Na quarta-feira, a Stifel manteve sua classificação de Manter para as ações da Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX), mas aumentou o preço-alvo para 13,00 USD do anterior 10,00 USD. O ajuste ocorre após uma revisão abrangente do progresso da empresa, especificamente os desenvolvimentos recentes relacionados ao seu candidato a medicamento Sparsentan.
A avaliação da firma seguiu-se à participação da Travere no workshop PARASOL e atualizações sobre Homocistinúria (HCU). A análise da Stifel sugere que o workshop PARASOL representa um progresso para que o FDA examine mais de perto o estudo de Fase 3 DUPLEX do Sparsentan, especialmente em relação à proteinúria versus TFG (taxa de filtração glomerular).
No entanto, a firma observou que o potencial para um Novo Pedido de Medicamento suplementar (sNDA) para o Sparsentan sem a realização de um novo estudo permanece incerto. A Travere pretende consultar o FDA mais tarde no ano para discutir os próximos passos.
A Stifel incorporou um crédito ajustado ao risco de 40% para GESF (Glomerulosclerose Segmentar Focal) em seu modelo revisado para a Travere. A firma levanta a questão de se o workshop PARASOL do FDA está voltado para contemplar futuros estudos de GESF ou se considerará uma análise post hoc do estudo DUPLEX.
Além disso, o preço-alvo atualizado reflete um atraso nas projeções de receita para tratamentos de HCU. Isso ocorre após a Travere anunciar uma pausa voluntária no recrutamento para um estudo de Fase 3 do pegtibatinase devido a questões relacionadas à escalabilidade de fabricação.
O novo preço-alvo de 13 USD reflete essas atualizações e considerações, marcando um aumento em relação ao alvo anterior de 10 USD. Essa mudança sublinha os desenvolvimentos em curso e as interações regulatórias que podem influenciar a posição de mercado da Travere e o futuro de seu pipeline de produtos.
Em outras notícias recentes, a Travere Therapeutics anunciou uma pausa temporária no recrutamento de pacientes para o estudo de Fase III HARMONY do pegtibatinase, um tratamento para Homocistinúria (HCU), devido a um problema técnico identificado durante o processo de ampliação da fabricação.
Isso levou a Canaccord Genuity, Citi e H.C. Wainwright a ajustarem seus preços-alvo para a Travere, mantendo suas classificações de Compra. Espera-se que a pausa atrase o programa de HCU em dois anos, adiando a introdução projetada do pegtibatinase nos mercados dos EUA e europeu para 2029 e 2030, respectivamente.
Em contraste, o Barclays aumentou o preço-alvo das ações da Travere, mantendo uma classificação de Sobrepeso, devido a desenvolvimentos regulatórios positivos antecipados que poderiam aumentar o potencial de vendas de pico nos EUA em mais de 300 milhões USD. Isso se baseia principalmente em atualizações sobre a Glomerulosclerose Segmentar Focal (GESF), que devem proporcionar uma alavancagem operacional significativa para a empresa.
Além disso, o medicamento Filspari da Travere recebeu aprovação total do FDA para o tratamento de pacientes adultos com nefropatia primária por Imunoglobulina A, levando a um aumento de 37% nas vendas em relação ao primeiro trimestre, atingindo 27,1 milhões USD no segundo trimestre de 2024.
Por fim, a Travere Therapeutics relatou uma posição financeira robusta, com 325,4 milhões USD em caixa e títulos, que se espera que suportem suas operações até 2028. Estes são os desenvolvimentos recentes na Travere Therapeutics.
Insights do InvestingPro
A Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) mostrou um desempenho de mercado notável recentemente, com dados do InvestingPro revelando um retorno total de preço de 121,72% nos últimos seis meses e um retorno de 113,62% no último ano. Isso se alinha com o aumento do preço-alvo da Stifel e reflete o otimismo dos investidores sobre o potencial da empresa.
No entanto, as Dicas do InvestingPro alertam que a TVTX está atualmente negociando perto de sua máxima de 52 semanas e o RSI sugere que a ação pode estar em território de sobrecompra. Isso pode indicar que o recente aumento de preço pode estar se aproximando de seu pico, o que os investidores devem considerar à luz da classificação de Manter da Stifel.
Apesar do forte desempenho de mercado, é importante notar que a Travere ainda não é lucrativa, com uma margem de lucro bruto negativa de -31,44% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023. Isso ressalta a importância dos esforços contínuos de desenvolvimento de medicamentos da empresa, particularmente com o Sparsentan e o programa de tratamento de HCU.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 15 dicas adicionais para TVTX, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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