SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - A Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), uma empresa de biotecnologia focada em doenças virais graves, anunciou resultados provisórios positivos do estudo de Fase 1a do ABI-5366, um candidato a medicamento para herpes genital recorrente. O estudo indicou um perfil de segurança favorável e tolerabilidade com exposição de até 70 dias. A meia-vida de aproximadamente 20 dias suporta o potencial para esquemas de dosagem oral semanal ou mensal, que serão explorados mais a fundo na parte de Fase 1b do estudo.
Os resultados do estudo de Fase 1a superaram os objetivos estabelecidos pela Assembly Biosciences, mostrando que doses únicas de ABI-5366 atingiram as concentrações plasmáticas alvo para eficácia antiviral. Esta eficácia foi estabelecida a partir de modelagem farmacocinética e projeta-se que supere as terapias atuais. Consequentemente, a empresa começou a selecionar participantes para o estudo de Fase 1b, visando avaliar regimes de dosagem semanais e mensais em indivíduos com herpes genital recorrente, com resultados provisórios esperados para o primeiro semestre de 2025.
O estudo clínico de Fase 1a/b em andamento é randomizado, cego e controlado por placebo, com a parte de Fase 1a avaliando a segurança, tolerabilidade e farmacocinética após administração de dose única ascendente em participantes saudáveis. Os eventos adversos emergentes do tratamento relatados foram leves a moderados e não relacionados ao tratamento do estudo, sem eventos adversos graves em nenhum braço de dose.
O estudo de Fase 1b avaliará ainda mais a atividade antiviral do medicamento, analisando mudanças nas taxas e níveis de eliminação viral de amostras de swab genital, bem como efeitos em parâmetros clínicos como taxa e duração de recorrência de lesões. Esses dados ajudarão na seleção de dose para futuros ensaios de Fase 2.
A herpes genital recorrente é uma infecção vitalícia que causa lesões dolorosas e impactos psicológicos e sociais significativos. O padrão atual de cuidados não vê novos tratamentos aprovados há mais de duas décadas. O ABI-5366, que tem como alvo o complexo helicase-primase viral, poderia potencialmente oferecer uma alternativa mais eficaz.
A Assembly Biosciences enfatiza que o ABI-5366 é um produto investigacional e sua segurança e eficácia não foram estabelecidas. A empresa, dedicada ao desenvolvimento de medicamentos virológicos, visa melhorar os resultados para pacientes com infecções por herpesvírus, hepatite B e vírus da hepatite delta. As informações relatadas aqui são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Assembly Biosciences tem sido objeto de notável atenção do banco de investimento global Jefferies. A firma elevou sua classificação das ações da Assembly Biosciences de Hold para Buy e aumentou significativamente seu preço-alvo para 35,00 USD. A mudança reflete a perspectiva positiva da Jefferies sobre os próximos dados clínicos da empresa.
A Assembly Biosciences está atualmente desenvolvendo um tratamento oral de longa duração para herpes genital recorrente e espera-se que divulgue dados do ensaio de Fase IA no terceiro trimestre. Antecipa-se que os dados do ensaio apoiem o potencial de dosagem semanal, mantendo um perfil de segurança favorável.
O otimismo da Jefferies deve-se em parte a um mecanismo similar previamente validado pelo pritelivir, apesar de sua descontinuação devido a preocupações com toxicidade. A firma acredita que o tratamento da Assembly Biosciences poderia ser mais potente com melhores propriedades farmacocinéticas, sugerindo que problemas de segurança são menos propensos a ser uma preocupação.
Por fim, espera-se que a Assembly Biosciences inicie seus ensaios de Fase IB até o final do ano, com dados de eficácia previstos para o primeiro semestre de 2025. A atualização pela Jefferies indica confiança no pipeline da empresa e seu potencial para trazer novos tratamentos ao mercado.
Insights do InvestingPro
À medida que a Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB) continua a avançar em seus desenvolvimentos clínicos, a saúde financeira e o sentimento do mercado em torno da empresa fornecem um contexto mais amplo para avaliar seu potencial. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente 123,29 milhões USD, a empresa ocupa uma posição única no setor de biotecnologia. Notavelmente, a Assembly Biosciences mantém uma forte posição de liquidez, como indicado por uma Dica do InvestingPro destacando que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço. Esta estabilidade financeira é essencial para uma empresa de biotecnologia como a ASMB, que requer capital substancial para atividades de pesquisa e desenvolvimento.
Os investidores têm demonstrado otimismo em relação às ações da empresa, como refletido pela significativa valorização do preço em vários períodos. No curto prazo, as ações tiveram um retorno de 5,89% na última semana, enquanto o desempenho de médio prazo marca um retorno de 32,99% no último mês. Nos últimos seis meses, as ações experimentaram uma grande alta de preço, com um retorno de 49,69%, mostrando uma robusta tendência de alta. Essas métricas são particularmente relevantes para potenciais investidores que buscam entender o desempenho recente das ações da empresa.
No entanto, as Dicas do InvestingPro também alertam os investidores com uma nota de que os analistas não antecipam que a empresa será lucrativa este ano. Isso é ainda mais enfatizado pela margem de lucro bruto negativa da empresa de -132,61% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, refletindo os desafios inerentes à indústria de biotecnologia, onde a lucratividade frequentemente segue longos períodos de investimento em pesquisa e desenvolvimento. Além disso, as ações da empresa estão atualmente sendo negociadas perto de sua máxima de 52 semanas, o que pode sugerir uma abordagem cautelosa para aqueles que consideram pontos de entrada.
Para aqueles que buscam insights adicionais, há mais Dicas do InvestingPro disponíveis, fornecendo uma análise mais profunda das finanças da empresa, desempenho de mercado e expectativas dos analistas. Por exemplo, há dicas sobre a antecipação de crescimento de vendas para o ano corrente e a avaliação implicando um forte rendimento de fluxo de caixa livre - fatores que podem influenciar decisões de investimento.
Para explorar mais detalhes e obter acesso a uma lista abrangente de dicas, os interessados podem visitar o InvestingPro em https://br.investing.com/pro/ASMB, onde um total de 14 Dicas do InvestingPro estão disponíveis para a Assembly Biosciences, Inc.
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