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MASON, Ohio - A AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC), uma empresa especializada em dispositivos médicos para fibrilação atrial (FA) e condições relacionadas, obteve recentemente aprovação regulatória para comercializar o seu EnCompass® Clamp na União Europeia. A aprovação marca um marco significativo para a presença internacional da empresa, com a primeira série de casos cirúrgicos utilizando o dispositivo já concluída por cirurgiões europeus.
O EnCompass Clamp, que foi aprovado pela FDA em 2022 e introduzido no mercado dos EUA, foi projetado para simplificar e acelerar o processo de ablação cardíaca durante cirurgias de peito aberto. O dispositivo visa proporcionar uma ablação epicárdica abrangente do átrio esquerdo em questão de minutos, um procedimento frequentemente concomitante com cirurgias cardíacas como a revascularização do miocárdio (CABG) e a substituição da válvula aórtica (AVR).
Michael Carrel, Presidente e CEO da AtriCure, expressou otimismo sobre o lançamento europeu, destacando o impacto positivo que o dispositivo já teve nos Estados Unidos. O EnCompass Clamp incorpora características da linha existente Synergy™ Clamp da empresa, incluindo aplicação uniforme de pressão e configurações de potência personalizadas usando a tecnologia de radiofrequência (RF) Synergy. Além disso, o dispositivo está equipado com um guia magnético para facilitar o posicionamento, reduzindo a necessidade de dissecção de tecidos.
A AtriCure estima que cerca de 400.000 cirurgias cardíacas são realizadas anualmente na União Europeia, indicando um mercado substancial para o EnCompass Clamp. As tecnologias da empresa, incluindo o Sistema de Ablação Isolator® Synergy™ aprovado pela FDA para o tratamento de FA persistente e o amplamente vendido Sistema de Exclusão do Apêndice Atrial Esquerdo AtriClip®, têm sido adotadas por cirurgiões e eletrofisiologistas em todo o mundo.
O comunicado de imprensa contém declarações prospectivas que abordam eventos futuros e baseia-se em expectativas atuais, sujeitas a incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. Para uma lista detalhada de fatores de risco e incertezas, as partes interessadas são direcionadas para os arquivos e declarações oficiais da AtriCure.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da AtriCure, Inc.
Em outras notícias recentes, a AtriCure, Inc., uma empresa de dispositivos médicos, anunciou um desempenho sólido no segundo trimestre de 2024, com receita total atingindo 116 milhões de dólares, marcando um crescimento de mais de 15% em relação ao ano anterior. Este aumento foi observado em todas as suas linhas de produtos, incluindo gestão da dor, ablação aberta e gestão de apêndices. A empresa também relatou a aprovação pela FDA do dispositivo AtriClip FLEX Mini, que se espera que tenha uma rápida adoção após seu lançamento ainda este ano.
Além desses desenvolvimentos, o dispositivo AtriClip da AtriCure recebeu uma indicação expandida na Europa, aprovada para pacientes com alto risco de tromboembolismo onde a exclusão do apêndice atrial esquerdo é considerada necessária. A indicação expandida é resultado de mais de 85 estudos revisados por pares, abrangendo o tratamento de mais de 11.000 pacientes em várias geografias desde 2007.
A AtriCure revisou sua orientação de receita para o ano inteiro para entre 456 milhões e 461 milhões de dólares, mantendo uma taxa de crescimento de aproximadamente 15% em comparação com o ano anterior. A saúde financeira da empresa foi ainda mais enfatizada pela geração de um fluxo de caixa positivo de mais de 8 milhões de dólares no trimestre e pela manutenção de 114 milhões de dólares em caixa e investimentos. Apesar de algumas pressões sobre o negócio, a AtriCure prevê concluir o recrutamento para o ensaio de redução de AVC LeAAPS até meados de 2025 e avançar na adoção de terapias globalmente, com um foco particular na Europa. A empresa também prevê um declínio sequencial na receita do terceiro trimestre devido à sazonalidade, mas espera uma recuperação no quarto trimestre.
Insights do InvestingPro
À medida que a AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC) expande sua presença europeia com o EnCompass® Clamp, os investidores podem encontrar valor ao examinar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da AtriCure é de 1,37 bilhões de dólares, refletindo sua posição no setor de dispositivos médicos.
O crescimento da receita da empresa é notável, com um aumento de 17,57% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, atingindo 429,95 milhões de dólares. Este crescimento alinha-se com os esforços de expansão da AtriCure e o potencial tamanho de mercado de 400.000 cirurgias cardíacas anuais na União Europeia mencionado no artigo.
No entanto, a rentabilidade continua sendo um desafio para a AtriCure. Uma Dica do InvestingPro indica que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso é apoiado pelo resultado operacional negativo de -34,79 milhões de dólares nos últimos doze meses. Apesar disso, a empresa mantém uma forte margem de lucro bruto de 74,84%, sugerindo custos de produção eficientes para dispositivos como o EnCompass Clamp.
Outra Dica do InvestingPro destaca que a AtriCure opera com um nível moderado de dívida, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que busca expansão de mercado na Europa. Esta abordagem equilibrada à alavancagem pode ser crucial à medida que a empresa investe em iniciativas de crescimento.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais. Atualmente, existem mais 5 Dicas do InvestingPro disponíveis para a AtriCure, fornecendo insights mais profundos sobre a posição financeira e as perspectivas de mercado da empresa.
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