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MILÃO - A Aptose Biosciences Inc. (TSX: APS; OTC: APTOF), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 4,4 milhões, apresentou na quinta-feira dados de seu ensaio clínico TUSCANY de Fase 1/2 mostrando que o tuspetinib (TUS) combinado com venetoclax e azacitidina demonstrou atividade em pacientes recém-diagnosticados com leucemia mieloide aguda (LMA) em vários perfis de mutação. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa enfrenta desafios financeiros significativos, com suas ações em queda de 93,5% no último ano.
O ensaio, apresentado no Congresso da Associação Europeia de Hematologia em Milão, testou a terapia tripla em pacientes não elegíveis para quimioterapia de indução. Dez pacientes receberam a combinação em três coortes de dosagem (40mg, 80mg e 120mg de TUS). Com o próximo relatório de lucros da empresa previsto para 7 de agosto de 2025, os assinantes do InvestingPro podem acessar 12 dicas adicionais de investimento e métricas financeiras abrangentes para avaliar o progresso da empresa.
Na coorte de 40mg de TUS, três dos quatro pacientes alcançaram remissões completas com negatividade de doença residual mínima (DRM), incluindo pacientes com mutações FLT3-ITD, FLT3 tipo selvagem e TP53/cariótipo complexo. Todos os três pacientes na coorte de 80mg alcançaram remissões completas compostas, incluindo um paciente com mutação TP53 que alcançou uma CRi precoce (remissão completa com recuperação hematológica incompleta).
Os três pacientes na coorte de 120mg permanecem em terapia, embora seja muito cedo para avaliações formais de resposta. Segundo a empresa, não foram observadas toxicidades limitantes de dose em nenhum nível de dosagem.
"O triplo TUS+VEN+AZA está sendo desenvolvido como uma terapia agnóstica de mutação de primeira linha para tratar grandes populações mutativamente diversas de pacientes com LMA recém-diagnosticados que não são elegíveis para receber quimioterapia de indução", disse o Dr. Gabriel Mannis, Professor Associado de Medicina da Escola de Medicina da Universidade Stanford e investigador do estudo.
A empresa relatou que a terapia combinada tem sido bem tolerada, sem mortes relacionadas ao tratamento, prolongamento do QTc, elevações de CPK, síndrome de diferenciação ou eventos adversos graves não hematológicos.
O ensaio TUSCANY está em andamento em 10 centros clínicos dos EUA, com previsão de recrutamento de 18-24 pacientes até meados-final de 2025, de acordo com o comunicado à imprensa. Enquanto o progresso clínico continua, a análise do InvestingPro indica que a empresa enfrenta dificuldades financeiras com uma fraca Pontuação de Saúde Financeira de 1,23 e reservas de caixa em rápido esgotamento, fatores que os investidores devem considerar cuidadosamente junto com os promissores desenvolvimentos clínicos.
Em outras notícias recentes, a Aptose Biosciences Inc. anunciou um desenvolvimento significativo em relação à sua conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq. A empresa recuperou a conformidade com a regra de preço mínimo de oferta, conforme confirmado pelo Departamento de Qualificações de Listagem da Nasdaq, após manter um preço de oferta de fechamento de pelo menos US$ 1,00 por dez dias úteis consecutivos. No entanto, a Aptose ainda enfrenta desafios com o requisito de patrimônio dos acionistas da Nasdaq e atualmente opera sob uma exceção concedida pelo Painel de Audiência para resolver esse problema. Em outro desenvolvimento, a Aptose Biosciences será deslistada da Nasdaq após uma decisão do Painel de Audiências da Nasdaq devido ao não cumprimento da regra de patrimônio até o prazo de 31 de março de 2025. Apesar da deslistagem, as ações da Aptose continuarão sendo negociadas na Bolsa de Valores de Toronto. A empresa está explorando opções, incluindo uma possível apelação da decisão de deslistagem e considerando a listagem em outra Bolsa de Valores nacional dos EUA. Além disso, a Aptose Biosciences relatou uma mudança em sua empresa de contabilidade independente, com a KPMG LLP optando por não buscar a renomeação para a auditoria anual de 2025. A KPMG continuará a revisar os resultados financeiros trimestrais da empresa para o primeiro semestre de 2025, e a Aptose está em processo de seleção de uma nova empresa de contabilidade para auditorias futuras.
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