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Investing.com — A Alzamend Neuro , Inc. (NASDAQ:ALZN), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 2,49 milhões, iniciou o primeiro estudo clínico de Fase II de seu medicamento investigacional AL001, inscrevendo o primeiro participante no início desta semana. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 5,44 e possua mais caixa do que dívidas, a análise do InvestingPro indica uma rápida queima de caixa que pode impactar operações futuras. O estudo, conduzido no Massachusetts General Hospital, visa comparar a farmacocinética do AL001 — um novo sistema de administração de lítio — com produtos de carbonato de lítio comercializados em indivíduos saudáveis.
O AL001 foi projetado para melhorar a entrega de lítio ao cérebro enquanto reduz os níveis de lítio no sangue, potencialmente oferecendo opções de tratamento mais seguras e eficientes para pacientes com doença de Alzheimer, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior e transtorno de estresse pós-traumático. Estudos anteriores em animais indicaram que o AL001 pode melhorar a absorção cerebral de lítio e minimizar a necessidade de monitoramento terapêutico do medicamento (TDM), frequentemente necessário devido à estreita janela terapêutica dos tratamentos atuais com lítio.
O desenvolvimento do medicamento foi apoiado pela criação de uma nova bobina de cabeça pela Tesla Dynamic Coils BV, componente crucial do ensaio clínico. Este estudo em voluntários saudáveis deverá fornecer dados de referência que orientarão pesquisas adicionais em pacientes com as condições mencionadas.
Stephan Jackman, CEO da Alzamend, destacou o potencial do AL001 para transformar o atendimento ao paciente, melhorando a segurança e eficácia do tratamento. Ele prevê dados preliminares do ensaio até o final do ano. As ações da empresa, atualmente negociadas a US$ 3,40, têm enfrentado pressão significativa com uma queda de 67,43% no acumulado do ano. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 14 insights adicionais sobre a saúde financeira e desempenho de mercado da ALZN.
O AL001, que completou um estudo de Fase IIA com doses múltiplas ascendentes, identificou uma dose máxima tolerada que provavelmente não exigirá TDM, enquanto ainda fornece uma quantidade eficaz de lítio. Isso poderia representar uma mudança significativa no tratamento de condições tradicionalmente tratadas com lítio, reduzindo os riscos de efeitos colaterais renais e tireoidianos.
A missão da Alzamend Neuro é desenvolver rapidamente e levar ao mercado tratamentos seguros e eficazes. Seu pipeline inclui outro candidato terapêutico, o ALZN002, uma vacina terapêutica baseada em células para a doença de Alzheimer.
Este comunicado à imprensa baseia-se em informações fornecidas pela Alzamend Neuro, Inc. e contém declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa atualmente apresenta saúde financeira geral fraca, com pontuação de 1,63, e os analistas não preveem lucratividade este ano. A empresa não forneceu atualizações sobre essas declarações à luz de novas informações ou eventos futuros. Recomenda-se aos investidores que os resultados reais podem diferir dos projetados.
Em outras notícias recentes, a Alzamend Neuro anunciou um grupamento de ações de um para nove para cumprir os requisitos mínimos de preço de oferta da Nasdaq. Esta medida reduzirá o número de ações em circulação de aproximadamente 7,2 milhões para cerca de 800.954, sem emissão de frações de ações. Além disso, a Alzamend Neuro alterou seus estatutos corporativos, reduzindo o requisito de quórum para assembleias de acionistas de maioria para 35% do capital social em circulação. A empresa também introduziu uma nova Ação Preferencial Conversível Série C, trocando ações Série A e vendendo até 500 ações Série C para um investidor sofisticado. Este acordo, avaliado em até US$ 5 milhões, inclui warrants para ações ordinárias e visa aumentar a flexibilidade financeira. Além disso, a Alzamend Neuro completou uma bobina de cabeça especializada para seus próximos ensaios clínicos de Fase II do AL001, um novo sistema de administração de lítio. Estes ensaios compararão o AL001 com o carbonato de lítio tradicional no tratamento de condições neurológicas e psiquiátricas. A empresa planeja colaborar com o Massachusetts General Hospital para estes estudos.
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