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PASADENA, Califórnia - A Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARWR), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 5,2 bilhões, cujas ações subiram mais de 265% nos últimos seis meses, solicitou autorização regulatória para iniciar um ensaio clínico de Fase 1/2a do ARO-DIMER-PA, sua terapêutica investigacional de interferência de RNA (RNAi) para doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) devido a hiperlipidemia mista, segundo comunicado da empresa. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma BOA pontuação geral de saúde financeira, com mais de 14 insights adicionais disponíveis para assinantes.
A terapia experimental representa um avanço significativo na tecnologia RNAi como o primeiro candidato clínico projetado para atingir dois genes simultaneamente com uma única molécula. O ARO-DIMER-PA visa silenciar a expressão dos genes da pró-proteína convertase subtilisina kexina 9 (PCSK9) e apolipoproteína C3 (APOC3) usando a plataforma proprietária Targeted RNAi Molecule (TRiM) da Arrowhead. A forte posição de liquidez da empresa, com um índice de liquidez corrente de 4,87, sugere robusta flexibilidade financeira para apoiar suas iniciativas de pesquisa.
A solicitação foi apresentada à Autoridade de Segurança de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Nova Zelândia. Se aprovada, a empresa planeja conduzir um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando doses únicas e múltiplas em até 78 pacientes adultos com hiperlipidemia mista.
A hiperlipidemia mista, caracterizada por níveis elevados de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e triglicerídeos, é um importante fator de risco para ASCVD, a principal causa de mortalidade em todo o mundo.
Em estudos pré-clínicos, o ARO-DIMER-PA demonstrou a capacidade de reduzir o PCSK9 e APOC3 séricos, além de diminuir o colesterol não-HDL, o colesterol LDL e os triglicerídeos em primatas não humanos com dislipidemia.
"O ARO-DIMER-PA silencia os genes PCSK9 e APOC3, que juntos possuem validação clínica substancial como alvos importantes para reduzir o colesterol LDL, triglicerídeos e lipoproteínas aterogênicas totais", disse Chris Anzalone, Presidente e CEO da Arrowhead.
A empresa espera que o estudo clínico possa fornecer insights sobre o potencial do ARO-DIMER-PA até 2026. Este desenvolvimento está alinhado com o portfólio cardiometabólico em expansão da Arrowhead, que inclui o plozasiran com data PDUFA de 18 de novembro de 2025, e o zodasiran, atualmente em ensaios de Fase 3 para hipercolesterolemia familiar homozigótica. Com analistas prevendo um crescimento de receita superior a 200% para o atual ano fiscal, investidores que buscam análises detalhadas podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível exclusivamente no InvestingPro, que cobre esta e mais de 1.400 outras principais ações dos EUA com insights de especialistas e inteligência acionável.
Em outras notícias recentes, a Arrowhead Pharmaceuticals solicitou autorização regulatória para iniciar um ensaio clínico de Fase 1/2a para seu medicamento investigacional ARO-MAPT, destinado ao tratamento da doença de Alzheimer. A solicitação foi apresentada à Autoridade de Segurança de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Nova Zelândia e inclui planos para avaliar o medicamento em 64 indivíduos saudáveis e 48 pessoas com Alzheimer em estágio inicial. Além disso, a Arrowhead estabeleceu uma colaboração significativa com a Novartis, garantindo um pagamento inicial de US$ 200 milhões para um acordo de licenciamento global sobre sua terapia de siRNA direcionada à Doença de Parkinson. Este acordo pode potencialmente trazer à Arrowhead até US$ 2 bilhões em pagamentos de marcos e royalties sobre vendas comerciais.
Em outros desenvolvimentos, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra para a Arrowhead Pharmaceuticals, mantendo um preço-alvo de US$ 80,00. Isso segue dados promissores da Ionis Pharmaceuticals sobre uma terapia relacionada, que a H.C. Wainwright vê positivamente para a Arrowhead. Enquanto isso, a Sarepta Therapeutics vendeu mais de 9,2 milhões de ações da Arrowhead, gerando pelo menos US$ 174 milhões em receita bruta. Como parte de uma obrigação de pagamento de marco, a Sarepta também transferirá aproximadamente 2,66 milhões de ações da Arrowhead de volta à Arrowhead, representando uma recompra de ações de US$ 50 milhões. A Arrowhead planeja colocar essas ações em sua tesouraria, efetivamente reduzindo o número de ações em circulação.
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