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Investing.com — A Affimed N.V. (NASDAQ: AFMD), uma empresa de imuno-oncologia em fase clínica cujas ações subiram mais de 31% na última semana, segundo dados do InvestingPro, relatou descobertas significativas de uma análise de seu medicamento AFM24 para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP). O estudo mostrou que pacientes com maior exposição ao AFM24 apresentaram melhores taxas de resposta e sobrevida livre de progressão mais longa, sem preocupações adicionais de segurança.
A análise post-hoc de exposição-resposta incluiu 72 pacientes com CPCNP refratário que receberam 480 mg de AFM24 semanalmente. Os resultados indicaram que a taxa de resposta objetiva (ORR) foi de 33,3% no grupo de alta exposição em comparação com 5,6% no grupo de baixa exposição. Além disso, a sobrevida mediana livre de progressão (mPFS) foi de 7,3 meses para o grupo de alta exposição versus 2,9 meses para o grupo de baixa exposição.
Os dados, apresentados na Reunião Anual de 2025 da Associação Americana para Pesquisa do Câncer (AACR), também revelaram um aumento gradual na ORR de 0% no quartil mais baixo para 50% no mais alto. A análise de subgrupo de pacientes tratados com uma combinação de AFM24 e atezolizumabe mostrou resultados consistentes, com uma ORR de 37,04% no grupo de alta exposição versus 7,14% no grupo de baixa exposição.
O Dr. Andreas Harstrick, Diretor Médico da Affimed, afirmou que essas descobertas apoiam o fundamento clínico para a otimização da dose de AFM24, especialmente em combinação com atezolizumabe, como uma abordagem de tratamento nova e livre de quimioterapia.
A modelagem farmacocinética sugere que uma dose semanal de 720 mg de AFM24, previamente estabelecida como segura, atinge níveis de exposição alvo até a segunda semana de tratamento. Espera-se que essa dosagem seja utilizada em estudos futuros para otimizar o benefício clínico e reduzir o risco de progressão precoce.
O AFM24 é um ativador de células inatas biespecífico tetravalente (ICE®) que ativa o sistema imunológico inato ao se ligar ao CD16A nas células imunes e aos receptores do fator de crescimento epidérmico (EGFR) nas células cancerígenas, levando à destruição das células tumorais através de citotoxicidade celular dependente de anticorpos e fagocitose.
As descobertas desta análise destacam o potencial do AFM24 em melhorar os resultados para pacientes com CPCNP avançado. Enquanto a Affimed planeja incorporar a dose de 720 mg em futuros ensaios, os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora atualmente esteja experimentando uma rápida queima de caixa. De acordo com a análise do InvestingPro, as ações parecem subvalorizadas nos níveis atuais, com 3 analistas recentemente revisando suas estimativas de lucros para cima para o próximo período. Descubra mais informações sobre a AFMD e acesse análises abrangentes de mais de 1.400 ações com uma assinatura do InvestingPro.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Affimed N.V. Com o próximo relatório de lucros da empresa previsto para 21.05.2025, os investidores podem acessar análises financeiras detalhadas e 12 ProTips adicionais através da plataforma de pesquisa abrangente do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Affimed N.V. recebeu uma notificação da Nasdaq sobre sua não conformidade com a regra de preço mínimo de oferta. O preço das ações da empresa fechou abaixo dos US$ 1,00 por ação exigidos por 30 dias úteis consecutivos, violando a Regra de Listagem 5450(a)(1) da Nasdaq. A Affimed tem até 13.10.2025 para voltar a cumprir esta regra. Se a empresa não atender ao requisito até o prazo, poderá considerar a transferência de seus títulos para o Nasdaq Capital Market, o que poderia conceder 180 dias adicionais para cumprir, sujeito a certas condições. Este aviso atualmente não afeta a listagem ou negociação das ações ordinárias da Affimed na Nasdaq. A empresa está avaliando suas opções para resolver o problema. A Affimed continua seu trabalho no desenvolvimento de terapias que utilizam o sistema imunológico inato para combater o câncer.
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