BHV-1510 da Biohaven mostra resultados promissores em estudo inicial contra câncer

NEW HAVEN, Conn. - A Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica atualmente avaliada em US$ 1,57 bilhões, relatou resultados preliminares positivos de seu estudo oncológico de Fase 1 envolvendo seu conjugado anticorpo-droga (ADC) BHV-1510, tanto como tratamento isolado quanto em combinação com o anticorpo anti-PD-1 da Regeneron, cemiplimab. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 2,33, embora enfrente desafios significativos de queima de caixa típicos de empresas de biotecnologia em fase clínica. Na fase inicial do estudo, todos os seis pacientes tratados com a terapia combinada experimentaram redução do tumor, com alguns apresentando respostas parciais confirmadas.

Os dados clínicos iniciais sugerem que o BHV-1510, que tem como alvo o antígeno Trop2, pode oferecer uma nova opção de tratamento para pacientes com cânceres avançados que não responderam às terapias padrão. O ADC mostrou um perfil de segurança favorável, com baixos níveis de carga livre e efeitos colaterais gerenciáveis, como estomatite, sem nenhum caso de doença pulmonar intersticial. Com analistas estabelecendo preços-alvo variando de US$ 21 a US$ 75, o mercado parece otimista quanto ao potencial da Biohaven, apesar da empresa estar atualmente negociando próximo à sua mínima de 52 semanas de US$ 14,69.

Nushmia Khokhar, M.D., Diretora Médica de Oncologia da Biohaven, expressou otimismo sobre o potencial do BHV-1510 para ser usado em linhas anteriores de terapia para tumores desafiadores, citando a sinergia observada com a terapia anti-PD-1.

Adicionalmente, a Biohaven anunciou a primeira dosagem em paciente em um estudo de Fase 1 de outro de seus ADCs, o BHV-1530, que tem como alvo o FGFR3, uma proteína associada a vários tipos de câncer, incluindo cânceres uroteliais. O BHV-1530 é o primeiro ADC de seu tipo a entrar em ensaios clínicos.

A empresa também está avançando com programas pré-clínicos através de colaborações com a Merus e a GeneQuantum, visando desenvolver uma série de ADCs otimizados para o tratamento do câncer. Esses programas aproveitam a carga TopoIx proprietária da Biohaven, que demonstrou eficácia pré-clínica e morte celular imunogênica.

Brian Lestini, M.D., Ph.D., Presidente de Oncologia da Biohaven, destacou a versatilidade da plataforma ADC da empresa e seu potencial para atender a uma variedade de necessidades não atendidas em oncologia.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Biohaven e mostra o compromisso da empresa em expandir seu portfólio de oncologia com terapias inovadoras e potencialmente transformadoras. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente ligeiramente subvalorizada, com 13 ProTips adicionais disponíveis para assinantes, incluindo insights detalhados sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da empresa. Para uma análise abrangente da Biohaven e mais de 1.400 outras ações dos EUA, acesse o Relatório de Pesquisa Pro completo na plataforma InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Biohaven Pharmaceutical Holding Company divulgou seu relatório de lucros do primeiro trimestre de 2025, levando o RBC Capital Markets a ajustar sua perspectiva sobre a empresa, reduzindo o preço-alvo de US$ 61 para US$ 54, mantendo uma classificação acima da média. Apesar da redução do preço-alvo, o RBC Capital continua otimista quanto ao potencial da Biohaven, citando os próximos resultados de ensaios de fase III e decisões regulatórias como potenciais catalisadores. A Biohaven também garantiu um acordo de investimento com a Oberland Capital Management de até US$ 600 milhões para apoiar ensaios clínicos e potenciais esforços de comercialização do troriluzole, um candidato a tratamento para ataxia espinocerebelar. Este acordo inclui um financiamento inicial de US$ 250 milhões e fundos adicionais condicionados a marcos regulatórios.

Na Assembleia Anual de Acionistas de 2025, a Biohaven reelegeu os diretores Vlad Coric, M.D., e Kishan Mehta e ratificou a Ernst & Young LLP como auditores independentes. Os resultados da reunião foram arquivados na SEC, refletindo o compromisso da Biohaven com a governança corporativa. Enquanto isso, a Piper Sandler manteve uma classificação acima da média para a Biohaven, destacando o potencial de seu diversificado pipeline, incluindo a promissora plataforma degradadora de IgG e o caminho do troriluzole para aprovação. Apesar do recente fracasso de um ensaio de Fase 3 para outro composto, a Piper Sandler permanece otimista sobre o foco da Biohaven em neurologia e distúrbios do sistema nervoso central.

Analistas da Bernstein expressaram preocupações sobre o impacto dos cortes de empregos da FDA nos processos de aprovação de medicamentos, sugerindo que empresas de biotecnologia maduras como a Biohaven podem ser mais resilientes. No entanto, eles observaram que a próxima data PDUFA da Biohaven para ataxia espinocerebelar apresenta alguma incerteza regulatória. No geral, esses desenvolvimentos mostram os esforços estratégicos da Biohaven no avanço de seu pipeline e na obtenção de apoio financeiro para sustentar suas iniciativas de crescimento.

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