STATEN ISLAND, N.Y. - A Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP), uma empresa biofarmacêutica especializada no desenvolvimento de novos antibióticos, compartilhou novas descobertas sobre o ibezapolstat, um candidato a antibiótico para a Infecção por C. difficile (ICD). As análises recentes indicam que o ibezapolstat tem um impacto benéfico no microbioma intestinal e possui farmacocinética favorável com baixa exposição sistêmica e altas concentrações no cólon.
A empresa apresentou essas descobertas no Simpósio Internacional de C. difficile em Bled, Eslovênia, de 17 a 19 de setembro de 2024. Durante o evento, Kevin Garey, PharmD, da Universidade de Houston, destacou que o ibezapolstat preserva bactérias intestinais benéficas e pode oferecer um marcador preditivo para recorrência de ICD.
Além disso, a Acurx anunciou a eficácia in vitro dos análogos ACX-375 DNA pol IIIC contra o Antraz, incluindo cepas resistentes à ciprofloxacina. Isso levou ao planejamento de um programa de desenvolvimento contra o bioterrorismo por Antraz.
A Acurx chegou a um acordo com a FDA sobre o avanço para ensaios clínicos internacionais de Fase 3 para o ibezapolstat e está se preparando para submissões regulatórias na União Europeia, Reino Unido, Japão e Canadá.
Os ensaios de Fase 3 envolverão aproximadamente 450 indivíduos e avaliarão a taxa de cura clínica do ibezapolstat e seu potencial para reduzir a recorrência de ICD. A empresa visa demonstrar não inferioridade em relação à vancomicina, com análise adicional para superioridade se a não inferioridade for confirmada.
O ibezapolstat é um novo antibiótico que visa seletivamente bactérias Gram-positivas, preservando um microbioma intestinal saudável. Recebeu a Designação QIDP e Fast-Track da FDA, destacando seu potencial contra a ICD, que o CDC considera uma ameaça urgente.
A ICD é uma infecção significativa associada aos cuidados de saúde, com uma estimativa de 500.000 casos anualmente nos EUA e uma alta taxa de recorrência. O desenvolvimento do ibezapolstat poderia oferecer uma nova opção de tratamento para esta infecção desafiadora.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Acurx Pharmaceuticals, Inc.
Em outras notícias recentes, a Acurx Pharmaceuticals está fazendo progressos significativos com seu candidato a antibiótico, ibezapolstat. A empresa relatou resultados promissores de pesquisa, preparando o terreno para ensaios clínicos internacionais de Fase 3 para tratar a Infecção por C. difficile (ICD). A pesquisa, realizada em colaboração com o Centro Médico da Universidade de Leiden, fornece insights cruciais sobre a estrutura molecular do ibezapolstat e seu mecanismo de ação.
O ibezapolstat demonstrou falta de resistência cruzada com outros antibióticos, potencialmente oferecendo uma vantagem significativa na luta contra a resistência antimicrobiana. A empresa chegou a um acordo com a FDA sobre elementos-chave para os próximos ensaios de Fase 3 e está se preparando para solicitar orientação regulatória para ensaios clínicos em múltiplas regiões.
Em questões financeiras, a Acurx relatou um prejuízo líquido de 4,1 milhões de dólares para o segundo trimestre de 2024, com uma reserva de caixa de 6,4 milhões de dólares. A empresa está ativamente buscando parcerias e opções de financiamento não dilutivo para cobrir o custo estimado de 50 milhões de dólares dos ensaios de Fase 3. Apesar do prejuízo líquido significativo, a Acurx permanece otimista sobre sua sustentabilidade financeira, com fundos esperados para durar até meados de 2025 ou meados de 2026. Esses desenvolvimentos recentes destacam a abordagem estratégica da Acurx Pharmaceuticals enquanto navega por uma fase crítica em seu crescimento.
Insights do InvestingPro
A Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) tem feito progressos no desenvolvimento de antibióticos, mas as métricas financeiras da empresa fornecem uma imagem mais abrangente de sua posição atual no mercado. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente 30,22 milhões de dólares, a Acurx está navegando no competitivo cenário biofarmacêutico com foco em inovação. No entanto, a avaliação da empresa revela desafios, pois está sendo negociada a um múltiplo Preço/Valor Contábil alto de 8,86, o que reflete a avaliação do mercado de seus ativos em relação ao preço das ações. Isso, combinado com um índice P/L negativo de -1,62, indica que a Acurx não é atualmente lucrativa, um ponto sublinhado pelo fato de que os analistas não esperam que a empresa seja lucrativa dentro deste ano fiscal.
As Dicas do InvestingPro sugerem que, embora a Acurx tenha mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo de saúde financeira, as ações recentemente experimentaram um declínio significativo, com um retorno total de preço de uma semana de -8,33%. Essa volatilidade é ainda mais enfatizada pela tendência das ações de se moverem inversamente às tendências do mercado. Além disso, as margens de lucro bruto da empresa são consideradas fracas, e ela não paga dividendos aos acionistas, potencialmente afetando sua atratividade para investidores focados em renda.
Para investidores que buscam insights mais profundos sobre a Acurx Pharmaceuticals, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, oferecendo uma visão mais detalhada da saúde financeira e do desempenho de mercado da empresa. Essas dicas podem ser acessadas através da plataforma InvestingPro e podem fornecer orientações valiosas para aqueles que consideram um investimento no setor biofarmacêutico.
À medida que a Acurx Pharmaceuticals continua a progredir através de ensaios clínicos e submissões regulatórias, essas métricas financeiras e Dicas do InvestingPro serão cruciais para os investidores monitorarem, fornecendo uma janela para o potencial de crescimento e estabilidade de longo prazo da empresa em uma indústria em rápida evolução.
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