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Introdução e contexto de mercado
A Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) apresentou um forte desempenho no segundo trimestre, conforme sua apresentação de resultados do 2º tri de 2025 divulgada em 30.07.2025. A empresa focada em neurociência relatou crescimento significativo de receita impulsionado por seu produto principal INGREZZA e pelo lançamento bem-sucedido do CRENESSITY, enquanto avançava com múltiplos candidatos em estágio avançado no pipeline. Apesar dos resultados positivos, as ações da NBIX sofreram uma leve queda de 0,45% na pré-abertura do mercado, embora tenham valorizado 43% nos últimos seis meses.
A empresa se posiciona como uma organização de neurociência totalmente integrada com expertise em neurologia, neuropsiquiatria, neuroendocrinologia e neuroimunologia, tendo descoberto e desenvolvido quatro terapias aprovadas pelo FDA.
Como mostrado na seguinte visão estratégica, a Neurocrine está construindo sua estratégia de crescimento de longo prazo em três pilares principais:
Destaques do desempenho trimestral
A Neurocrine reportou vendas líquidas totais de produtos de US$ 682 milhões para o 2º tri de 2025, representando um crescimento de 21% em relação ao trimestre anterior e 17% em relação ao ano anterior. O INGREZZA, tratamento da empresa para discinesia tardia e coreia de Huntington, gerou US$ 624 milhões em vendas líquidas de produtos, um aumento de 15% em relação ao 1º tri de 2025 e 8% em relação ao 2º tri de 2024. A empresa destacou um retorno ao crescimento de volume impulsionado pela forte demanda de pacientes e um novo recorde trimestral em novas prescrições.
O CRENESSITY, tratamento recentemente lançado pela Neurocrine para hiperplasia adrenal congênita, contribuiu com US$ 53 milhões em vendas líquidas de produtos durante o trimestre, com 664 novos formulários de inscrição de pacientes. A empresa observou que 76% das prescrições dispensadas foram reembolsadas, refletindo forte acesso ao mercado.
O seguinte resumo financeiro detalha o desempenho da empresa no 2º tri de 2025 em comparação com o ano anterior:
Apesar do crescimento da receita, o lucro líquido não-GAAP permaneceu relativamente estável em US$ 166 milhões em comparação com US$ 169 milhões no 2º tri de 2024, principalmente devido ao aumento nas despesas de P&D (US$ 223 milhões vs. US$ 175 milhões) e despesas de SG&A (US$ 255 milhões vs. US$ 201 milhões). O lucro por ação não-GAAP aumentou ligeiramente para US$ 1,65 de US$ 1,63 no mesmo período do ano anterior.
Para o primeiro semestre de 2025, a Neurocrine reportou receita total de US$ 1,26 bilhão, acima dos US$ 1,11 bilhão no primeiro semestre de 2024, com o INGREZZA contribuindo com US$ 1,17 bilhão e o CRENESSITY adicionando US$ 68 milhões.
Com base no desempenho do 2º tri, a Neurocrine atualizou suas projeções para 2025 da seguinte forma:
A empresa reduziu sua projeção de vendas líquidas do INGREZZA de US$ 2,5-2,6 bilhões para US$ 2,5-2,55 bilhões, refletindo crescimento de volume de dois dígitos parcialmente compensado por preço líquido menor devido à expansão de acesso. A projeção de despesas de SG&A foi aumentada em US$ 25 milhões, enquanto a projeção de despesas de P&D permaneceu inalterada.
Avanços no pipeline
A apresentação da Neurocrine destacou progresso significativo em seu pipeline de neurociência, que agora inclui 12 programas abrangendo neurologia, neuropsiquiatria e neuroendocrinologia.
O abrangente pipeline da empresa é mostrado abaixo:
Dois ativos-chave do pipeline avançaram para a Fase 3 durante o trimestre:
1. Osavampator (AMPA PAM) para o tratamento de transtorno depressivo maior (TDM) em adultos com resposta inadequada ao tratamento. O estudo SAVITRI de Fase 2 atingiu seu endpoint primário com redução estatisticamente significativa na pontuação total MADRS no Dia 28, e endpoints secundários principais no Dia 56. A empresa iniciou estudos registracionais de Fase 3 com resultados esperados para 2027.
2. NBI-’568, um agonista seletivo M4 para esquizofrenia, que demonstrou resultados positivos na Fase 2. A dose única diária de 20mg mostrou melhorias estatisticamente significativas e clinicamente relevantes em endpoints primários e adicionais, com um tamanho de efeito comparável aos principais antipsicóticos.
O gráfico a seguir ilustra os resultados de eficácia do estudo de Fase 2 do NBI-’568:
Adicionalmente, a Neurocrine iniciou um estudo de Fase 1 para NBIP-’1435, um antagonista de receptor CRF-1 de ação prolongada administrado como injeção subcutânea para o potencial tratamento de hiperplasia adrenal congênita (HAC) clássica.
Iniciativas estratégicas
A Neurocrine enfatizou sua estratégia de transformação em P&D visando entregar um novo medicamento a cada dois anos. A empresa está expandindo seu pipeline para 17 programas até o final de 2025, com foco em abordagens multimodais incluindo moléculas pequenas, peptídeos e biológicos.
O CRENESSITY representa uma oportunidade estratégica significativa como o primeiro novo tratamento para HAC clássica em 70 anos. O produto aborda uma condição genética rara que afeta aproximadamente 20.000 pacientes nos EUA e mostrou forte demanda inicial com 1.077 novos formulários de inscrição de pacientes no primeiro semestre de 2025.
Como mostrado no slide a seguir, o CRENESSITY oferece potencial para mudar o padrão de cuidados:
Para o INGREZZA, a Neurocrine destacou a significativa oportunidade de mercado na discinesia tardia, observando que aproximadamente 800.000 pessoas nos EUA são afetadas pela condição, com quase 9 em cada 10 pacientes não sendo atualmente tratados com um inibidor VMAT2. A empresa também observou acesso expandido a formulários, agora cobrindo aproximadamente 70% dos beneficiários do Medicare com discinesia tardia e doença de Huntington.
Declarações prospectivas
Olhando para o futuro, a Neurocrine delineou vários marcos-chave para o restante de 2025:
1. Dados preliminares esperados no 4º tri de 2025 para o estudo de Fase 3 da valbenazina para paralisia cerebral discinética e o estudo de Fase 2 do NBI-’770 (NMDA NR2B NAM) para o tratamento de transtorno depressivo maior
2. Início de estudos de Fase 2 para NBI-’568 em mania bipolar e NBI-’570 (agonista duplo seletivo M1/M4) para esquizofrenia
3. Resultados de Fase 1 para múltiplos agonistas muscarínicos: NBI-’567, NBI-’569 e NBI-’570
4. Avanço de programas pré-clínicos adicionais, incluindo biológicos, para estudos de primeira administração em humanos
5. Dia de P&D agendado para 16.12.2025, na sede corporativa da Neurocrine em San Diego, focando no portfólio de neuropsiquiatria e no progresso da transformação em P&D
A empresa reafirmou sua posição para crescimento sustentado e de longo prazo baseado em seu sucesso comercial, pipeline robusto e forte posição financeira com aproximadamente US$ 1,8 bilhão em caixa e investimentos.
Em resumo, a apresentação do 2º tri de 2025 da Neurocrine retrata uma empresa com forte impulso comercial, um pipeline em avanço de potenciais novos medicamentos e uma estratégia clara para crescimento de longo prazo no espaço da neurociência.
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Apresentação completa: