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SOUTH SAN FRANCISCO - A Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), cuja ação subiu mais de 58% no último ano de acordo com dados do InvestingPro, anunciou na sexta-feira resultados intermediários positivos de um estudo de Fase 1b de seu tratamento investigacional para o vírus herpes simplex (HSV), o ABI-5366, mostrando reduções significativas na eliminação viral e lesões genitais em pacientes com herpes genital recorrente.
O estudo demonstrou uma redução de 94% na taxa de eliminação do HSV-2 em comparação com o placebo (p
O medicamento foi bem tolerado em doses orais de até 350 mg semanais, sem eventos adversos graves relatados. O perfil farmacocinético suporta regimes de dosagem oral semanal e potencialmente mensal.
"Esses resultados reforçam nossa convicção no potencial do ABI-5366 para reduzir surtos e melhorar a qualidade de vida daqueles afetados pelos graves impactos da herpes genital recorrente", disse Anuj Gaggar, MD, PhD, diretor médico da Assembly Bio, no comunicado à imprensa.
A Assembly Bio planeja avançar diretamente para a preparação do estudo clínico de Fase 2, com início previsto para meados de 2026. A empresa também está conduzindo um estudo paralelo de Fase 1b de outro candidato inibidor da helicase-primase do HSV, o ABI-1179, com dados intermediários esperados para este outono.
Sob um acordo de colaboração, a Gilead Sciences tem a opção de licenciar o programa inibidor da helicase-primase após revisar os dados dos estudos completos de Fase 1b.
A herpes genital recorrente afeta mais de quatro milhões de pessoas nos EUA e nos principais países da Europa, com a maioria dos pacientes experimentando três ou mais recorrências por ano. Nenhum novo medicamento foi aprovado para herpes genital nos Estados Unidos ou na Europa em mais de 25 anos. Com a ação negociando próxima à sua máxima de 52 semanas e analistas estabelecendo preços-alvo entre US$ 29 e US$ 31, os assinantes do InvestingPro podem acessar 12 dicas exclusivas adicionais sobre a posição de mercado e o potencial de crescimento da Assembly Bio.
Em outras notícias recentes, a Assembly Biosciences anunciou resultados positivos preliminares de seu estudo de Fase 1b do ABI-4334, um medicamento para infecção crônica pelo vírus da hepatite B. O ensaio de 28 dias revelou reduções significativas nos níveis de DNA do HBV, com uma diminuição média de 2,9 log10 UI/mL na coorte de dosagem de 150 mg e 3,2 log10 UI/mL na coorte de 400 mg. Os participantes com RNA do HBV detectável no início do estudo também experimentaram declínios de 2,5 e 2,3 log10 U/mL, respectivamente. Além disso, a Assembly Biosciences fez várias mudanças importantes após sua Assembleia Anual de Acionistas. A empresa expandiu seus planos de incentivo de ações, aumentando o número de ações reservadas para emissão. As emendas ao Plano de Incentivo de Ações de 2018 e ao Plano de Compra de Ações para Funcionários foram aprovadas, elevando as ações reservadas para 1.478.333 e 225.000, respectivamente. Esses desenvolvimentos fazem parte de uma estratégia mais ampla para apoiar um programa suplementar de retenção de talentos. Além disso, a Assembly Biosciences nomeou um novo Diretor Financeiro para fortalecer sua equipe de liderança.
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