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Investing.com — A AptarGroup, Inc. (NYSE: ATR), fornecedora global de tecnologias de administração de medicamentos com capitalização de mercado de US$ 9,5 bilhões e impressionante histórico de 32 anos consecutivos de aumento de dividendos, anunciou hoje o início de um estudo clínico para validar sua tecnologia SmartTrack™, desenvolvida por sua subsidiária Nanopharm. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém forte saúde financeira com classificação geral "ÓTIMA". O estudo visa demonstrar que o SmartTrack™ pode prever com precisão os resultados clínicos para produtos genéricos inalados, potencialmente reduzindo a necessidade de estudos clínicos no processo de aprovação de medicamentos.
O estudo envolverá a marcação radioativa de três diferentes produtos comerciais de inaladores pressurizados de dose medida (pMDI) para visualizar a deposição pulmonar. Esses resultados serão comparados com previsões de simulações de dinâmica de fluidos computacional (CFD) e dados farmacocinéticos (PK) dos participantes. Os dados de PK validarão as previsões da plataforma Simhalation™ da Nanopharm, que utiliza modelagem farmacocinética baseada em fisiologia (PBPK).
Com previsão de início no segundo trimestre de 2025, o estudo foi projetado em consulta com agências reguladoras para atender aos requisitos de dispensa de estudos de endpoint clínico comparativo (CCEP). Com um índice de liquidez corrente saudável de 1,38 e níveis moderados de dívida, a AptarGroup está bem posicionada para financiar suas iniciativas de pesquisa. Para insights mais profundos sobre a força financeira e potencial de crescimento da AptarGroup, os investidores podem acessar análises abrangentes através do InvestingPro, que oferece ProTips adicionais e métricas detalhadas. Os dados do estudo serão submetidos ao FDA dos EUA como parte de um Model Master File (MMF), permitindo que múltiplas empresas utilizem esses dados ao estabelecer parcerias com a Aptar.
Gael Touya, Presidente da Aptar Pharma, expressou que o estudo clínico representa um passo significativo na evolução das ofertas da Aptar. Os resultados do estudo poderão apoiar aprovações de Abbreviated New Drug Application (ANDA) para genéricos e outros programas, incluindo reformulações e desenvolvimento de novas entidades químicas (NCE) em pMDIs.
O estudo está programado para ser concluído até o final de 2025, e a Aptar incentiva as partes interessadas a contatarem a Nanopharm para potenciais colaborações. A Aptar atende diversos mercados, incluindo farmacêuticos, beleza, e alimentos e bebidas, com a Nanopharm especializada em serviços para produtos medicamentosos oralmente inalados e nasais.
O comunicado à imprensa contém declarações prospectivas sobre os potenciais resultados da tecnologia SmartTrack™ e baseia-se em crenças e suposições atuais. Estas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. No entanto, analistas mantêm uma perspectiva positiva sobre a AptarGroup, com preços-alvo variando de US$ 160 a US$ 205 por ação. Descubra análises e previsões mais detalhadas com os relatórios de pesquisa exclusivos do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações americanas, incluindo AptarGroup.
As informações são baseadas em um comunicado à imprensa da AptarGroup, Inc.
Em outras notícias recentes, a AptarGroup recebeu uma elevação da Moody’s Ratings, que aumentou sua classificação de emissor de longo prazo para Baa2 de Baa3, citando a forte rentabilidade da empresa e política financeira conservadora. A Moody’s destacou a robusta margem EBITDA de 22% da Aptar em 2024, impulsionada por seus produtos de embalagens farmacêuticas, e espera que esse desempenho continue em 2025. A base geográfica e de clientes diversificada da empresa foi observada como um fator estabilizador para seu lucro e fluxo de caixa. A S&P Global Ratings também revisou a perspectiva da Aptar para positiva, de estável, confirmando sua classificação de crédito de emissor ’BBB-’, com expectativas de que a relação dívida ajustada/EBITDA da empresa permaneça abaixo de 2x nos próximos 24 meses. Esta perspectiva positiva é sustentada pelo forte desempenho da Aptar no setor farmacêutico e sua capacidade de reduzir a alavancagem, com uma redução relatada para 1,10x até o final de 2024. A Jefferies ajustou seu preço-alvo para a AptarGroup para US$ 205 de US$ 215, mantendo a classificação de Compra, após o relatório de lucros do quarto trimestre da empresa que superou as estimativas de consenso. Apesar de desafios como efeitos de câmbio e aumentos de alíquotas de impostos na França, espera-se que a AptarGroup alcance um crescimento de 7% no EBITDA para 2025, impulsionado pela introdução de novos produtos farmacêuticos. O foco da empresa no lançamento de novos produtos deve sustentar uma taxa de crescimento anual composta de 8% até 2027.
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