SAN FRANCISCO e WALTHAM, Mass. - A Apogee Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APGE), uma empresa de biotecnologia focada em terapias inflamatórias e imunológicas, anunciou resultados encorajadores do seu ensaio clínico de Fase 1 em andamento do APG777, um tratamento para dermatite atópica (DA) moderada a grave. Os dados, apresentados na Reunião Científica Anual do American College of Allergy, Asthma & Immunology, mostraram um perfil de segurança favorável e inibição sustentada de biomarcadores por até nove meses.
O ensaio envolveu 40 voluntários saudáveis em coortes de dose única e múltipla. O APG777 demonstrou uma meia-vida de aproximadamente 75 dias, significativamente mais longa que os tratamentos atuais para DA, e propriedades farmacocinéticas consistentes, com aumentos proporcionais à dose na concentração máxima e área sob a curva. Os resultados farmacodinâmicos indicaram inibição quase completa de pSTAT6 e supressão sustentada de TARC, biomarcadores-chave associados à DA, por até nove meses. Não foram observados eventos adversos graves ou tendências dependentes da dose.
Esses achados reforçam o ensaio de Fase 2 em andamento do APG777 para pacientes com DA moderada a grave, sugerindo o potencial para intervalos de dosagem menos frequentes de três a seis meses, em comparação com o regime de duas a quatro semanas das terapias existentes. Os dados preliminares da parte A do ensaio de Fase 2 são esperados para o segundo semestre de 2025.
O APG777, um anticorpo monoclonal de meia-vida prolongada que tem como alvo a IL-13, um dos principais impulsionadores da DA, demonstrou potência equivalente ou superior em estudos pré-clínicos em comparação com o lebrikizumab. O perfil farmacocinético do medicamento pode oferecer respostas clínicas aprimoradas e uma frequência de dosagem reduzida, abordando desafios como a adesão do paciente associada aos tratamentos atuais.
O Diretor Médico da Apogee, Dr. Carl Dambkowski, expressou confiança no potencial do APG777 para alcançar uma dosagem de manutenção a cada três a seis meses para pacientes com DA. A empresa prevê compartilhar mais atualizações sobre seus programas e estratégias de P&D em 2 de dezembro.
A Apogee Therapeutics está desenvolvendo uma série de novos biológicos para grandes mercados inflamatórios e imunológicos, incluindo DA, asma e doença pulmonar obstrutiva crônica. O APG777 é o primeiro candidato em estágio clínico de sua colaboração com a Paragon Therapeutics, Inc.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Apogee Therapeutics e não constitui um endosso das afirmações da empresa. Investidores e partes interessadas são aconselhados que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas, que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados.
Em outras notícias recentes, a Apogee Therapeutics tem mostrado progresso considerável em seus ensaios clínicos e desenvolvimento de produtos. A empresa recebeu aprovação da FDA para o Dupixent, um tratamento adicional para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, marcando um marco significativo. A Guggenheim manteve sua classificação de Compra para a Apogee, destacando o potencial da empresa para explorar o mercado de doenças Th2, projetado para exceder 50 bilhões de dólares até 2030. A BTIG também reafirmou sua classificação de Compra, citando resultados positivos dos ensaios de Fase 1 do APG777.
A Apogee iniciou um ensaio de Fase 1 para o APG990, um medicamento promissor para dermatite atópica, com dados intermediários esperados para 2025. Simultaneamente, a empresa está avançando com um ensaio de Fase 2 para o APG777, outro novo anticorpo direcionado à dermatite atópica e asma. Jeff S. Hartness foi recentemente nomeado como o novo Diretor Comercial da Apogee, e a Dra. Lisa Bollinger ingressou no conselho de administração da empresa, trazendo valiosa experiência regulatória.
A posição financeira da empresa permanece robusta, com 790 milhões de dólares em ativos esperados para apoiar o desenvolvimento contínuo de seu pipeline até 2028. Analistas da BTIG e Stifel mantiveram suas classificações de Compra para as ações da Apogee, refletindo confiança no pipeline de medicamentos da empresa. Estes são os desenvolvimentos recentes na Apogee Therapeutics.
Insights do InvestingPro
Os resultados promissores dos ensaios clínicos da Apogee Therapeutics para o APG777 se refletem no forte desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Apogee teve um impressionante retorno total de preço de 217,08% no último ano, indicando uma confiança significativa dos investidores no potencial da empresa.
Apesar dos desenvolvimentos clínicos positivos, é importante notar que a Apogee ainda não é lucrativa. Uma dica do InvestingPro revela que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia nos estágios iniciais de desenvolvimento de medicamentos, já que frequentemente priorizam pesquisa e ensaios clínicos sobre a lucratividade imediata.
Outra dica relevante do InvestingPro destaca que a Apogee possui mais caixa do que dívidas em seu balanço patrimonial. Esta forte posição de liquidez é crucial para uma empresa que conduz ensaios clínicos caros e pode fornecer o suporte financeiro necessário para levar o APG777 através de seu ensaio de Fase 2 em andamento e potencialmente ao mercado.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais que podem fornecer insights valiosos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da Apogee.
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