Altimmune relata resultados promissores de testes de doença hepática com Pemvidutide

A Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, relatou resultados significativos de um ensaio clínico de 12 semanas de pemvidutida para o tratamento da doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD).

O estudo, publicado no Journal of Hepatology, indicou que doses subcutâneas semanais de pemvidutida levaram a uma redução substancial no conteúdo de gordura hepática (LFC) e melhorias no peso corporal e marcadores de inflamação hepática.

De acordo com os dados do estudo, foi observada uma redução relativa de até 68,5% na LFC em indivíduos que receberam pemvidutida em comparação com uma redução de 4,4% naqueles que receberam placebo. Notavelmente, até 55,6% dos indivíduos tratados com pemvidutide alcançaram a normalização do LFC, que é definida como um LFC de 5% ou menos, em contraste com nenhum no grupo placebo.

O estudo envolveu 94 indivíduos com obesidade ou sobrepeso e um LFC de 10% ou mais. Eles foram randomizados para receber uma das três dosagens de pemvidutida ou placebo sem nenhuma intervenção dietética ou de exercícios. O desfecho primário de eficácia foi a redução relativa no LFC desde o início do estudo.

O estudo também relatou que até 94,4% dos indivíduos que receberam pemvidutide alcançaram pelo menos uma redução relativa de 30% no LFC, um importante preditor da resolução do MASH e melhora da fibrose, em comparação com apenas 4,2% que receberam placebo. Reduções significativas no peso corporal e marcadores estabelecidos da atividade inflamatória do MASH, incluindo alanina aminotransferase (ALT) e ressonância magnética T1 corrigida (cT1), também foram observadas.

O pemvidutide foi bem tolerado, com uma baixa taxa de descontinuação de eventos adversos. Nenhum evento adverso grave ou grave foi relatado.

Pemvidutide é um novo agonista de receptor duplo GLP-1/glucagon baseado em peptídeos, projetado para o tratamento de obesidade e MASH. Acredita-se que o mecanismo duplo da droga imite os efeitos da dieta e do exercício, suprimindo o apetite e aumentando o gasto de energia, além de ter efeitos diretos no metabolismo da gordura hepática.

A Altimmune está ansiosa pelos resultados do estudo IMPACT de Fase 2b orientado por biópsia em andamento da pemvidutida no MASH, com leitura de dados esperada para o 1º trimestre de 2025. A FDA dos EUA concedeu a designação Fast Track ao pemvidutide para o tratamento de MASH.

Esta análise é baseada em uma declaração de comunicado de imprensa da Altimmune, Inc.

Em outras notícias recentes, a Altimmune Inc. relatou avanços substanciais em seu programa de pemvidutide para obesidade e esteato-hepatite não alcoólica (NASH) durante sua teleconferência de resultados do primeiro trimestre de 2024.

Notavelmente, a empresa observou resultados significativos de perda de peso do estudo MOMENTUM de Fase 2 e planeja discutir a orientação da Fase 3 com o FDA no terceiro trimestre de 2024. A Altimmune espera divulgar os resultados de primeira linha do estudo IMPACT em andamento para NASH no primeiro trimestre de 2025. Os analistas da JMP Securities mantêm uma classificação "MARKET OUTPERFORM" para a Altimmune, refletindo o alto potencial da pemvidutida.

Em outros desenvolvimentos, o diretor financeiro da empresa, Richard Eisenstadt, faleceu inesperadamente. Suas responsabilidades estão atualmente sendo gerenciadas pela equipe financeira e contábil existente, pois a busca por um novo CFO está em andamento. Apesar dessa perda, a empresa continua focada em seus programas clínicos.

A Altimmune também está buscando ativamente uma parceria para o desenvolvimento da Fase III da pemvidutide, com reservas de caixa projetadas para financiar as operações até o primeiro semestre de 2026.

InvestingPro Insights

Em meio aos resultados promissores dos ensaios clínicos para o pemvidutide da Altimmune, uma análise mais profunda da saúde financeira da empresa revela alguns insights importantes. De acordo com dados do InvestingPro, a Altimmune detém uma capitalização de mercado de US$ 444,56 milhões. Embora a receita da empresa tenha apresentado um crescimento impressionante de 618,99% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, é importante observar que isso é de uma base baixa, com receita total registrada em US$ 0,41 milhão. O crescimento da receita, no entanto, experimentou um declínio trimestral de -76,19% no 1º trimestre de 2024, indicando potencial volatilidade no fluxo de receita da empresa.

Do ponto de vista da lucratividade, a margem de lucro bruto apresenta um desafio, situando-se em -16982,2% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, refletindo custos significativos em relação à receita gerada. Isso se alinha com uma das dicas do InvestingPro, que aponta que a Altimmune sofre de margens de lucro bruto fracas. Além disso, os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que é outra dica crucial do InvestingPro a ser considerada ao avaliar as perspectivas financeiras da Altimmune.

Os investidores que procuram análises abrangentes e insights adicionais podem encontrar mais dicas do InvestingPro para a Altimmune. Há um total de 11 dicas adicionais disponíveis, que podem fornecer uma compreensão mais sutil da posição financeira da empresa e das perspectivas futuras. Para os interessados, considere usar o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual Pro e uma assinatura anual ou semestral Pro+ no InvestingPro.

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