CAMBRIDGE, Mass. - A Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA), uma empresa biofarmacêutica focada em tratamentos para doenças renais, anunciou um contrato comercial plurianual com um dos principais provedores de cuidados renais nos Estados Unidos. Este acordo, que visa expandir o acesso dos pacientes ao seu medicamento para anemia Vafseo® (vadadustat), deve impactar mais de 200.000 pacientes em diálise em todo o país.
O Vafseo, desenvolvido para tratar a anemia associada à doença renal crônica (DRC) em adultos em diálise, recebeu aprovação da FDA em março de 2024. Ele funciona ativando a resposta do corpo a baixos níveis de oxigênio, estimulando assim a produção de eritropoietina para aumentar a hemoglobina e a contagem de glóbulos vermelhos.
O Centro de Serviços Medicare e Medicaid aprovou o Vafseo para reembolso de Ajuste de Pagamento Adicional de Medicamento Transitório, com vigência a partir de 1º de janeiro de 2025, e atribuiu um código de Sistema de Codificação de Procedimentos Comuns de Saúde de Nível II para fins de faturamento.
Nik Grund, Diretor Comercial da Akebia, enfatizou o compromisso da empresa em ampliar o acesso ao Vafseo como um elemento-chave de sua estratégia de lançamento comercial. Ele expressou confiança de que o acordo de fornecimento com uma grande organização de diálise aumentará significativamente a disponibilidade do medicamento entre médicos e pacientes.
É importante notar que, embora o Vafseo tenha sido aprovado para uso em 37 países, ele vem com um aviso em destaque sobre riscos aumentados de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, tromboembolismo venoso e trombose de acesso vascular ao visar níveis de hemoglobina acima de 11 g/dL.
A Akebia prevê que o Vafseo estará disponível nos EUA em janeiro de 2025. Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Akebia Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Akebia Therapeutics estendeu seu acordo de fornecimento com a STA Pharmaceutical, garantindo o suprimento de longo prazo de vadadustat, um tratamento em investigação para anemia devido à doença renal crônica. A empresa também fez progressos significativos na comercialização de seu medicamento para anemia, Vafseo. O Centro de Serviços Medicare e Medicaid aprovou reembolso adicional para o Vafseo às organizações de diálise, uma medida que deve apoiar a adoção do medicamento.
A Akebia assinou um substancial acordo de fornecimento comercial com a U.S. Renal Care para o Vafseo, que estará disponível em janeiro de 2025. Além disso, a empresa iniciou um ensaio clínico, conhecido como VOICE trial, em colaboração com a U.S. Renal Care para avaliar os efeitos do Vafseo em pacientes em diálise.
A H.C. Wainwright reiterou uma classificação de Compra para a Akebia, refletindo confiança na estratégia comercial da empresa e no potencial de penetração de mercado do Vafseo. A Akebia relatou uma melhora nas receitas do primeiro trimestre de 2024, totalizando 32,6 milhões de dólares, apesar de um prejuízo líquido de 18 milhões de dólares. A empresa permanece bem capitalizada com 42 milhões de dólares em caixa e equivalentes. Erik Ostrowski foi nomeado Vice-Presidente Sênior, Diretor Financeiro, Diretor de Negócios, Tesoureiro e Diretor Financeiro Principal.
Insights do InvestingPro
O recente contrato comercial da Akebia Therapeutics para o Vafseo® marca um marco significativo para a empresa, potencialmente impactando suas perspectivas financeiras. De acordo com dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Akebia é de 288,09 milhões de dólares, refletindo o interesse dos investidores nas perspectivas de crescimento da empresa.
Apesar das notícias promissoras, vale notar que a Akebia não é atualmente lucrativa, com um índice P/L negativo de -7,49 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso está alinhado com uma dica do InvestingPro indicando que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. No entanto, a margem de lucro bruto da empresa de 82,29% sugere um forte potencial de lucratividade uma vez que a receita aumente com o lançamento do Vafseo.
Curiosamente, a Akebia viu um retorno total de preço substancial de 65,08% no último ano, o que corresponde a outra dica do InvestingPro destacando o alto retorno da empresa no último ano. Esse sentimento positivo do mercado pode ser atribuído ao otimismo dos investidores em relação à aprovação e às perspectivas comerciais do Vafseo.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Atualmente, existem mais 6 dicas do InvestingPro disponíveis para a Akebia Therapeutics, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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