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MOUNTAIN VIEW, Calif. - A Aditxt, Inc. (NASDAQ: ADTX), uma empresa de biotecnologia micro-cap com capitalização de mercado de $0,85 milhões e focada em inovação em saúde, anunciou progressos em sua subsidiária Adimune, Inc., relacionados ao desenvolvimento do ADI-100, um candidato terapêutico destinado ao tratamento de doenças autoimunes como psoríase, diabetes tipo 1 (T1D) e síndrome da pessoa rígida. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa enfrenta desafios financeiros significativos com receita de apenas $0,21 milhões nos últimos doze meses.
Os estudos pré-clínicos do ADI-100 foram concluídos, e as substâncias do medicamento para formulação final estão programadas para envio em março. Estes estudos sugerem o potencial do ADI-100 em restaurar a tolerância imunológica durante um período de 10 meses em modelos de T1D, sem riscos de toxicidade ou imunossupressão. Além disso, os estudos indicaram que o ADI-100 não compromete a capacidade do sistema imunológico de combater infecções ou câncer. A análise do InvestingPro mostra que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, com um preocupante índice de liquidez corrente de 0,09, indicando potenciais desafios para cumprir obrigações de curto prazo.
A Adimune fabricou com sucesso substâncias farmacêuticas de grau clínico seguindo as Boas Práticas de Fabricação (GMP), que serão formuladas no produto final pendente de submissões regulatórias. A empresa está nas etapas finais de validação de dois ensaios de liberação do produto farmacêutico para o ADI-100.
A Adimune está se preparando para ensaios clínicos na Alemanha, tendo contratado uma Organização de Pesquisa Contratada (CRO) para seleção de locais. Nos EUA, a empresa está colaborando com a Mayo Clinic para preparar um pacote de Novo Medicamento em Investigação (IND) para submissão ao FDA, com uma reunião pré-IND prevista para o segundo trimestre deste ano.
A empresa enfatiza que o ADI-100 é uma terapia gênica antígeno-específica projetada para restaurar a tolerância imunológica sem depender de imunossupressão. Ele tem como alvo a Descarboxilase do Ácido Glutâmico (GAD), implicada em várias doenças autoimunes. O ADI-100 funciona reprogramando a resposta imune, visando reduzir citocinas pró-inflamatórias e aumentar as anti-inflamatórias.
A missão mais ampla da Aditxt envolve o avanço de inovações em saúde através de uma plataforma colaborativa envolvendo instituições de pesquisa, parceiros da indústria e acionistas. A empresa também está expandindo seu foco para incluir saúde pública e saúde da mulher através de parcerias e acordos de fusão, sujeitos a financiamento e aprovações dos acionistas. Os dados do InvestingPro revelam métricas financeiras preocupantes, incluindo um fraco Score de Saúde Financeira de 1,17 e margens brutas negativas de -297%. Assinantes podem acessar 14 ProTips adicionais e análise financeira abrangente para melhor entender o potencial de investimento da empresa.
Esta atualização é baseada em um comunicado à imprensa da Aditxt, Inc. e não inclui informações especulativas.
Em outras notícias recentes, a Aditxt, Inc. anunciou que sua subsidiária, Pearsanta, Inc., está se preparando para uma oferta pública inicial (IPO) com a Dominari Securities LLC como subscritor principal. O IPO, previsto para o segundo semestre de 2025, destina-se a apoiar o lançamento comercial da Pearsanta e o desenvolvimento de sua Tecnologia Mitomic® para detecção precoce de câncer. Esta movimentação alinha-se com a estratégia mais ampla da Aditxt de promover inovações em saúde e atender necessidades não atendidas de saúde. Adicionalmente, a Aditxt realizou uma reunião especial onde os acionistas aprovaram um grupamento de ações, permitindo ao conselho discricionariedade sobre a razão do grupamento dentro de um ano. A reunião foi adiada para coletar mais votos sobre propostas relacionadas à emissão de ações, em conformidade com as regras do Nasdaq Marketplace.
Os planos da Aditxt para a Pearsanta incluem expandir seu pipeline de diagnósticos e garantir financiamento, como evidenciado por uma recente proposta de $2,3 milhões ao Departamento de Defesa. Apesar de um revés anterior no financiamento para outro teste, a Pearsanta continua buscando oportunidades adicionais. A empresa também está explorando acordos estratégicos com a Appili Therapeutics, Inc. e a Evofem Biosciences, Inc. para introduzir novos programas de saúde. No entanto, essas iniciativas dependem da obtenção de capital suficiente, como demonstrado pela retirada de uma proposta de fusão com a Evofem devido a questões de financiamento.
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