Na segunda-feira, a Relay Therapeutics (NASDAQ:RLAY) recebeu uma reiteração da classificação de Compra do TD Cowen, após o anúncio de dados provisórios encorajadores para seu tratamento de câncer de mama, RLY-2608. Os dados destacaram a impressionante eficácia e perfil de segurança do tratamento em comparação com as terapias existentes.
A empresa relatou que o RLY-2608, combinado com fulvestranto, mostrou uma sobrevida livre de progressão mediana (mPFS) de 9,2 meses no tratamento de câncer de mama HR+/HER2- localmente avançado ou metastático.
Este desempenho supera os 5,5 meses de mPFS alcançados com o Truqap da AstraZeneca combinado com fulvestranto e os 5,6-8,0 meses de mPFS com o Piqray da Novartis em combinações similares.
A taxa de resposta objetiva (ORR) para o RLY-2608 foi de 33%, potencialmente atingindo 37% com respostas parciais adicionais não confirmadas, em comparação com 29% do Truqap e 19-24% do Piqray.
Em um subgrupo de pacientes com mutações específicas de quinase, a mPFS estendeu-se para 10,3 meses, e a ORR aumentou para 53%. Notavelmente, o tratamento demonstrou um perfil de segurança superior, com apenas um caso de hiperglicemia de Grau 3 ou superior e nenhuma descontinuação devido à hiperglicemia.
Esta é uma descoberta significativa, considerando que cerca de um terço dos pacientes inscritos tinha um risco elevado de hiperglicemia. Outros efeitos colaterais tipicamente associados aos inibidores de PI3K, como erupção cutânea e diarreia, também foram observados com menos frequência com o RLY-2608.
Os dados promissores foram submetidos para apresentação no San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) programado para 10-13 de dezembro de 2024. A Relay Therapeutics planeja avançar o RLY-2608 para um ensaio pivotal de Fase 3, que provavelmente comparará sua eficácia contra o Truqap combinado com fulvestranto. Espera-se que o ensaio comece em 2024, sujeito a discussões regulatórias com o FDA.
A Relay também está explorando o RLY-2608 em várias combinações e como monoterapia. A empresa está avaliando seu uso com ribociclib, com dados de segurança esperados para o quarto trimestre de 2024 e expansão de dose na primeira metade de 2025.
Além disso, um estudo combinando RLY-2608 com atirmociclib da Pfizer está projetado para começar até o final de 2024, e a monoterapia está sendo testada em tumores sólidos com expansão de dose prevista para o final de 2024. Há também planos para iniciar ensaios para malformações vasculares no primeiro trimestre de 2025.
Em outras notícias recentes, a Relay Therapeutics tem visto desenvolvimentos significativos em seus esforços de desenvolvimento de medicamentos e previsões financeiras. A empresa relatou progresso substancial em seu estudo ReDiscover, avaliando o RLY-2608 como um potencial tratamento para câncer de mama metastático, revelando uma taxa de resposta objetiva de 33% em todos os pacientes e uma taxa de 53% naqueles com mutações de quinase.
A Relay Therapeutics também anunciou o término de sua colaboração com a Roche, resultando na cessação de futuros benefícios financeiros ou pagamentos de marcos.
Vários analistas ajustaram suas metas de preço para a Relay Therapeutics após esses desenvolvimentos. O Barclays manteve a classificação Overweight e elevou a meta de preço da ação para $17,00, refletindo maior confiança no sucesso do RLY-2608.
O BofA Securities revisou sua meta de preço para $20,00, mantendo a classificação de Compra, enquanto o H.C. Wainwright reduziu sua meta de preço para $18,00, também mantendo a classificação de Compra. A Oppenheimer baixou sua meta de preço para $25, mas manteve a classificação Outperform.
Em termos financeiros, a Relay Therapeutics relatou uma posição de caixa de aproximadamente $688 milhões no segundo trimestre de 2024, esperando financiar operações até 2026. A empresa também planeja iniciar uma coorte de expansão de dose de monoterapia para tumor sólido até o final de 2024, e um estudo de malformações vasculares em 2025.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Relay Therapeutics (NASDAQ:RLAY) atrai atenção com seus dados provisórios promissores para o RLY-2608, os investidores podem considerar igualmente significativa a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Relay Therapeutics possui uma capitalização de mercado de $1,27 bilhão, refletindo a avaliação atual do mercado para a empresa. Apesar de uma notável taxa de crescimento de receita de 3637,58% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, a margem de lucro bruto da empresa está em -836,59%, indicando desafios na lucratividade. Essas métricas financeiras são cruciais para as partes interessadas considerarem, especialmente porque a empresa está prestes a iniciar mais ensaios clínicos.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Relay Therapeutics atualmente possui mais caixa do que dívida, o que é um sinal positivo para a liquidez e resiliência financeira da empresa. No entanto, a empresa também está experimentando uma rápida queima de caixa, que os investidores devem monitorar de perto, dado o caráter custoso dos ensaios clínicos. Além disso, a ação experimentou volatilidade considerável recentemente, com uma queda de 8,1% no retorno total do preço na última semana, sublinhando a sensibilidade da ação às dinâmicas de mercado e ao fluxo de notícias.
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