WALTHAM, Mass. - A Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:APLS) anunciou a aceitação do resumo do seu estudo de Fase 3 VALIANT para uma apresentação oral na Semana do Rim da Sociedade Americana de Nefrologia (ASN). O estudo avalia a eficácia e segurança do pegcetacoplan no tratamento da glomerulopatia C3 (C3G) e da glomerulonefrite membranoproliferativa por imunocomplexos primários (IC-MPGN). A apresentação está programada para sábado, 26 de outubro, na conferência em San Diego, CA.
O estudo VALIANT é um importante ensaio randomizado, controlado por placebo e duplo-cego que inclui pacientes adolescentes e adultos com rins nativos e pós-transplante. É o maior ensaio único realizado para essas populações de pacientes, envolvendo 124 participantes que receberam pegcetacoplan ou placebo duas vezes por semana durante 26 semanas. O endpoint primário foi a mudança na relação proteína-creatinina urinária (uPCR) na Semana 26 em comparação com o início do estudo.
C3G e IC-MPGN são doenças renais raras caracterizadas por depósitos excessivos de C3c, levando a inflamação, danos e potencialmente insuficiência renal. Atualmente, não existem tratamentos direcionados à causa subjacente dessas doenças. As condições afetam aproximadamente 5.000 pessoas nos Estados Unidos e até 8.000 na Europa.
Além da apresentação oral, duas apresentações em pôster também estão programadas para o mesmo dia, fornecendo insights sobre a segurança e eficácia a longo prazo do pegcetacoplan, bem como seu uso em C3G ou IC-MPGN recorrente pós-transplante.
A Apellis Pharmaceuticals concentra-se no desenvolvimento de terapias para doenças desafiadoras, com ênfase particular em condições mediadas pelo complemento. A empresa já obteve sucesso com dois medicamentos aprovados direcionados ao C3, incluindo um tratamento para atrofia geográfica, uma das principais causas de cegueira.
Após a apresentação na ASN Kidney Week, a Apellis realizará um webinar detalhando os resultados do estudo VALIANT. O webinar, com a participação de investigadores-chave do estudo, acontecerá no sábado, 26 de outubro, às 12h30 PT. O acesso à transmissão de áudio ao vivo e à reprodução estará disponível através do site da empresa.
As informações apresentadas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Apellis Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Apellis Pharmaceuticals relatou um robusto crescimento no segundo trimestre de 2024, com seus produtos SYFOVRE e EMPAVELI gerando receitas significativas. O SYFOVRE alcançou mais de 0,5 mil milhões em vendas desde seu lançamento e 155 milhões de dólares em receita líquida de produtos apenas no segundo trimestre de 2024, enquanto o EMPAVELI contribuiu notavelmente com 24,5 milhões de dólares em vendas. No entanto, a empresa enfrentou um revés após o Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos emitir uma opinião negativa final sobre a potencial aprovação regulatória europeia para o SYFOVRE. Isso levou a Mizuho Securities a reduzir seu preço-alvo para a Apellis para 39 dólares, mantendo uma classificação Neutra. Em contraste, a Baird ajustou seu preço-alvo para a Apellis para 92 dólares, mantendo uma classificação de Superar, apesar do revés na UE. Enquanto isso, a Stifel manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de 84,00 dólares para a Apellis, citando forte desempenho e demanda no mercado dos EUA. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes relativos à Apellis Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) se prepara para apresentar os resultados do estudo de Fase 3 VALIANT na próxima ASN Kidney Week, os investidores podem estar interessados em entender a posição financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Apellis mostrou um crescimento impressionante de receita, com um aumento de 240,74% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Este forte crescimento alinha-se com o foco da empresa no desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças desafiadoras, incluindo seus recentes sucessos em condições mediadas pelo complemento.
No entanto, é importante notar que, apesar do crescimento da receita, a Apellis não é atualmente lucrativa. Uma dica do InvestingPro indica que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano. Isso não é incomum para empresas biofarmacêuticas que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento, especialmente aquelas com pipelines promissores como a Apellis.
A capitalização de mercado da empresa é de 3,4 mil milhões de dólares, refletindo as expectativas dos investidores para o crescimento futuro. Outra dica do InvestingPro sugere que os analistas antecipam crescimento de vendas no ano corrente, o que poderia ser impulsionado pelo potencial sucesso de tratamentos como o pegcetacoplan, atualmente em estudo para C3G e IC-MPGN.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais para a Apellis Pharmaceuticals, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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