SEATTLE - A Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de 157 milhões de dólares, anunciou resultados do seu ensaio KARISMA-Endoxifen de Fase 2, indicando que uma dose de 1 mg de (Z)-endoxifeno poderia servir como uma terapia preventiva bem tolerada para mulheres na pré-menopausa em risco de desenvolver câncer de mama. As ações da empresa têm mostrado notável força, proporcionando um retorno de 72% no último ano. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço. O estudo, conduzido no Instituto Karolinska em Estocolmo, Suécia, mostrou que esta dosagem reduziu significativamente a densidade mamográfica (DM), um fator de risco chave para a doença, mantendo um perfil de segurança favorável.
O ensaio duplo-cego, controlado por placebo, incluiu 240 mulheres na pré-menopausa entre 40 e 55 anos, que foram randomizadas para receber placebo, 1 mg ou 2 mg de (Z)-endoxifeno oral diário por seis meses. O objetivo principal era avaliar reduções na DM e analisar a segurança e tolerabilidade. Os resultados revelaram que a dose de 1 mg de (Z)-endoxifeno reduziu a DM em 17,3 pontos percentuais (p
As concentrações plasmáticas de (Z)-endoxifeno foram relatadas em 4,8 ng/mL para a dose de 1 mg e 9,7 ng/mL para a dose de 2 mg, destacando a eficácia da dose mais baixa em alcançar reduções significativas. Notavelmente, o estudo não relatou diferenças significativas em eventos adversos entre a dose de 1 mg e o placebo. No entanto, a dose de 2 mg foi associada a taxas mais altas de ondas de calor, suores noturnos e corrimento vaginal.
Steven Quay, M.D., Ph.D., Presidente e CEO da Atossa, enfatizou o potencial do (Z)-endoxifeno como terapia preventiva, particularmente para mulheres na pré-menopausa, devido à sua capacidade de reduzir significativamente a DM e evitar problemas de toxicidade comumente associados ao tamoxifeno. Embora a empresa ainda não seja lucrativa, com um EBITDA de -29,46 milhões de dólares nos últimos doze meses, dados do InvestingPro mostram que analistas estabeleceram metas de preço variando de 4 a 7 dólares, sugerindo um potencial de valorização significativo. Obtenha acesso a mais 8 Dicas exclusivas do InvestingPro e análise financeira abrangente para tomar decisões de investimento informadas.
Os resultados do ensaio KARISMA-Endoxifen, que se alinham com os resultados observados em estudos anteriores usando tamoxifeno, sugerem que o (Z)-endoxifeno poderia ser uma alternativa mais segura e direcionada. Os dados serão apresentados em uma Sessão de Destaque de Pôster no Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio de 2024.
O (Z)-endoxifeno, um potente Modulador Seletivo do Receptor de Estrogênio (SERM), mostrou eficácia em pacientes com resistência tumoral a outros tratamentos hormonais e tem como alvo proteínas oncogênicas em concentrações sanguíneas clinicamente atingíveis. A Atossa está desenvolvendo uma formulação oral proprietária de (Z)-endoxifeno e atualmente o está estudando em cinco ensaios de Fase 2 para várias condições de câncer de mama.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Atossa Therapeutics, Inc. A empresa mantém uma posição financeira saudável com um índice de liquidez corrente de 13,3, indicando forte liquidez para financiar seus ensaios clínicos em andamento. Os assinantes do InvestingPro podem acessar métricas detalhadas de saúde financeira, cobertura abrangente de analistas e atualizações em tempo real sobre o progresso de desenvolvimento da Atossa.
Em outras notícias recentes, a Atossa Genetics relatou resultados promissores de seu estudo KARISMA-Endoxifen de Fase 2. O ensaio focou na avaliação da eficácia do Z-endoxifeno na redução da densidade mamográfica (DM) entre mulheres na pré-menopausa. A H.C. Wainwright, em resposta a esses achados, aumentou o preço-alvo das ações da Atossa Genetics para 7,00 dólares, acima dos 6,00 dólares anteriores, mantendo uma classificação de Compra para as ações.
Além disso, a Atossa Genetics obteve uma nova patente do Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos (USPTO) para composições incluindo o ingrediente ativo endoxifeno. Isso expande o portfólio de propriedade intelectual da empresa.
A empresa também iniciou um ensaio clínico em colaboração com a Quantum Leap Healthcare Collaborative. O ensaio testará uma combinação do medicamento proprietário da Atossa, (Z)-endoxifeno, e o abemaciclib da Eli Lilly, direcionado a mulheres de alto risco com câncer de mama recém-diagnosticado Receptor de Estrogênio positivo (ER+) / Receptor 2 do Fator de Crescimento Epidérmico Humano negativo (HER2-). Os resultados deste ensaio são esperados para 2026. Estes são desenvolvimentos recentes na Atossa Genetics.
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