Bio-Path se prepara para marcos clínicos importantes em 2025

Publicado 10.01.2025, 09:17
BPTH
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Esta atualização é baseada em um comunicado de imprensa da Bio-Path Holdings, Inc. As declarações prospectivas da empresa estão sujeitas a mudanças nas circunstâncias e incertezas, incluindo a capacidade de garantir capital adicional e o potencial impacto de pandemias globais como a COVID-19. Os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, embora seu Score de Saúde Financeira permaneça fraco em 1,43. Analistas estabeleceram um preço-alvo de 12€, sugerindo um potencial de valorização significativo para investidores dispostos a aceitar os riscos de investimento em biotecnologia em estágio inicial.

O ensaio de Fase 2 da Bio-Path para LMA utiliza um pacote de biomarcadores projetado para identificar pacientes com maior probabilidade de responder ao seu medicamento prexigebersen. O ensaio inclui três coortes, cada um potencialmente levando a uma aprovação separada da FDA. Os dois primeiros coortes envolvem uma terapia de combinação tripla, enquanto o terceiro aborda pacientes resistentes ou intolerantes ao venetoclax. Com um EBITDA de -12,35 milhões € nos últimos doze meses, a empresa espera concluir o segundo coorte e realizar uma análise interina do terceiro coorte em 2025. Assinantes do InvestingPro podem acessar mais de 10 métricas financeiras adicionais e insights sobre o pipeline de desenvolvimento da Bio-Path.

Paralelamente, um ensaio de Fase 1/1b do BP1001-A para tumores sólidos avançados está em andamento. O medicamento, uma variante do prexigebersen, mostrou promessa em uma paciente com câncer ginecológico, que experimentou redução do tumor e melhora na qualidade de vida. Mais coortes de dosagem e estudos de terapia combinada estão programados para 2025.

Um ensaio separado de Fase 1/1b para o BP1002, visando a proteína Bcl-2 associada a muitos cânceres, também está em andamento. Este ensaio visa beneficiar pacientes resistentes ao venetoclax, com rápido recrutamento indicando uma alta demanda por novos tratamentos.

Além disso, a Bio-Path está explorando o potencial do BP1001-A na redução dos níveis de glicose no sangue em pacientes com diabetes Tipo 2. Após o sucesso pré-clínico, a empresa prevê apresentar um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) à FDA ainda este ano.

O portfólio de propriedade intelectual da empresa inclui patentes emitidas nos EUA e no exterior, cobrindo sua tecnologia DNAbilize e permitindo novas patentes de 20 anos à medida que a tecnologia é aplicada a novos alvos proteicos.

Esta atualização é baseada em um comunicado de imprensa da Bio-Path Holdings, Inc. As declarações prospectivas da empresa estão sujeitas a mudanças nas circunstâncias e incertezas, incluindo a capacidade de garantir capital adicional e o potencial impacto de pandemias globais como a COVID-19.

Em outras notícias recentes, a Bio-Path Holdings, Inc. relatou um potencial avanço no tratamento da obesidade e distúrbios metabólicos relacionados em pacientes com diabetes Tipo 2. Os estudos pré-clínicos da empresa sugerem que o BP1001-A poderia ser um tratamento promissor, com descobertas indicando a capacidade do medicamento de melhorar as atividades metabólicas induzidas pela insulina. Diante desses resultados encorajadores, a Bio-Path iniciou estudos em animais para investigar ainda mais a eficácia do BP1001-A.

Em termos financeiros, a empresa relatou uma perda líquida de 2,1 milhões € para o terceiro trimestre de 2024, mostrando uma melhora em relação à perda de 3,2 milhões € relatada no mesmo período do ano passado. A empresa mantém uma posição de caixa positiva em relação à dívida, de acordo com o InvestingPro.

No entanto, a Bio-Path está enfrentando uma potencial deslistagem da Nasdaq devido ao preço de suas ações não atender ao requisito mínimo de preço de oferta. A empresa tem até 10 de junho de 2025 para recuperar a conformidade. Além disso, a Bio-Path recentemente descontinuou os ensaios de Fase 1 para o BP1002 devido a desafios no recrutamento de pacientes.

Além desses desenvolvimentos, a Bio-Path planeja revelar dados de um estudo de tumor sólido no início do próximo ano. A empresa também está entusiasmada em entrar no espaço da obesidade e doenças metabólicas com o BP1001-A, de acordo com o CEO Peter Nielsen. Estes são os desenvolvimentos mais recentes nas operações da empresa.

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