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MOUNTAIN VIEW, Califórnia - A Alto Neuroscience, Inc. (NYSE: ANRO), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 70 milhões, anunciou a aquisição de um portfólio de combinações de medicamentos agonistas da dopamina da Chase Therapeutics Corporation. De acordo com dados da InvestingPro, as ações da empresa têm experimentado volatilidade significativa, sendo negociadas atualmente próximo a US$ 2,60, uma queda de mais de 76% em relação à máxima de 52 semanas. Isso inclui o ALTO-207, anteriormente conhecido como CTC-501, um candidato a medicamento destinado ao tratamento da depressão resistente ao tratamento (TRD).
O ALTO-207 é uma combinação de dose fixa de pramipexol e ondansetrona, destinada a oferecer efeitos antidepressivos rápidos e mitigar eventos adversos associados ao pramipexol isoladamente. O medicamento completou um estudo de Fase 2a, atendendo aos endpoints primários e secundários e mostrando melhora significativa nos sintomas de depressão em comparação com placebo.
A Alto planeja iniciar um ensaio de Fase 2b até meados de 2026, com potencial para ser um estudo pivotal, e espera divulgar dados preliminares em 2027. Prevê-se que o caixa atual da empresa financie operações até 2028, incluindo pelo menos cinco leituras de estudos clínicos planejados. A análise da InvestingPro revela que, embora a Alto mantenha mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, atualmente está queimando caixa rapidamente - um fator crucial para os investidores monitorarem. Para métricas detalhadas de saúde financeira e 8 ProTips adicionais, considere explorar a análise abrangente da InvestingPro.
Amit Etkin, M.D., Ph.D., CEO da Alto Neuroscience, enfatizou o potencial do medicamento para atender às necessidades não atendidas de pacientes com TRD, citando os insights proprietários sobre biomarcadores de dopamina na depressão que a Alto desenvolveu. A transação com a Chase Therapeutics é vista como estratégica, adicionando uma importante leitura clínica de estágio avançado ao pipeline da Alto sem afetar sua orientação atual de caixa.
O ensaio de Fase 2a concluído para o CTC-501 revelou que os pacientes puderam tolerar uma dose média de 4,1mg por dia, com 67% atingindo a dose máxima permitida de 5mg/dia. O medicamento foi geralmente bem tolerado e mostrou melhorias estatisticamente significativas nos sintomas de depressão.
A Alto também adquiriu o CTC-413, agora ALTO-208, um medicamento em desenvolvimento para a doença de Parkinson. Os termos do acordo de compra de ativos incluem um pagamento inicial de US$ 1,75 milhão à Chase Therapeutics, com potenciais pagamentos futuros de marcos totalizando até US$ 71,5 milhões.
A empresa realizará uma teleconferência e webcast hoje às 9h (horário de Brasília) para discutir a aquisição, apresentando especialistas em psiquiatria e psiquiatria computacional. A aquisição é baseada em um comunicado de imprensa da Alto Neuroscience.
Em outras notícias recentes, a Alto Neuroscience relatou progresso em seus ensaios clínicos para o ALTO-300, um tratamento para transtorno depressivo maior (TDM). A empresa compartilhou descobertas de seus ensaios de Fase 2a e Fase 2b em andamento na Reunião Anual da Sociedade Americana de Psicofarmacologia Clínica. A dose de 25mg do ALTO-300, também conhecido como agomelatina, demonstrou um perfil de tolerabilidade favorável sem elevações significativas nos testes de função hepática (LFT), uma preocupação associada à dose mais alta de 50mg. O ensaio de Fase 2a, envolvendo 239 pacientes, não mostrou elevações significativas de LFT, e o ensaio de Fase 2b em andamento não exigiu nenhuma interrupção do paciente devido à elevação das enzimas hepáticas. O ALTO-300 está ligado a um biomarcador de EEG, sugerindo uma conexão mecanística entre o medicamento e a seleção de pacientes. O evento adverso mais comum relatado foi dor de cabeça, e o ensaio de Fase 2b inclui uma regra de interrupção para enzimas hepáticas elevadas, que não foi acionada. A empresa continua focada no desenvolvimento de medicamentos de precisão para distúrbios neuropsiquiátricos, com um pipeline que inclui tratamentos para depressão bipolar e esquizofrenia.
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