WATERTOWN, Mass. - A Acrivon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRV), uma empresa de medicina de precisão em estágio clínico, anunciou o início de um ensaio clínico de Fase 1 com o primeiro paciente dosado para seu novo candidato a medicamento contra o câncer, o ACR-2316. O ensaio visa avaliar a segurança e tolerabilidade do ACR-2316 em tumores sólidos selecionados.
O ACR-2316, um inibidor de WEE1/PKMYT1, foi desenvolvido usando a plataforma proprietária Acrivon Predictive Precision Proteomics (AP3) da Acrivon. Esta plataforma integra aprendizado de máquina com perfil proteômico de medicamentos para aumentar a eficiência na descoberta e desenvolvimento de medicamentos. De acordo com o CEO da Acrivon, Peter Blume-Jensen, as capacidades da plataforma AP3 contribuíram significativamente para a progressão acelerada do ACR-2316 para a fase clínica.
A abordagem da empresa, aproveitando seu AP3 Interactome, foi projetada para fornecer insights para a descoberta simplificada de medicamentos, potencialmente levando a tratamentos mais eficazes contra o câncer. O ACR-2316 foi projetado para induzir regressão tumoral completa e desencadear a morte celular tumoral pró-apoptótica através da ativação de CDK1, CDK2 e PLK1.
Os objetivos do ensaio de Fase 1 vão além da segurança e tolerabilidade, incluindo a determinação da dose máxima tolerada, caracterização do perfil farmacocinético e avaliação da atividade antitumoral preliminar. A otimização da dose estará alinhada com as diretrizes do Project Optimus da Food and Drug Administration.
Os dados clínicos iniciais do ensaio são esperados para o segundo semestre de 2025. A Acrivon também está avançando com seu candidato principal, o ACR-368, um inibidor de CHK1 e CHK2, que recebeu designação Fast Track da FDA para cânceres específicos de ovário e endométrio.
A plataforma AP3 da Acrivon também apoia o desenvolvimento de diagnósticos complementares OncoSignature para identificar pacientes com maior probabilidade de responder aos seus candidatos a medicamentos. A empresa relatou dados clínicos positivos para cânceres de ovário e endométrio no início deste ano, com uma taxa de resposta global confirmada de 62,5% para o câncer de endométrio.
Este ensaio de Fase 1 marca um passo significativo para a Acrivon em sua missão de desenvolver medicamentos de precisão em oncologia. As informações para este artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Acrivon Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Acrivon Therapeutics tem visto uma série de avaliações positivas de analistas após resultados promissores de seus estudos sobre o tratamento do câncer de endométrio. A TD Cowen manteve uma classificação de Compra para as ações da Acrivon, destacando a eficácia da monoterapia ACR-368 da empresa, que demonstrou uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 46-63% em pacientes biomarcador-positivos. A H.C. Wainwright também reiterou uma classificação de Compra para a Acrivon, enquanto a Ladenburg Thalmann elevou a classificação da empresa de Neutro para Compra.
A BMO Capital Markets continuou a apoiar a Acrivon com uma classificação de Desempenho Superior, refletindo o potencial da plataforma AP3 OncoSignature da empresa. O foco da empresa no câncer de endométrio e o recrutamento em andamento para os ensaios da Acrivon podem levar a uma melhoria significativa nos resultados do tratamento para os pacientes.
Além desses desenvolvimentos, a Acrivon elegeu três diretores Classe II em sua assembleia anual e ratificou a PricewaterhouseCoopers LLP como sua auditora independente para o ano fiscal que termina em 31.12.2024. Apesar das projeções atuais de receita estarem em 0€ para 2024, os analistas projetam uma receita potencial de 6,44 milhões € até 2025. Além disso, as reservas de caixa da Acrivon são supostamente suficientes para financiar as operações até o segundo semestre de 2026.
Insights do InvestingPro
À medida que a Acrivon Therapeutics (NASDAQ: ACRV) inicia seu ensaio clínico de Fase 1 para o ACR-2316, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 198,89 milhões €, refletindo seu status inicial no setor de biotecnologia.
As dicas do InvestingPro destacam que a Acrivon possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa em estágio clínico que financia ensaios de medicamentos caros. Essa folga financeira pode fornecer o runway necessário para a empresa avançar seu pipeline, incluindo o ACR-2316 e seu candidato principal ACR-368.
No entanto, é importante notar que a Acrivon está queimando caixa rapidamente, uma característica comum de empresas de biotecnologia na fase de pesquisa e desenvolvimento. A renda operacional da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023 foi de -70,18 milhões €, sublinhando os investimentos significativos sendo feitos em seus programas de desenvolvimento de medicamentos.
O desempenho das ações tem sido misto, com um retorno total de preço ano a data de 41,87% de acordo com os dados mais recentes, apesar de um declínio de 26,53% no último mês. Essa volatilidade não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio inicial, especialmente quando se aproximam de marcos críticos como o início de ensaios clínicos.
Os analistas estabeleceram um alvo de valor justo de 20,24 € para as ações da Acrivon, significativamente mais alto que seu preço de fechamento anterior de 6,42 €. Isso sugere um potencial de alta se os ensaios clínicos da empresa produzirem resultados positivos.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Há mais 9 Dicas do InvestingPro disponíveis para a Acrivon Therapeutics, que podem fornecer contexto valioso para entender a saúde financeira e a posição de mercado da empresa à medida que progride em seus ensaios clínicos.
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