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NOVA YORK e BERLIM - A atai Life Sciences (NASDAQ:ATAI), uma empresa biofarmacêutica focada em tratamentos de saúde mental com capitalização de mercado atual de $261 milhões, anunciou a conclusão do recrutamento de pacientes para a fase principal de seu ensaio clínico global Fase 2b, avaliando a eficácia e segurança do BPL-003 em indivíduos com depressão resistente ao tratamento (TRD). As ações da empresa demonstraram resiliência com ganho de 27% nos últimos seis meses, apesar da recente volatilidade do mercado. A análise do InvestingPro revela que a atai mantém uma forte posição de liquidez, com ativos líquidos superando obrigações de curto prazo. Assinantes podem acessar 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da atai. O BPL-003, uma formulação intranasal de benzoato de mebufotenina, está sendo testado por seu potencial em fornecer efeitos antidepressivos rápidos e duradouros com dose única.
O ensaio, que é o maior estudo controlado de mebufotenina até o momento, recrutou 196 pacientes com depressão moderada a grave em 38 locais em seis países. Esses participantes não responderam a pelo menos dois tratamentos anteriores para seu episódio depressivo atual. A fase principal do estudo é duplo-cega, de oito semanas, quádruplo-mascarada, para determinação de dose, onde a dose média (8mg) ou alta (12mg) de BPL-003 está sendo comparada com uma dose sub-perceptual. A empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 5,81, indicando forte capacidade de financiar suas operações de pesquisa, embora dados do InvestingPro mostrem que a empresa está atualmente consumindo caixa rapidamente. A eficácia está sendo medida usando a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) por avaliadores centralizados e cegos em vários momentos durante as oito semanas.
Uma fase de extensão aberta está em andamento para avaliar a segurança e eficácia de uma segunda dose alta de BPL-003 após a conclusão da fase principal. Os dados deste ensaio serão usados junto com informações do estudo Fase 2a do BPL-003 para apoiar reuniões regulatórias e planejamento para ensaios Fase 3 no segundo semestre de 2025.
Resultados anteriores da Fase 2a indicaram que uma única dose de 10mg de BPL-003 poderia levar a efeitos antidepressivos rápidos, com taxas significativas de remissão no Dia 29 e Dia 85 após a dosagem. Além disso, o tratamento exigiu um curto tempo de clínica, com pacientes prontos para alta em menos de duas horas em média após a administração.
Resultados preliminares do ensaio Fase 2b são esperados para meados de 2025, com o próximo relatório de resultados previsto para 27 de março de 2025. A conclusão deste ensaio marca um marco significativo para a atai Life Sciences, que detém uma participação significativa na Beckley Psytech Ltd., desenvolvedora do BPL-003, após um investimento estratégico em janeiro de 2024. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um consenso forte de compra para a ação, com alvos de preço variando de $5 a $11, sugerindo potencial significativo de valorização dos níveis atuais. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, a ação parece estar negociando próxima ao seu valor justo.
Em outras notícias recentes, a atai Life Sciences reportou resultados preliminares positivos de um estudo Fase 2a do BPL-003 para transtorno do uso de álcool. O estudo envolveu 12 pacientes e mostrou uma redução significativa no consumo de álcool quando combinado com terapia cognitivo-comportamental. Os participantes viram uma diminuição nas unidades diárias de álcool de 9,3 para 2,2, e os dias de consumo pesado caíram de 56% para 13%. Em outros desenvolvimentos, a atai Life Sciences anunciou uma reorganização de sua equipe executiva, com Dr. Srinivas Rao agora servindo como único CEO. Dr. Kevin Craig foi nomeado Diretor Médico, Dr. Glenn Short como Diretor Científico, e Dr. Gerd Kochendoerfer como Diretor de Operações. Além disso, a empresa está avançando seus ensaios Fase 2 para VLS-01 e EMP-01, com dados esperados para 2026. Adicionalmente, a empresa anunciou a renúncia do Sr. Michael Auerbach de seu conselho supervisor, reduzindo a composição do conselho de sete para seis membros. A empresa ainda não divulgou planos para preencher a vaga.
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