BOSTON e SAN DIEGO – A Beacon Biosignals, uma empresa especializada em monitoramento do sono em casa, anunciou uma colaboração estratégica com a empresa farmacêutica Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE) para aprimorar o ensaio clínico de Fase 2 CBEYOND™ do medicamento Nimacimab. O estudo agora incluirá avaliações da qualidade do sono e da apneia do sono como parte de sua avaliação dos efeitos do Nimacimab em pacientes com obesidade.
O nimacimab é um medicamento experimental projetado para inibir o receptor canabinóide periférico 1 (CB1) e atualmente está sendo estudado por seus benefícios potenciais no tratamento da obesidade e doenças cardiometabólicas relacionadas. A colaboração com a Beacon Biosignals integrará endpoints relacionados ao sono usando o dispositivo Dreem 3S EEG aprovado pela FDA 510 (k) e a plataforma de análise da Beacon para fornecer uma compreensão mais aprofundada do impacto da droga nos padrões de sono.
A inclusão desses desfechos relacionados ao sono visa desenvolver uma visão mais abrangente dos benefícios terapêuticos do Nimacimab, considerando a forte relação entre saúde metabólica, sono interrompido e função neurocognitiva. A faixa de cabeça Dreem 3S EEG e a plataforma de análise alimentada por IA serão usadas para coletar dados de sono clinicamente validados de pacientes em suas próprias casas, com foco em métricas como eficiência do sono e índice de apneia-hipopneia (IAH).
Jacob Donoghue, MD, PhD, CEO da Beacon Biosignals, expressou entusiasmo pela parceria, enfatizando o potencial de melhorar a qualidade do sono e reduzir a apneia do sono, que são comorbidades comuns com obesidade e doenças cardiometabólicas. Punit Dhillon, CEO da Skye Bioscience, também destacou a importância de entender o impacto multifacetado do Nimacimab nos pacientes, especialmente dada a prevalência de apneia obstrutiva do sono entre a população obesa.
A apneia obstrutiva do sono, uma condição que afeta até 40 milhões de americanos, muitas vezes não é diagnosticada e tratada, com muitos pacientes não aderindo a terapias tradicionais, como pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP). Essa colaboração representa um passo significativo para abordar as complexidades da obesidade e suas comorbidades, oferecendo potencialmente novas abordagens clínicas centradas no paciente.
O estudo de Fase 2 está programado para começar no terceiro trimestre de 2024, com o objetivo de avaliar a eficácia do Nimacimab como monoterapia e em combinação com um agonista do GLP-1R.
InvestingPro Insights
À medida que a Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE) embarca em seu ensaio clínico de Fase 2 para o Nimacimab, os investidores podem se interessar muito pela saúde financeira e pelo desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Skye Bioscience tem um índice PEG negativo de -0,12 nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024, indicando desafios no crescimento futuro dos lucros em relação ao seu preço atual. Além disso, o lucro operacional e o EBIT da empresa estão negativos em US$ 16,57 milhões no mesmo período, refletindo os desafios operacionais que a empresa enfrenta.
As dicas do InvestingPro para a Skye Bioscience revelam que, embora a empresa tenha mais caixa do que dívidas, sugerindo uma forte posição de liquidez, ela está lutando com margens de lucro bruto fracas e não deve ser lucrativa este ano. Além disso, a ação experimentou uma volatilidade significativa, com um grande aumento de preço nos últimos seis meses, mas teve um desempenho ruim no último mês e década.
A colaboração estratégica com a Beacon Biosignals pode potencialmente aumentar a proposta de valor do Nimacimab, mas os investidores devem considerar essas métricas financeiras e insights de analistas ao avaliar as perspectivas da empresa. Para aqueles que procuram uma análise mais abrangente, existem dicas adicionais do InvestingPro disponíveis no Investing.com/pro/SKYE. Use o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual Pro e uma assinatura anual ou semestral Pro+ e obter acesso a informações valiosas que podem moldar as decisões de investimento.
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