MASON, Ohio - A AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC), uma empresa de dispositivos médicos focada no desenvolvimento de tratamentos para fibrilação atrial (FA) e condições relacionadas, anunciou que seu dispositivo AtriClip recebeu uma indicação expandida na Europa. O dispositivo agora está aprovado para pacientes com alto risco de tromboembolismo onde a exclusão do apêndice atrial esquerdo (AAE) é considerada necessária.
O AtriClip, que visa excluir e isolar eletricamente o AAE - uma fonte conhecida de coágulos sanguíneos em pacientes com FA - tem sido respaldado por extensas evidências clínicas. Essas evidências sugerem que o uso do dispositivo pode levar a uma redução nos eventos de acidente vascular cerebral (AVC). A indicação expandida é resultado direto de mais de 85 estudos revisados por pares, abrangendo o tratamento de mais de 11.000 pacientes em várias regiões desde 2007.
Michael Carrel, Presidente e CEO da AtriCure, expressou que a nova indicação da Comissão Europeia é uma validação significativa da eficácia do dispositivo AtriClip. Carrel citou o tratamento de mais de 550.000 pacientes globalmente e o potencial para aumento da adoção do fechamento mecânico do apêndice como meio de prevenir AVCs em pacientes de alto risco.
O Professor Dr. Med. Nicolas Doll, Médico-Chefe de Cirurgia Cardíaca da Clínica Schuechtermann na Alemanha, endossou o AtriClip por sua facilidade de uso e benefícios de prevenção de AVC a longo prazo. A experiência de Doll ao longo de mais de uma década com os dispositivos AtriClip reforçou as afirmações da empresa sobre sua segurança e eficácia.
A AtriCure é conhecida por fornecer tecnologias que abordam a FA, que afeta mais de 37 milhões de pessoas em todo o mundo. Seu portfólio de produtos inclui o Isolator® Synergy™ Ablation System, o primeiro dispositivo aprovado pela FDA para tratamento de FA persistente, e o AtriClip LAA Exclusion System, o dispositivo de gerenciamento de AAE mais vendido globalmente.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da AtriCure, Inc. As declarações prospectivas da empresa estão sujeitas a incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente, e eles alertam que não são obrigados a atualizar quaisquer declarações prospectivas com novas informações ou eventos futuros. Para mais detalhes sobre os riscos associados a essas declarações, as partes interessadas são direcionadas à documentação oficial da AtriCure.
Em outras notícias recentes, a AtriCure, uma empresa de dispositivos médicos, relatou um desempenho sólido no segundo trimestre de 2024, com receita total atingindo $116 milhões, marcando um crescimento de mais de 15% ano a ano. Este aumento foi observado em todas as suas linhas de produtos, incluindo gerenciamento de dor, ablação aberta e gerenciamento de apêndice. Um desenvolvimento significativo foi a aprovação pela FDA do dispositivo AtriClip FLEX Mini, que se espera que tenha uma rápida adoção após seu lançamento ainda este ano. A AtriCure revisou sua orientação de receita para o ano inteiro para entre $456 milhões e $461 milhões, mantendo uma taxa de crescimento de aproximadamente 15% em comparação com o ano anterior. A saúde financeira da empresa foi ainda mais enfatizada pela geração de um fluxo de caixa positivo de mais de $8 milhões no trimestre e pela manutenção de $114 milhões em caixa e investimentos. Apesar de algumas pressões sobre o negócio a partir do final do primeiro trimestre, a AtriCure prevê concluir o recrutamento para o ensaio de redução de AVC LeAAPS até meados de 2025 e avançar na adoção de terapias globalmente, com foco particular na Europa. A empresa também prevê um declínio sequencial na receita do terceiro trimestre devido à sazonalidade, mas espera uma recuperação no quarto trimestre.
Insights do InvestingPro
A AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC) recentemente celebrou um marco com a indicação expandida de seu dispositivo AtriClip na Europa, mas como está a situação financeira da empresa? De acordo com o InvestingPro, a AtriCure opera com um nível moderado de dívida, o que pode ser um sinal de gestão financeira responsável. Isso é particularmente relevante à medida que a empresa investe na expansão e adoção de seu dispositivo AtriClip em novos mercados.
Os dados do InvestingPro mostram uma capitalização de mercado de $1,17 bilhão para a AtriCure, refletindo a avaliação do mercado sobre a empresa. Apesar de não ter sido lucrativa nos últimos doze meses, o crescimento da receita da empresa é forte, com um aumento de 17,57% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Este crescimento é indicativo da capacidade da empresa de aumentar as vendas e potencialmente capturar mais participação de mercado com seu dispositivo AtriClip.
Uma das dicas do InvestingPro destaca que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que poderia ser uma preocupação para potenciais investidores. No entanto, isso é atenuado pelo fato de que os ativos líquidos da AtriCure excedem suas obrigações de curto prazo, sugerindo que a empresa tem a liquidez necessária para gerenciar suas necessidades financeiras imediatas.
Embora a AtriCure não pague dividendos aos acionistas, refletindo um reinvestimento dos lucros no crescimento da empresa, o produto InvestingPro inclui dicas adicionais para investidores. Atualmente, existem mais 5 dicas disponíveis no InvestingPro, oferecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e as perspectivas futuras da AtriCure.
Para aqueles interessados em uma análise mais abrangente, dicas adicionais podem ser encontradas em https://www.investing.com/pro/ATRC, fornecendo informações valiosas para tomar decisões de investimento informadas.
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