BD recebe aprovação da FDA para teste rápido de COVID-19

FRANKLIN LAKES, N.J. - BD (Becton, Dickinson and Company) (Nova York:BDX), uma empresa de destaque no setor de Equipamentos e Suprimentos de Saúde com capitalização de mercado de US$ 52,27 bilhões, anunciou na quarta-feira que recebeu aprovação 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu Sistema BD Veritor para SARS-CoV-2, um teste digital de antígeno que detecta COVID-19 em pacientes sintomáticos em aproximadamente 15 minutos. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa atualmente negocia abaixo do seu Valor Justo, sugerindo potencial de valorização.

O teste, que está disponível sob Autorização de Uso Emergencial desde setembro de 2020, fará a transição para a versão recém-aprovada a partir do início do outono de 2025. O sistema foi projetado para uso em ambientes com isenção CLIA, como consultórios médicos, centros de atendimento de urgência e clínicas de varejo.

De acordo com o comunicado da empresa, o Sistema BD Veritor utiliza tecnologia de imunoensaio digital de fluxo lateral cromatográfico para fornecer resultados objetivos através do Analisador BD Veritor Plus. O teste processa amostras de swab nasal de pacientes dentro de seis dias após o início dos sintomas.

"Esta aprovação da FDA faz parte do nosso compromisso contínuo de apoiar os profissionais de saúde com ferramentas de diagnóstico rápidas e confiáveis", disse Nikos Pavlidis, presidente mundial da BD Diagnostic Solutions, no comunicado.

O teste se junta ao portfólio de soluções de diagnóstico da BD. A BD emprega mais de 70.000 pessoas globalmente e fornece várias tecnologias médicas e serviços em diversos setores de saúde.

A aprovação da FDA representa um marco regulatório para um teste que faz a transição de autorização emergencial para aprovação padrão, enquanto os testes de COVID-19 continuam sendo parte dos protocolos de diagnóstico clínico.

Em outras notícias recentes, a BD (Becton, Dickinson and Company) anunciou o início do primeiro ensaio clínico patrocinado por uma farmacêutica utilizando seu Injetor Vestível BD Libertas para administração subcutânea. Isso ocorre após mais de 50 estudos pré-clínicos e clínicos conduzidos pela BD. Adicionalmente, a empresa declarou um dividendo trimestral de US$ 1,04 por ação, com uma taxa anual de US$ 4,16 por ação, pagável em 30 de setembro de 2025. Em um desenvolvimento importante, a BD planeja separar sua divisão de Soluções de Biociências e Diagnósticos através de uma fusão com a Waters Corporation, avaliada em US$ 17,5 bilhões. A BD receberá aproximadamente US$ 4 bilhões em dinheiro da transação, pretendendo usar metade para recompra de ações e o restante para redução de dívidas. A firma de análise TD Cowen manteve sua recomendação de Manter para a BD, com um preço-alvo de US$ 183, após o anúncio de realinhamento estratégico. Além disso, a BD nomeou Bilal Muhsin como vice-presidente executivo e presidente de seu novo segmento de Cuidados Conectados, focando na integração de análises avançadas e IA com dispositivos inteligentes para melhorar o atendimento ao paciente.

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