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Investing.com — A atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica avaliada em US$ 368 milhões, anunciou dados positivos preliminares de um estudo de Fase 2a do BPL-003 para depressão resistente ao tratamento (TRD). As ações da empresa subiram mais de 30% na última semana devido aos desenvolvimentos positivos. De acordo com a análise do InvestingPro, a ATAI atualmente negocia acima de seu Valor Justo, refletindo o otimismo dos investidores sobre o potencial de seu pipeline. O estudo mostrou que uma única dose de BPL-003, usada em conjunto com inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), foi bem tolerada e produziu efeitos antidepressivos rápidos e duradouros por até três meses.
O estudo aberto de Fase 2a avaliou a segurança, eficácia e farmacocinética do BPL-003 em 12 pacientes com depressão moderada a grave que não responderam a pelo menos dois tratamentos anteriores e estavam usando ISRSs. Enquanto avança seus programas clínicos, a ATAI mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez saudável de 4,07 e mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora os dados do InvestingPro indiquem que a empresa está rapidamente consumindo suas reservas de caixa. Os pacientes experimentaram uma redução significativa na gravidade da depressão, conforme medido pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg, com melhorias notadas no dia seguinte à dosagem e sustentadas por até três meses.
Não foram relatados eventos adversos graves, e todos os eventos adversos foram de gravidade leve ou moderada. O tratamento demonstrou uma curta duração na clínica, com pacientes recebendo alta em média em menos de duas horas após a administração.
Os resultados também estão alinhados com descobertas anteriores da Parte 1 do estudo, onde o BPL-003 foi testado como monoterapia. A Beckley Psytech, que conduziu o estudo, espera divulgar resultados da fase principal randomizada de seu estudo de Fase 2b do BPL-003 em meados de 2025. Este estudo maior será fundamental para discussões de fim de Fase 2 com órgãos reguladores e planejamento para ensaios de Fase 3.
O BPL-003 é uma formulação intranasal de benzoato de mebufotenina e está sendo investigado como uma potencial terapia para TRD e transtorno do uso de álcool (AUD). Foi projetado para fornecer efeitos antidepressivos rápidos e duradouros a partir de uma única dose e se encaixa no modelo atual de cuidados psiquiátricos intervencionistas.
A depressão afeta quase 300 milhões de pessoas globalmente, com TRD representando uma porção significativa onde os pacientes não respondem aos antidepressivos convencionais. A atai Life Sciences está focada no desenvolvimento de tratamentos que possam se integrar aos sistemas de saúde e abordar a natureza complexa da saúde mental. Embora a empresa ainda não seja lucrativa, os analistas mantêm uma perspectiva otimista, com o InvestingPro mostrando múltiplas revisões de lucros para cima para o próximo período. Assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights exclusivos adicionais sobre a saúde financeira e posicionamento de mercado da ATAI.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a atai Life Sciences iniciou um ensaio de Fase 2 para o EMP-01, um potencial tratamento para transtorno de ansiedade social. O ensaio visa avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do EMP-01 em aproximadamente 60 adultos, com dados preliminares esperados para o primeiro trimestre de 2026. Além disso, a atai completou o recrutamento de pacientes para um ensaio de Fase 2b do BPL-003, um medicamento para depressão resistente ao tratamento, marcando um marco significativo. Os resultados do ensaio são esperados para meados de 2025 e apoiarão discussões regulatórias adicionais.
Em desenvolvimentos financeiros, a atai Life Sciences diversificou suas reservas de tesouraria investindo US$ 5 milhões em Bitcoin. Esta decisão faz parte de uma estratégia mais ampla que inclui vários ativos financeiros e reflete uma tendência crescente entre as empresas de incluir ativos digitais em seus portfólios. Enquanto isso, a Berenberg iniciou a cobertura da atai Life Sciences com uma classificação Positiva, citando o robusto portfólio de candidatos a medicamentos psicodélicos da empresa e sua estabilidade financeira como fatores-chave. A firma observa o potencial para um crescimento substancial da capitalização de mercado se mesmo um único candidato a medicamento for bem-sucedido. Esses desenvolvimentos destacam a abordagem inovadora da atai tanto em seu negócio principal quanto em práticas de gestão financeira.
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