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Investing.com — A Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 375 milhões, anunciou resultados positivos de um ensaio de Fase 1 avaliando seu medicamento investigacional bel-sar (AU-011) para o tratamento de câncer de bexiga não músculo-invasivo (NMIBC). Os resultados do ensaio foram apresentados no 40º Congresso Anual da Associação Europeia de Urologia (EAU) em Madri, Espanha. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte pontuação de saúde financeira, com um índice de liquidez corrente de 12,47x, indicando robusta liquidez de curto prazo.
O estudo avaliou a segurança e viabilidade do bel-sar em pacientes com NMIBC através de um ensaio de "janela de oportunidade", que envolveu 15 participantes. Os desfechos primários foram a segurança e viabilidade da administração local de bel-sar, com desfechos secundários focados em necrose tumoral, redução do tumor e respostas imunes dentro do microambiente tumoral (TME). Com um beta de 0,3, a ação mostra correlação relativamente baixa com os movimentos do mercado, tornando-a uma consideração interessante para diversificação de portfólio. Os assinantes do InvestingPro podem acessar insights adicionais sobre a estabilidade financeira e perspectivas de crescimento da empresa.
Pacientes recebendo bel-sar com ativação por luz mostraram sinais promissores de atividade clínica, incluindo respostas completas na lesão-alvo e redução visual do tumor. Especificamente, no grupo de NMIBC de risco intermediário, 4 de 5 pacientes alcançaram uma resposta clínica completa, e 3 de 5 apresentaram necrose. Entre pacientes de alto risco, 1 de 5 teve resposta completa, e 3 de 5 exibiram redução tumoral na cistoscopia.
O medicamento foi bem tolerado, com menos de 10% dos pacientes experimentando eventos adversos relacionados ao medicamento de Grau 1 e nenhum evento adverso de grau superior relatado. O perfil imunológico conduzido após o tratamento revelou infiltração significativa de células efetoras citotóxicas e a formação de estruturas linfoides terciárias, sugerindo a ativação de respostas imunes tanto inatas quanto adaptativas.
Dr. Seth Lerner, que apresentou os dados, destacou o potencial do bel-sar para mudar a abordagem de tratamento de primeira linha para NMIBC, citando seu perfil de segurança favorável e não necessidade de anestesia geral. A Vice-Presidente Sênior da Aura, Sabine Brookman-May, MD, FEBU, ecoou o sentimento, expressando otimismo quanto à capacidade do novo mecanismo de ação de gerar respostas duradouras.
O ensaio de Fase 1 concluído foi conduzido durante um período de 56 dias, com pacientes recebendo tratamento 7 a 12 dias antes do procedimento padrão de ressecção transuretral do tumor de bexiga (TURBT). Os resultados do ensaio são baseados na avaliação histopatológica de amostras de tecido e avaliações visuais da redução do tumor.
A Aura Biosciences está realizando um evento virtual para investidores em oncologia urológica hoje para discutir os dados do ensaio e delinear planos futuros de desenvolvimento para o bel-sar, incluindo o ensaio de Fase 1b/2.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa da Aura Biosciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a Aura Biosciences anunciou planos para apresentar dados adicionais de seu ensaio de Fase 1 do bel-sar, um tratamento para câncer de bexiga não músculo-invasivo, no 40º Congresso Anual da Associação Europeia de Urologia. Esta apresentação incluirá insights sobre a segurança e eficácia do bel-sar, um conjugado semelhante a vírus, no tratamento de pacientes com esta condição. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 22 para a Aura Biosciences, refletindo confiança no potencial do bel-sar como uma opção de tratamento significativa. A empresa projeta um lançamento em 2030 com vendas estimadas de US$ 82 milhões para aquele ano. A Aura Biosciences também realizará um evento virtual para investidores em oncologia urológica para discutir a expansão do ensaio de Fase 1b/2 e estratégias futuras de desenvolvimento para tratamentos de câncer de bexiga. O evento contará com líderes de opinião chave e incluirá uma sessão de perguntas e respostas ao vivo. A empresa pretende fornecer atualizações sobre seu programa de câncer de bexiga durante este evento. As apresentações e o evento para investidores estarão disponíveis via webcast no site da Aura Biosciences.
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