Akebia e U.S. Renal Care iniciam ensaio clínico de Vafseo em pacientes em diálise

CAMBRIDGE, Mass. - A Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AKBA), uma empresa biofarmacêutica focada em tratamentos para doenças renais, em conjunto com a U.S. Renal Care, anunciou o início de um ensaio clínico do Vafseo em pacientes em diálise. O estudo VOICE, que envolverá cerca de 2.200 pacientes, comparará os efeitos do Vafseo com os agentes estimuladores da eritropoiese padrão, com o recrutamento de pacientes previsto para começar ainda este ano.O principal objetivo do estudo é avaliar a mortalidade por todas as causas e as hospitalizações entre os participantes. Com um regime de dosagem de comprimidos de 300 mg três vezes por semana, o estudo foi projetado para demonstrar não-inferioridade na mortalidade e uma redução de 10% nas hospitalizações em comparação com o padrão atual de tratamento. O ensaio será concluído aproximadamente 18 meses após a randomização do último paciente.O Dr. Steven K. Burke, Diretor Médico da Akebia, expressou otimismo sobre a colaboração com a U.S. Renal Care e o potencial do Vafseo em se alinhar com os cronogramas de diálise, baseando-se em evidências anteriores de segurança e eficácia. O Dr. Geoffrey A. Block, da U.S. Renal Care, destacou a importância de evidências do mundo real para avaliar os benefícios e riscos do tratamento da anemia na doença renal crônica com Vafseo.O Vafseo, aprovado em 37 países, é um tratamento oral diário para anemia devido à doença renal crônica em adultos em diálise por pelo menos três meses. No entanto, não é indicado para correção imediata da anemia ou para pacientes que não estão em diálise. O medicamento carrega advertências sobre o aumento do risco de eventos cardiovasculares graves e é contraindicado em certas condições, como hipertensão não controlada.A empresa alertou contra expectativas de melhoria na qualidade de vida ou bem-estar do paciente com Vafseo e aconselha a menor dose eficaz para reduzir as transfusões de glóbulos vermelhos. O comunicado de imprensa também inclui informações sobre reações adversas, interações medicamentosas e uso em populações específicas.A Akebia fez declarações prospectivas sobre o ensaio VOICE e o potencial do Vafseo, enfatizando a importância de construir evidências para os benefícios do tratamento no mundo real. Espera-se que os resultados deste ensaio contribuam para a compreensão do perfil de segurança do Vafseo quando administrado junto com tratamentos de diálise.Em outras notícias recentes, a Akebia Therapeutics encerrou sua colaboração com a CSL Vifor e alterou os termos de seu empréstimo com a Kreos Capital VII, gerenciada pela BlackRock Inc. O acordo de rescisão e liquidação, com efeito imediato, foi baseado em razões comerciais. Como parte da rescisão, a Akebia Therapeutics e a CSL Vifor estruturaram um plano de reembolso para o fundo de capital de giro de $40 milhões. A empresa começará a fazer pagamentos trimestrais escalonados de royalties para a CSL Vifor a partir de 1º de julho de 2025.Além disso, a Akebia Therapeutics recuperou todos os direitos de venda do Vafseo nos Estados Unidos. A empresa divulgou o custo de aquisição no atacado do Vafseo em $1.278 para um suprimento de 30 dias e espera designação completa até 2025.A empresa também anunciou a nomeação de Erik Ostrowski como Vice-Presidente Sênior, Diretor Financeiro, Diretor de Negócios, Tesoureiro e Diretor Financeiro Principal. Espera-se que a experiência diversificada de Ostrowski em finanças de biotecnologia seja benéfica para a empresa.No aspecto financeiro, a Akebia reportou receitas de $32,6 milhões no primeiro trimestre de 2024, mostrando uma melhora em relação ao ano anterior, apesar de um prejuízo líquido de $18 milhões. A empresa permanece bem capitalizada com $42 milhões em caixa e equivalentes. Estes são os desenvolvimentos recentes relacionados à Akebia Therapeutics.Insights do InvestingProÀ medida que a Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) inicia o ensaio VOICE para seu tratamento Vafseo, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa fornecem um contexto essencial para investidores e observadores do setor. Com uma capitalização de mercado de $293,35 milhões, a Akebia continua sendo um player notável no espaço biofarmacêutico, particularmente no setor de tratamento de doenças renais.As Dicas do InvestingPro destacam um sentimento misto em relação às ações da Akebia. Os analistas revisaram positivamente os ganhos para o próximo período, sinalizando uma potencial perspectiva positiva sobre as perspectivas financeiras da empresa. No entanto, é importante notar que não se espera que a empresa seja lucrativa este ano e não tem sido lucrativa nos últimos doze meses. Isso está alinhado com o investimento significativo da empresa em pesquisa e desenvolvimento, como evidenciado pelo início do ensaio VOICE.Os Dados do InvestingPro revelam ainda as métricas financeiras da empresa, com um Índice P/L negativo de -6,76, indicando que a ação pode estar subvalorizada pelas medidas tradicionais de lucros devido à falta de rentabilidade. A receita de $174,5 milhões nos últimos doze meses, apesar de mostrar um declínio de 13,13%, ainda reflete a capacidade da empresa de gerar vendas substanciais. Mais notavelmente, a margem de lucro bruto está em um forte 82,29%, sugerindo que a Akebia mantém um alto nível de eficiência operacional em seu custo de bens vendidos.Os investidores também podem considerar o desempenho recente das ações, que experimentaram um forte retorno no último mês (17,72%) e nos últimos três meses (26,82%), apesar de uma queda significativa na última semana (-8,22%). Essas flutuações sublinham a volatilidade e a natureza de alto risco e alta recompensa do investimento em empresas biofarmacêuticas como a Akebia.Para aqueles interessados em explorar mais sobre a Akebia Therapeutics, dicas adicionais do InvestingPro estão disponíveis, oferecendo análises abrangentes e previsões. Atualmente, há 7 dicas adicionais listadas no InvestingPro, que podem ser acessadas para insights mais profundos sobre o desempenho da Akebia e potenciais oportunidades de investimento.Para mais detalhes e para acessar esses insights adicionais, visite https://www.investing.com/pro/AKBA.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.