REDWOOD CITY, Califórnia & BOSTON - A Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, iniciou um ensaio de Fase 1 para sua nova terapia de células CAR T, ADI-270, destinada ao tratamento do carcinoma de células renais de células claras (ccRCC) avançado. O ensaio marca um passo significativo no tratamento de tumores sólidos, que historicamente têm mostrado resistência às terapias existentes de células CAR T, principalmente bem-sucedidas em cânceres hematológicos.
O estudo aberto avaliará a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do ADI-270 como monoterapia em adultos com ccRCC recidivado ou refratário. Os participantes do ensaio, após um processo de linfodepleção, poderão receber até duas doses de ADI-270, começando com 3E8 células CAR+.
O ADI-270 é um candidato a terapia de células CAR T gama delta "pronta para uso" que tem como alvo cânceres CD70-positivos. É projetado para resistir ao ambiente imunossupressor tipicamente encontrado dentro dos tumores, visando melhorar a durabilidade e eficácia no corpo do paciente. A terapia utiliza um CAR de terceira geração que tem como alvo o CD70 com seu receptor natural CD27 e inclui uma forma dominante negativa do receptor II do fator de crescimento transformador-β para aumentar sua resiliência.
O carcinoma de células renais representa a maioria dos cânceres de rim, sendo o ccRCC o subtipo mais agressivo. É conhecido por seu alto potencial metastático, frequentemente se espalhando para pulmões, fígado e ossos. O prognóstico para ccRCC avançado permanece sombrio, com uma taxa de sobrevida de 5 anos de apenas 15% para casos metastáticos.
A Adicet Bio prevê compartilhar os dados clínicos iniciais deste ensaio no primeiro semestre de 2025. O foco da empresa está no desenvolvimento de terapias de células T gama delta para doenças autoimunes e câncer, com um pipeline de receptores de antígenos quiméricos (CARs) projetados para facilitar a atividade duradoura nos pacientes.
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas sobre o potencial do ADI-270 como tratamento para tumores sólidos, incluindo ccRCC. Estas declarações são baseadas em expectativas atuais e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. A empresa adverte que resultados pré-clínicos positivos podem não necessariamente prever futuros resultados clínicos.
As informações apresentadas aqui são baseadas em um comunicado de imprensa da Adicet Bio, Inc.
Em outras notícias recentes, a Adicet Bio fez avanços notáveis em seus ensaios clínicos e operações financeiras. A empresa de biotecnologia iniciou um ensaio clínico de Fase 1 para pacientes com nefrite lúpica, com dados preliminares esperados para o primeiro semestre de 2025. O ensaio faz parte de um esforço de pesquisa mais amplo da Adicet Bio para explorar o potencial de sua terapia investigacional ADI-001. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu ao ADI-001 a Designação de Via Rápida para o potencial tratamento de nefrite lúpica de classe III ou classe IV recidivada/refratária.
A Adicet Bio também modificou seu acordo de empréstimo com o Pacific Western Bank, proporcionando mais flexibilidade na gestão de seus recursos financeiros e investimentos em sua subsidiária em Xangai. A empresa recebeu aprovação da FDA para expandir seu ensaio de Fase 1 do ADI-001 para incluir duas doenças autoimunes adicionais: miopatia inflamatória idiopática e síndrome da pessoa rígida. Isso amplia o escopo do programa clínico da Adicet Bio para seis indicações autoimunes.
As firmas de análise Guggenheim e H.C. Wainwright mantiveram suas respectivas classificações de Compra e Neutro para a Adicet Bio, enquanto Canaccord Genuity e Jones Trading ajustaram seus preços-alvo para a empresa. A Adicet Bio também está se preparando para um estudo de Fase I de outro candidato promissor, o ADI-270, visando o carcinoma de células renais de células claras metastático ou avançado. Dados preliminares para este estudo são esperados para o primeiro semestre de 2025. Por fim, a Adicet Bio expandiu seu conselho com a nomeação do Dr. Lloyd Klickstein, um especialista em reumatologia, imunologia e desenvolvimento de medicamentos. Estes são os desenvolvimentos mais recentes da Adicet Bio.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Adicet Bio (NASDAQ:ACET) inicia seu ensaio de Fase 1 para o ADI-270, os investidores devem estar cientes da atual posição financeira e desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Adicet Bio tem uma capitalização de mercado de 80,01 milhões de dólares, refletindo seu status de empresa de biotecnologia de pequeno porte. As ações da empresa experimentaram volatilidade significativa recentemente, com uma queda de 24,85% na última semana e uma queda de 34,7% no último mês.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Adicet Bio possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que pode ser crucial para financiar seus ensaios clínicos e pesquisas em andamento. No entanto, a empresa está queimando caixa rapidamente, uma característica comum de empresas de biotecnologia em estágio clínico que investem pesadamente em P&D.
O desempenho recente das ações as empurrou para perto de sua mínima de 52 semanas, com o preço atualmente em 25,68% de sua máxima de 52 semanas. Essa queda está alinhada com a percepção mais ampla do mercado sobre o risco associado a empresas de biotecnologia em estágio inicial. Apesar desses desafios, os analistas estabeleceram um preço-alvo justo de 7 dólares por ação, significativamente mais alto do que o preço de negociação atual.
Vale notar que a Adicet Bio atualmente não é lucrativa, com um índice P/L negativo e uma receita operacional de -128,44 milhões de dólares nos últimos doze meses. Isso não é incomum para empresas na fase de ensaios clínicos, já que elas tipicamente priorizam pesquisa e desenvolvimento sobre lucratividade imediata.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais sobre a Adicet Bio, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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