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Investing.com — A Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), empresa biofarmacêutica especializada em terapias de células T, reportou uma receita líquida de produtos de US$ 9,0 milhões no primeiro trimestre de 2025 para sua terapia AUCATZYL®. Este anúncio vem acompanhado da notícia de que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) concedeu autorização condicional de comercialização para o AUCATZYL® para pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B recidivada ou refratária (LLA B r/r).
A empresa também compartilhou dados preliminares de seu ensaio clínico de Fase 1 CARLYSLE para lúpus eritematoso sistêmico (LES), indicando planos para iniciar um ensaio clínico pivotal de Fase 2 em nefrite lúpica (NL) e um ensaio de Fase 1 em formas progressivas de esclerose múltipla (EM) antes do final de 2025.
A Autolus é uma empresa em estágio comercial inicial focada em terapias de células T programadas para câncer e doenças autoimunes. Recentemente, celebrou a inclusão do AUCATZYL® nas determinações de codificação dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS), o que formaliza o reembolso para pacientes sob programas governamentais.
Para o primeiro trimestre encerrado em 31 de março de 2025, a Autolus reportou um prejuízo líquido de US$ 70,2 milhões, com despesas de pesquisa e desenvolvimento diminuindo para US$ 26,7 milhões, em comparação com US$ 30,7 milhões no mesmo período de 2024. As despesas de vendas, gerais e administrativas aumentaram para US$ 29,5 milhões, refletindo o aumento do quadro de funcionários que apoiam as atividades de comercialização nos EUA.
As reservas de caixa da empresa, incluindo equivalentes de caixa e títulos negociáveis, totalizavam US$ 516,6 milhões em 31 de março de 2025, uma diminuição em relação aos US$ 588,0 milhões no final de 2024. A diminuição reflete o caixa líquido utilizado em atividades operacionais e de investimento, juntamente com um recebimento atrasado de crédito fiscal de P&D esperado do HMRC do Reino Unido.
A empresa afirmou estar bem capitalizada para apoiar o lançamento e a comercialização do AUCATZYL® em LLA B r/r e para obter dados no ensaio pivotal de NL e no ensaio de Fase 1 de EM.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa da Autolus Therapeutics plc.
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