CAMBRIDGE, Mass. – A Akebia Therapeutics Inc. (NASDAQ:AKBA), uma empresa biofarmacêutica, e a U.S. Renal Care, uma prestadora de serviços de diálise, anunciaram hoje um contrato comercial de fornecimento plurianual para o Vafseo®, um tratamento para anemia devido à doença renal crônica (DRC) em pacientes em diálise. O acordo, que abrange todos os centros da U.S. Renal Care, disponibilizará o Vafseo para médicos e pacientes a partir de janeiro de 2025.
O Vafseo, aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em março de 2024, é um medicamento oral de uso diário que estimula a produção de glóbulos vermelhos. A Akebia prevê que o Vafseo receberá a designação de Ajuste de Pagamento Adicional para Medicamentos em Transição em janeiro de 2025, o que poderá impactar o reembolso do Medicare para o medicamento.
John P. Butler, CEO da Akebia, expressou entusiasmo pela parceria, enfatizando o potencial benefício para quase 2000 nefrologistas que poderão prescrever o Vafseo. Mark Caputo, CEO da U.S. Renal Care, também manifestou otimismo sobre a colaboração e o desenvolvimento de protocolos de tratamento para o Vafseo.
Espera-se que o acordo forneça uma nova opção para o manejo da anemia na população de pacientes com DRC em diálise. O Vafseo funciona ativando a resposta do corpo à hipóxia, o que naturalmente aumenta a produção de eritropoietina, hemoglobina e glóbulos vermelhos.
No entanto, é importante notar que o Vafseo vem com um alerta em destaque sobre o aumento do risco de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, tromboembolismo venoso e trombose do acesso vascular. O medicamento é contraindicado em pacientes com hipertensão não controlada e hipersensibilidade conhecida aos seus componentes. Outros avisos e precauções incluem o potencial de hepatotoxicidade, agravamento da hipertensão, convulsões, erosão gastrointestinal e a falta de segurança estabelecida para pacientes com DRC que não estão em diálise.
A segurança e eficácia do Vafseo foram estabelecidas para o grupo de pacientes indicado, e está aprovado para uso em 37 países. As reações adversas mais comuns relatadas foram hipertensão e diarreia.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Akebia Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Akebia Therapeutics iniciou um ensaio clínico para o Vafseo em colaboração com a U.S. Renal Care, visando avaliar os efeitos do medicamento em pacientes em diálise. A empresa também encerrou sua colaboração com a CSL Vifor e alterou os termos do empréstimo com a Kreos Capital VII, gerenciada pela BlackRock Inc. Isso resultou na Akebia recuperando todos os direitos de venda do Vafseo nos Estados Unidos, com um custo de aquisição no atacado divulgado de 1.278,00$ para um suprimento de 30 dias.
Além disso, a Akebia nomeou Erik Ostrowski como Vice-Presidente Sênior, Diretor Financeiro, Diretor de Negócios, Tesoureiro e Diretor Financeiro Principal, trazendo uma experiência diversificada em finanças de biotecnologia para a empresa. No front financeiro, a Akebia relatou uma melhoria nas receitas do primeiro trimestre de 2024, totalizando 32,6 milhões$, apesar de um prejuízo líquido de 18 milhões$. A empresa permanece bem capitalizada com 42 milhões$ em caixa e equivalentes. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na Akebia Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À medida que a Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) garante este importante contrato plurianual com a U.S. Renal Care para o Vafseo, os investidores podem estar interessados na saúde financeira e no desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Akebia é de 279,68 milhões$, refletindo sua posição na indústria biofarmacêutica.
A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 174,5 milhões$, com uma margem de lucro bruto de 82,29%. Esta alta margem sugere que a Akebia tem sido eficiente na gestão de seus custos de produção, o que pode ser benéfico à medida que aumenta a produção do Vafseo para o contrato com a U.S. Renal Care.
Curiosamente, a Akebia mostrou um forte retorno nos últimos três meses, com um retorno total de preço de 42,14%. Este desempenho recente pode ser indicativo do otimismo do mercado em relação à aprovação do Vafseo pela FDA em março de 2024 e os subsequentes acordos comerciais como o anunciado com a U.S. Renal Care.
No entanto, é importante notar que a Akebia não é atualmente lucrativa, como destacado por uma das Dicas do InvestingPro. Isso não é incomum para empresas biofarmacêuticas em fase de crescimento, especialmente aquelas que estão lançando novos produtos. O sucesso do Vafseo pode ser crucial para o caminho da Akebia rumo à lucratividade.
Outra Dica do InvestingPro revela que dois analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período. Isso pode sugerir uma confiança crescente nas perspectivas financeiras da Akebia, possivelmente influenciada pela receita potencial do contrato do Vafseo.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais que podem fornecer uma compreensão mais profunda da posição financeira e do potencial de crescimento da Akebia.
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