Bitcoin recua e testa suporte em meio a liquidações e cautela global
Na quarta-feira, o Goldman Sachs reafirmou sua classificação de compra na Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS) com um preço-alvo estável de US$ 29,00. A postura da empresa vem depois que a MLYS divulgou seus resultados financeiros do segundo trimestre, que incluíram um EPS GAAP de -US$ 0,83. As despesas de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) totalizaram US$ 39,3 milhões, enquanto os custos Gerais e Administrativos (G&A) foram relatados em US$ 5,9 milhões. Prevê-se que o caixa e equivalentes de caixa da empresa, aproximadamente US$ 311 milhões, financiem as operações até 2026.
A Mineralys anunciou que seu estudo Advance-HTN atingiu aproximadamente 90% de inscrição, embora a leitura dos dados seja esperada para o primeiro trimestre de 2025, uma mudança em relação ao quarto trimestre de 2024 previsto anteriormente. Da mesma forma, os resultados do estudo Explore-CKD agora estão programados para lançamento no primeiro semestre de 2025, em vez do período inicial do quarto trimestre de 2024 ao primeiro trimestre de 2025.
Apesar do ligeiro adiamento do estudo Advance-HTN, a empresa observou que o estudo Launch-HTN de Fase 3 está recrutando participantes antes do previsto. Os dados de primeira linha para este estudo ainda estão projetados para estarem disponíveis no segundo semestre de 2025. O Goldman Sachs destacou que o cronograma regulatório geral permanece inalterado, sem alterações nas datas de lançamento esperadas de acordo com seu modelo.
Um ponto adicional de interesse é a decisão de manter o desfecho primário para o estudo Advance-HTN em uma alteração de 12 semanas na pressão arterial sistólica (PAS), em vez da marca de 4 semanas inicialmente planejada. Essa alteração segue a orientação do FDA, uma vez que o estudo já havia inscrito mais da metade de seus participantes. No entanto, uma análise completa dos dados no intervalo de 4 semanas ainda será realizada. A administração também confirmou que o endpoint primário para o estudo Launch-HTN permanecerá em 6 semanas.
A meta de preço do Goldman Sachs para o MLYS é baseada nos resultados potenciais da leitura do teste Advance-HTN no primeiro trimestre de 2025, que a empresa acredita que ainda oferece uma vantagem.
Em outras notícias recentes, a Mineralys Therapeutics tem feito progressos significativos em seus ensaios clínicos e desenvolvimentos corporativos. A empresa anunciou recentemente os resultados financeiros do 1º trimestre de 2024, destacando um financiamento robusto de US$ 338,6 milhões e o potencial de seu principal candidato a medicamento, o lorundrostat, para reduzir significativamente a pressão arterial em pacientes com hipertensão não controlada ou resistente.
A Stifel manteve sua classificação de compra e preço-alvo de US$ 45,00 para a Mineralys, citando confiança no ritmo constante de inscrição da empresa para seu programa principal. HC Wainwright também iniciou a cobertura da empresa, enfatizando o potencial do lorundrostat, que está atualmente na Fase 3 de desenvolvimento principal. Os dados de primeira linha dos ensaios são esperados no final de 2024 e meados de 2025.
Em desenvolvimentos corporativos, a Mineralys anunciou a nomeação do Dr. Alexander M. Gold para seu Conselho de Administração, trazendo uma vasta experiência de seu mandato em várias empresas biofarmacêuticas. Ao mesmo tempo, o Dr. Olivier Litzka renunciou ao conselho, uma decisão não relacionada a quaisquer divergências com as operações da empresa.
A empresa está atualmente inscrevendo participantes para o estudo ADVANCE-HTN Fase 2/3 e o estudo LAUNCH-HTN Fase 3, ambos com foco na eficácia do lorundrastat no tratamento do hiperaldosteronismo. Além disso, o estudo EXPLORE-HTN está avaliando o lorundrostat em pacientes com função renal comprometida, com resultados previstos para o primeiro semestre de 2025. Esses desenvolvimentos representam os avanços recentes da Mineralys Therapeutics em seus esforços contínuos para impactar o cenário de tratamento de hipertensão e doenças renais.
InvestingPro Insights
À medida que a Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS) navega por seus ensaios clínicos e marcos financeiros, os dados e dicas do InvestingPro oferecem uma compreensão mais profunda da posição atual da empresa no mercado. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 587,34 milhões, a MLYS é uma empresa que os investidores estão monitorando de perto. Notavelmente, a empresa detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que se alinha com seu caixa e equivalentes de caixa relatados de US$ 311 milhões, proporcionando uma pista sólida para financiar as operações em 2026.
Apesar da perspectiva positiva do Goldman Sachs, é importante notar que dois analistas revisaram seus ganhos para baixo para o próximo período, de acordo com o InvestingPro Tips. Além disso, espera-se que o lucro líquido da empresa caia este ano, e os analistas não preveem que a MLYS seja lucrativa nesse período. Isso se reflete no índice P/L negativo da empresa de -5,87 e no índice P/L ajustado para os últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 de -6,47, indicando que os investidores estão avaliando o potencial de ganhos da empresa com cautela.
O desempenho das ações no último mês registrou uma queda de 18,3%, o que pode ter sido influenciado pelas leituras atrasadas dos dados dos ensaios e pelos cronogramas revisados para os ensaios Advance-HTN e Explore-CKD. No entanto, a estimativa do Valor Justo do InvestingPro é de US$ 9,93, sugerindo uma potencial subvalorização ao preço atual de US$ 11,83. Para investidores que buscam análises mais abrangentes, estão disponíveis dicas adicionais do InvestingPro , fornecendo mais informações sobre a saúde financeira e as perspectivas de mercado da MLYS.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.