Na segunda-feira, a BTIG elevou sua meta de preço para as ações da Rezolute (NASDAQ:RZLT) para $15,00, acima dos $13,00 anteriores, mantendo a recomendação de Compra para o papel. O ajuste segue a decisão da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos de suspender as restrições parciais sobre o estudo clínico pivotal da empresa para o ersodetug, um tratamento para hiperinsulinismo congênito (cHI).
As restrições clínicas, que incluíam uma idade mínima de 12 anos e um limite de exposição ao medicamento, haviam anteriormente impedido a Rezolute de recrutar pacientes americanos para o estudo. A ação da FDA é vista como um desenvolvimento positivo, especialmente porque não houve sinais de problemas hepáticos em humanos que receberam doses de ersodetug até o momento, uma preocupação que foi observada apenas em ratos Sprague Dawley.
Com a suspensão das restrições, a Rezolute está avançando com as atividades iniciais para o estudo sunRIZE nos EUA, com expectativa de início do recrutamento no começo de 2025. Esse desenvolvimento alterou o cronograma previsto para os dados preliminares do sunRIZE para o segundo semestre de 2025, um leve atraso em relação à previsão anterior de meados de 2025.
A BTIG também aumentou a probabilidade de sucesso do ersodetug no tratamento de cHI para 90%, acima da estimativa anterior de 80%. Essa avaliação atualizada leva em conta a data de lançamento esperada para o final de 2026. O modelo revisado da firma, que considera o novo cronograma de lançamento e taxas de penetração ajustadas, sustenta a meta de preço aumentada para as ações da Rezolute.
Em outras notícias recentes, a Rezolute, uma empresa biofarmacêutica, tem visto desenvolvimentos significativos. A Jones Trading manteve a recomendação de Compra para as ações da empresa, fortalecida pela recente suspensão pela FDA das restrições clínicas parciais sobre o candidato a medicamento da Rezolute, ersodetug (RZ358). Essa liberação permite que a empresa inclua pacientes americanos em seu estudo em andamento do medicamento, com dados preliminares esperados para o segundo semestre de 2025.
Além disso, a FDA liberou o estudo de fase 3 da Rezolute para o RZ358, uma terapia para hipoglicemia em pacientes com hiperinsulinismo tumoral. A empresa está programada para iniciar o recrutamento de pacientes nos EUA para este estudo no primeiro semestre de 2025.
Ademais, a Rezolute anunciou resultados positivos de um estudo de Fase 2 do RZ402, um potencial tratamento para edema macular diabético. A empresa também finalizou uma oferta adicional de ações que gerou aproximadamente $67 milhões em receita bruta.
As firmas de investimento BTIG, Craig-Hallum e Jones Trading atribuíram uma recomendação de Compra às ações da Rezolute, com metas de preço variando de $10,00 a $14,00.
Insights do InvestingPro
Após a meta de preço atualizada da BTIG para a Rezolute, os dados atuais de mercado do InvestingPro fornecem uma visão abrangente da posição financeira da empresa. Apesar da perspectiva otimista decorrente da decisão da FDA, a capitalização de mercado da Rezolute está em $276,78 milhões, indicando um tamanho relativamente modesto no setor biofarmacêutico. O índice P/L da empresa reflete seu status pré-receita, atualmente em -4,39 e melhorando ligeiramente para -4,14 quando se olha para os últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024. Adicionalmente, o índice PEG para o mesmo período é de 6,55, o que sugere que as expectativas de crescimento futuro dos lucros são altas em relação aos ganhos atuais da empresa.
As dicas do InvestingPro destacam a importância do valor Preço/Valor Contábil da empresa, que em 3,4 vezes nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024, sugere que os investidores estão dispostos a pagar um prêmio pelos seus ativos líquidos, possivelmente devido ao potencial do seu tratamento ersodetug. Além disso, o retorno total significativo do preço no ano até a data de 338,29% reflete a forte reação do mercado aos desenvolvimentos positivos em torno do principal candidato a produto da empresa.
Para investidores que buscam uma análise mais profunda do potencial da Rezolute, o InvestingPro oferece dicas adicionais, com um total de 15 disponíveis na plataforma, fornecendo insights valiosos para uma decisão de investimento mais informada.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.