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BRISBANE, Califórnia - A Annexon, Inc. (NASDAQ:ANNX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 272 milhões e atualmente negociada a US$ 2,48 por ação, completou o recrutamento para seu estudo de Fase 3 ARCHER II de vonaprument, um tratamento para degeneração macular relacionada à idade (AMD) seca com atrofia geográfica (GA), anunciou a empresa na quinta-feira. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 7,99x.
O estudo superou sua meta de 630 participantes, com dados preliminares esperados para o segundo semestre de 2026. O vonaprument foi desenvolvido para bloquear o C1q localmente no olho com uma formulação intravítrea. Dados da InvestingPro mostram que a empresa possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora atualmente esteja consumindo caixa a uma taxa considerável - fatores cruciais para investidores que acompanham o progresso do estudo.
O estudo ARCHER II é um estudo global, randomizado, duplo-cego e controlado por procedimento simulado que avalia tanto a acuidade visual quanto as medidas estruturais. Os pacientes são randomizados na proporção 2:1 para receber doses mensais de vonaprument ou um procedimento simulado.
"Atingir e superar nossa meta de recrutamento antes do cronograma no ARCHER II destaca o forte interesse por um tratamento que possa ajudar os pacientes a preservar sua visão", disse Douglas Love, presidente e diretor executivo da Annexon. Enquanto os analistas mantêm um consenso otimista sobre a ação com classificação de Compra Forte, a InvestingPro revela que três analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para baixo para o próximo período. Assinantes podem acessar 7 ProTips adicionais e análises financeiras abrangentes.
O desfecho primário é a prevenção de perda de ≥15 letras na melhor acuidade visual corrigida (BCVA), com desfechos secundários incluindo segurança, acuidade visual em baixa luminosidade e integridade dos fotorreceptores.
No estudo de Fase 2 ARCHER, o vonaprument demonstrou proteção contra perda de visão em várias medidas em pacientes com AMD seca e GA, de acordo com a declaração da empresa.
O vonaprument recebeu designação de Medicamento Prioritário na Europa e designação de Via Rápida nos EUA. Se aprovado, poderá se tornar o primeiro tratamento aprovado na Europa e nos EUA para AMD seca com GA baseado na proteção da acuidade visual e medidas estruturais.
O desenho e a fundamentação do estudo serão apresentados na reunião anual da Sociedade Americana de Especialistas em Retina em 31 de julho em Long Beach, Califórnia.
A AMD seca com atrofia geográfica afeta aproximadamente um milhão de pessoas nos Estados Unidos e oito milhões globalmente, de acordo com o comunicado à imprensa da empresa. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 9 a US$ 14, significativamente acima do preço atual de negociação, investidores que buscam métricas detalhadas de avaliação e análise de saúde financeira podem explorar insights adicionais através da plataforma abrangente da InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Annexon, Inc. alterou certos warrants de compra de ações ordinárias originalmente emitidos em julho de 2022, estendendo seu prazo por um ano até 30.06.2026. Esses warrants, detidos por investidores participantes, podem ser exercidos para até 6.877.622 ações ordinárias da empresa, com o exercício agora limitado a transações em dinheiro ao preço de US$ 5,806875 por ação. Além disso, a Annexon anunciou resultados promissores para sua terapia investigacional principal, tanruprubart, no tratamento da Síndrome de Guillain-Barré. A terapia demonstrou benefícios significativos em comparação com o tratamento padrão, com pacientes experimentando recuperação rápida e sustentada e melhora acentuada na força muscular.
Além disso, a Cantor Fitzgerald manteve sua classificação acima da média para a Annexon, concentrando-se nos próximos registros regulatórios e dados clínicos da empresa. A firma está particularmente atenta ao progresso do ANX005 da Annexon, com expectativa para seu pedido de Licença de Produtos Biológicos e potencial aprovação para o tratamento da Síndrome de Guillain-Barré. Os analistas também observaram a forte posição financeira da Annexon, com aproximadamente US$ 264 milhões em caixa, sugerindo potencial para valorização das ações se o ANX005 obtiver aprovação e se o ANX1502 mostrar eficácia na Doença Aglutinina a Frio.
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