Co. como agente de colocação exclusivo.
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