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NOVA YORK - A BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ:BCLI), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com valor de mercado de US$ 8,54 milhões focada no desenvolvimento de terapias com células-tronco para doenças neurodegenerativas, estabeleceu uma parceria estratégica com a Minaris Advanced Therapies para fabricar o NurOwn® para um próximo ensaio clínico de Fase 3b. De acordo com a análise da InvestingPro, as ações da empresa caíram significativamente no último ano, com queda de 86,6%. A Carta de Intenções (LOI) marca o início da transferência de tecnologia para as instalações da Minaris em Nova Jersey, fortalecendo as capacidades de fabricação da BrainStorm nos Estados Unidos.
A colaboração visa garantir os mais altos padrões na fabricação para ensaios clínicos e acelerar o movimento em direção à produção comercial. A Minaris aproveitará sua expertise na fabricação de terapias celulares para apoiar o ensaio multicêntrico da BrainStorm nos Estados Unidos. Com uma Pontuação de Saúde Financeira da InvestingPro de 1,66 (classificada como FRACA) e índice de liquidez corrente de 0,21, esta parceria chega em um momento crucial para a empresa. Assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a posição financeira e perspectivas futuras da BCLI através do abrangente Relatório de Pesquisa Pro. Esta parceria complementa uma recente aliança com a Pluri Inc. em Israel, fortalecendo ainda mais a rede de produção do NurOwn®.
O NurOwn® utiliza células-tronco mesenquimais autólogas (MSCs) que são diferenciadas em células secretoras de fatores neurotróficos (células MSC-NTF), destinadas a fornecer sinais biológicos direcionados para modular a neuroinflamação e promover neuroproteção em distúrbios neurodegenerativos, particularmente a esclerose lateral amiotrófica (ELA).
O presidente e CEO da BrainStorm, Chaim Lebovits, expressou o compromisso da empresa com a comunidade de ELA e o potencial impacto do NurOwn® na vida dos pacientes. A empresa enfrenta desafios financeiros significativos, com um EBITDA de -US$ 12,07 milhões nos últimos doze meses, de acordo com dados da InvestingPro. Descubra análises detalhadas e mais de 30 métricas financeiras com uma assinatura do InvestingPro. A plataforma tecnológica recebeu a designação de Medicamento Órfão pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
A empresa já concluiu um ensaio de Fase 3 em ELA e está se preparando para o ensaio de Fase 3b sob uma Avaliação de Protocolo Especial (SPA) com o FDA. A BrainStorm também explorou a aplicação da terapia na esclerose múltipla progressiva (EM) e está desenvolvendo uma plataforma baseada em exossomos para medicina regenerativa.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da BrainStorm Cell Therapeutics Inc.
Em outras notícias recentes, a BrainStorm Cell Therapeutics anunciou desenvolvimentos significativos durante sua teleconferência de resultados do 1º tri de 2025, focando principalmente em sua terapia NurOwn para ELA. A empresa está avançando com seu ensaio de Fase 3b, que visa confirmar os benefícios terapêuticos do NurOwn para pacientes em estágios iniciais de ELA. Apesar de enfrentar desafios financeiros, a BrainStorm está buscando ativamente uma subvenção não dilutiva de US$ 15 milhões e negociando parcerias estratégicas para melhorar sua situação financeira. O FDA dos EUA autorizou a empresa a iniciar o ensaio, marcando um marco crucial em seus esforços de desenvolvimento clínico.
Além disso, a empresa planeja expandir suas capacidades de fabricação, incluindo uma transferência de tecnologia para a Pluri e uma próxima carta de intenções com uma instalação baseada nos EUA. A empresa também está progredindo com seu programa de exossomos, mostrando dados pré-clínicos promissores para doenças respiratórias e inflamatórias. Discussões com analistas durante a teleconferência de resultados enfatizaram a importância de garantir recursos financeiros adicionais e destacaram o potencial impacto de fatores genéticos na eficácia do tratamento. Esses desenvolvimentos refletem o compromisso da BrainStorm em avançar suas opções de tratamento para ELA enquanto navega por restrições financeiras.
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