Biora Therapeutics avança na tecnologia de administração oral de medicamentos

SAN DIEGO - A Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BIOR), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, anunciou hoje avanços significativos no desenvolvimento de sua Plataforma de Administração Oral BioJet™. A plataforma visa substituir as injeções tradicionais por um método de administração oral sem agulhas. A atualização foi compartilhada na 14ª Reunião Anual de Parceria em Administração de Medicamentos em Boston, Massachusetts.

A empresa demonstrou com sucesso a capacidade de seu dispositivo BioJet de tamanho menor, 00, de administrar autonomamente medicamentos no intestino delgado em modelos caninos. Segundo o CEO da Biora, Adi Mohanty, esse avanço está alinhado com as preferências dos pacientes e das empresas farmacêuticas. A Biora iniciou desenvolvimentos adicionais em modelos animais avançados em colaboração com parceiros farmacêuticos de grande porte, com o objetivo de maximizar as oportunidades de licenciamento em várias verticais.

A plataforma BioJet passou por mais de 30 estudos in vivo, demonstrando taxas de biodisponibilidade oral superiores a 30% em comparação com a administração intravenosa para certas moléculas, incluindo peptídeos e anticorpos. Isso se traduz em uma taxa de biodisponibilidade oral de 60-80% em comparação com injeções subcutâneas. O dispositivo BioJet, um autoinjetor ingerível, utiliza injeção por jato líquido para administrar formulações de medicamentos na submucosa do intestino delgado. Notavelmente, o dispositivo pode administrar mais de 300 microlitros, com capacidade para doses superiores a 50 miligramas, tornando-o a maior carga útil para um injetável ingerível até o momento.

A Biora prevê concluir os testes funcionais completos do dispositivo BioJet até o final do quarto trimestre de 2024 e os testes de viabilidade específicos para moléculas até o primeiro trimestre de 2025. O portfólio mais amplo da empresa inclui a plataforma NaviCap™, visando o tratamento de DII através da administração localizada no trato gastrointestinal.

As declarações prospectivas no comunicado de imprensa carregam riscos e incertezas inerentes, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. Essas declarações são baseadas nos planos, estimativas e expectativas da empresa na data de hoje. A Biora Therapeutics adverte que qualquer obrigação de atualizar declarações prospectivas é expressamente rejeitada, exceto conforme exigido por lei. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Biora Therapeutics, Inc.

Em outras notícias recentes, a Biora Therapeutics anunciou mudanças significativas em sua estrutura de capital, incluindo um grupamento de ações de 10 para 1 e uma redução nas ações autorizadas. A empresa também garantiu financiamento adicional, elevando o financiamento recente total para 8 milhões de dólares, e entrou em várias transações visando reestruturar sua dívida e fornecer capital para operações em andamento.

A Biora Therapeutics relatou avanços em seu programa BT-600 e na plataforma BioJet, com os ganhos do segundo trimestre de 2024 superando as estimativas negativas, resultando em ganhos por ação (EPS) de 0,18 dólares. A firma de investimentos H.C. Wainwright reiterou uma classificação de Compra para a Biora Therapeutics, antecipando um aumento nos anúncios de desenvolvimento de negócios e colaborações ao longo do próximo ano.

Estes estão entre os desenvolvimentos recentes da Biora Therapeutics, que também garantiu 4 milhões de dólares adicionais em financiamento como parte de uma iniciativa para levantar até 16 milhões de dólares em capital. A empresa também entrou em uma série de transações, incluindo um Acordo de Compra de Notas Conversíveis, um Acordo de Troca de Notas Conversíveis e a emissão de warrants adicionais.

A Biora Therapeutics finalizou um Acordo de Compra de Notas Conversíveis, vendendo 16 milhões de dólares em valor principal agregado de suas Notas Sênior Garantidas Conversíveis de 11,00%/13,00% com vencimento em 2028. A empresa também entrou em um Acordo de Troca de Notas Conversíveis, trocando aproximadamente 10,76 milhões de dólares em valor principal das Notas 2028 existentes por uma nova série de Notas de Prioridade de Pagamento.

Por fim, a Biora Therapeutics relatou resultados bem-sucedidos de ensaios clínicos de Fase I para seu programa BT-600, utilizando a plataforma NaviCap para administração direcionada de medicamentos no cólon. A empresa está se preparando para apresentar dados do ensaio clínico BT-600 na reunião do American College of Gastroenterology em outubro.

Insights do InvestingPro

À medida que a Biora Therapeutics (NASDAQ:BIOR) avança em sua inovadora Plataforma de Administração Oral BioJet™, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro.

Apesar dos desenvolvimentos promissores na tecnologia de administração de medicamentos da Biora, a empresa enfrenta desafios financeiros significativos. Os dados do InvestingPro mostram que a capitalização de mercado da Biora é de modestos 14,34 milhões de dólares, refletindo a natureza inicial de suas operações. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de apenas 0,86 milhão de dólares, destacando o estágio pré-comercial de seus produtos.

Uma dica do InvestingPro indica que a Biora está "queimando caixa rapidamente", o que não é incomum para empresas de biotecnologia na fase de pesquisa e desenvolvimento. Isso se alinha com o foco da empresa em avançar suas plataformas BioJet e NaviCap em direção à comercialização. Outra dica relevante do InvestingPro observa que "os analistas antecipam crescimento nas vendas no ano atual", o que pode estar relacionado às potenciais oportunidades de licenciamento que a Biora está buscando com parceiros farmacêuticos.

Vale ressaltar que o InvestingPro oferece 14 dicas adicionais para a Biora Therapeutics, fornecendo uma análise mais abrangente para investidores interessados nesta ação de biotecnologia.

A posição financeira da empresa parece precária, com os dados do InvestingPro mostrando uma perda operacional significativa de 67,97 milhões de dólares nos últimos doze meses. Isso ressalta a importância das parcerias estratégicas da Biora e o potencial sucesso de suas plataformas de administração de medicamentos para a estabilidade financeira futura.

À medida que a Biora Therapeutics avança em direção a seus marcos no quarto trimestre de 2024 e primeiro trimestre de 2025, os investidores devem monitorar de perto a taxa de queima de caixa da empresa e quaisquer atualizações sobre acordos de parceria que possam fornecer o capital necessário para o desenvolvimento contínuo.

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